1. a droga avaliada pelo estudo, butilftaleto, é uma nova droga nacional classe I desenvolvida independentemente pelos chineses, originalmente extraída de sementes de aipo, que pode agora ser sintetizada quimicamente. a droga foi aprovada pela State Food and Drug Administration (SFDA) em Fevereiro de 2005 para o tratamento de AVC isquémico agudo e tem sido largamente utilizada clinicamente. descobriu-se mais tarde que também tem um efeito terapêutico sobre a deficiência cognitiva vascular, mas ainda não foi Não foi validado em ensaios clínicos multicêntricos de grande escala. 2. os doentes com deficiência cognitiva vascular não demencial estão em alto risco de progredir para a demência, mas actualmente não existem tratamentos eficazes para esta condição. O nosso ensaio é o primeiro ensaio clínico multicêntrico internacional para doentes com deficiência cognitiva vascular não demente. Os critérios de entrada do sujeito do ensaio, indicadores de resultados, duração do ensaio e tamanho do efeito do medicamento são instrutivos e informativos para os ensaios clínicos subsequentes. 3. o desenho do estudo foi rigoroso e corrigiu alguns dos problemas existentes em ensaios clínicos anteriores neste campo: (1) A deficiência cognitiva vascular não-dementada é uma síndrome que inclui diferentes subtipos etiológicos. A inclusão de doentes com não demência com deficiência cognitiva vascular de uma forma geral, sem diferenciar os subtipos etiológicos, teria resultado num elevado grau de heterogeneidade nos doentes inscritos e teria sido prejudicial para a avaliação da verdadeira eficácia dos medicamentos. A singularidade do nosso ensaio é a selecção direccionada do subtipo de não-demência vascular cognitiva subcortical, superando assim a heterogeneidade da amostra, que é uma novidade internacional. (2) Desenvolvemos critérios de entrada de imagens mais rigorosos do que os ensaios clínicos anteriores, tendo todos os pacientes inscritos sido submetidos a uma ressonância magnética craniana. Isto aumenta a sensibilidade e especificidade do diagnóstico da não-demência vascular subcortical e também exclui o efeito da doença de Alzheimer concomitante. 4. nenhum fármaco foi encontrado internacionalmente para ser eficaz no tratamento da desordem cognitiva vascular subcortical não demencial, e os nossos resultados confirmam pela primeira vez que um fármaco é eficaz nesta desordem.