Bortezomib Bortezomib

Formulação e especificações: Injecção: 1mg, 3,5mg
Indicações:
1. pacientes adultos com linfoma condilomatoso recaído ou refractário ou linfoma condilomatoso previamente não tratado que não são adequados para a formação de células estaminais hematopoiéticas.
2. mieloma múltiplo refractário primário e recaído.
pontos-chave para uso racional: 1.
A profilaxia antiviral deve ser considerada nos doentes tratados com este produto para reduzir o risco de reactivação do herpes zoster.
2. este produto contém manitol e um historial de alergia, sendo necessário perguntar o historial médico anterior quando o doente experimenta o medicamento pela primeira vez, para alertar os doentes com uma elevada carga tumoral para a ocorrência de síndrome de lise tumoral.
3. é necessário um cálculo cuidadoso do volume de doseamento.
4. o medicamento é citotóxico e requer luvas e equipamento de protecção para evitar o contacto directo com a pele durante a preparação.
5. não é necessária qualquer redução de dose para utilização em doentes com insuficiência renal e deve ser administrada após diálise em doentes em diálise.
6. as reacções adversas incluem sintomas neurológicos (incluindo obstrução intestinal), activação viral, mielossupressão hematológica e, raramente, lesão pulmonar aguda e pancreatite.
7. não é recomendada a combinação de potentes inibidores de CYP3A4. Se a combinação de drogas não puder ser evitada, deve ser realizado um controlo rigoroso dos efeitos tóxicos.
8. o Bortezomib subcutaneamente tem a mesma eficácia que a infusão intravenosa e tem uma menor incidência de neuropatia.
9. o mieloma múltiplo requer uma das seguintes indicações para o tratamento: função renal anormal, cálcio sanguíneo elevado, anemia e destruição óssea, rácio de cadeia leve sem soro >100, plasmócitos clonais >60% na medula óssea, e confirmação por ressonância magnética de 2 ou mais locais de destruição óssea. Não é actualmente recomendado o tratamento do mieloma múltiplo que não satisfaz estes critérios, incluindo o tratamento com bortezomib.
>>>7>/sup>>>>10. Bortezomib para tratamento primário do linfoma condilomatoso (aprovado pela FDA, com base no estudo LYM-3002).
>>/sup>***/sup>>11. Macroglobulinemia de Walden (aprovada pela FDA).
**/sup>12. Outras doenças raras dos plasmócitos, tais como amiloidose de cadeia ligeira, POEMS (apenas dados da fase I-II), MGRS (imunoglobulinemia monoclonal de significado indeterminado com lesão renal, apenas dados da fase I-II) e outros tratamentos.