Imatinib

Formulação e especificações: (1) Comprimidos: 100mg, 400mg; (2) Cápsulas: 50mg, 100mg
Indicações: Para o tratamento das fases crónicas, aceleradas ou agudas da leucemia mielóide crónica positiva de Filadélfia (Ph+CML); em combinação com quimioterapia para o tratamento de doentes pediátricos com leucemia linfoblástica aguda positiva de Filadélfia (Ph+ALL); para o tratamento da leucemia linfoblástica aguda positiva de Filadélfia recidivante ou refractária (Ph+ALL) (Ph+ALL); para o tratamento de doentes adultos com síndrome eosinofílica (HES) e/ou leucemia eosinofílica crónica (CEL) com um gene de fusão FIP1L1-PDGFRα; para o tratamento de doentes adultos com síndromes mielodisplásicas/doenças mieloproliferativas (MDS/MPD) com rearranjos genéticos derivados de plaquetas (PDGFR). para o tratamento de pacientes adultos com rearranjos do receptor do factor de crescimento derivado de plaquetas (PDGFR).
pontos-chave para o uso racional de drogas: 1.
1. um diagnóstico claro da leucemia mielóide crónica de Filadélfia cromossómica positiva ou BCR-ABL positiva, ou leucemia linfoblástica aguda, ou neoplasia mieloproliferativa com rearranjo do gene PDGFR, deve ser feito antes da administração de drogas.
2. a avaliação de base deve ser feita antes do tratamento e monitorização regular das respostas hematológicas, citogenéticas e biológicas moleculares durante o tratamento, de acordo com as directrizes relevantes da doença.
3. a dose inicial do tratamento deve ser seleccionada de acordo com o tipo e fase da doença, e a dose deve ser ajustada durante o tratamento de acordo com a eficácia e efeitos adversos.
4. eventos adversos comuns (>10%) são neutropenia, trombocitopenia, anemia, dores de cabeça, dispepsia, edema, aumento de peso, náuseas, vómitos, cãibras musculares, dores musculoesqueléticas, diarreia, erupção cutânea, fadiga e dores abdominais.
5. a substituição de medicamentos de segunda geração está disponível quando intolerável ou resistente devido à toxicidade durante o tratamento.
>sup>***/sup>6. Imatinib é utilizado em adultos com leucemia linfoblástica aguda positiva da Filadélfia primária (uma indicação aprovada em outros países do mundo).
7) O imatinibe é um substrato para o CYP3A4 e as concentrações plasmáticas de imatinibe são reduzidas após a administração concomitante de indutores de CYP3A4, resultando numa eficácia reduzida. A administração concomitante de imatinibe com indutores de CYP3A4 deve ser evitada.
8. o Imatinib deve ser tomado com uma refeição e um grande copo de água. (1) Ao utilizar a forma de cápsula, para pacientes (incluindo crianças) que não consigam engolir a cápsula, o medicamento na cápsula pode ser disperso em água ou sumo de maçã. Ao utilizar comprimidos, os comprimidos podem ser dispersos em água sem gás ou sumo de maçã (aproximadamente 50 ml para comprimidos de 100 mg e 200 ml para 400 mg). A suspensão deve ser agitada e os comprimidos devem ser tomados logo que se tenham desintegrado completamente. (2) Se ocorrer uma reacção adversa grave não hematológica (por exemplo, retenção grave de líquidos) durante o tratamento com imatinibe, o medicamento deve ser descontinuado até que a reacção adversa se resolva e a dose deve então ser ajustada de acordo com a gravidade dessa reacção adversa. (3) Os estudos sobre o uso do imatinib em crianças com mais de 3 anos de idade baseiam-se principalmente em dados de estudos ultramarinos em crianças, com dados limitados sobre a segurança e eficácia do medicamento na população pediátrica chinesa. Não há experiência com dosagem em crianças com menos de 3 anos de idade. (4) Foi relatado um atraso de desenvolvimento em crianças e pré-adolescentes tratados com imatinib. Os efeitos a longo prazo do tratamento prolongado com imatinibe no desenvolvimento das crianças não são conhecidos. Por conseguinte, recomenda-se um estreito acompanhamento do desenvolvimento das crianças em imatinibe.