A monoterapia é indicada para o tratamento de pacientes com linfoma celular fixado (LMC) que tenham recebido pelo menos uma terapia prévia.
2. monoterapia para o tratamento de doentes com leucemia linfocítica crónica primária e recaída/linfoma linfocítico pequeno.
3. monoterapia ou em combinação com rituximab para o tratamento da macroglobulinemia de Walden primária e recaída.
1. antes de o ibrutinibe ser utilizado para o tratamento CLL, deve ser realizada uma avaliação clínica rigorosa e se o paciente tiver clear del (17p), a terapia inibidora BTK é seleccionada.
2. um diagnóstico claro de linfoma condilomatoso ou leucemia linfocítica crónica ou macroglobulinemia de Warf deve ser feito antes da dosagem, com diferentes doses de tratamento, dependendo do diagnóstico.
3. a avaliação de base deve ser feita antes do tratamento e resposta ao tratamento e a toxicidade deve ser monitorizada regularmente durante o tratamento, de acordo com as directrizes relevantes da doença.
4. a dose recomendada para MCL é de 560mg uma vez por dia até à progressão da doença ou toxicidade intolerável; para CLL/SLL e WBCL, a dose recomendada é de 420mg uma vez por dia até à progressão da doença ou toxicidade intolerável.
5. a dose recomendada para os pacientes com uma deficiência hepática leve é de 140mg por dia e deve ser evitada em pacientes com deficiência hepática moderada a grave.
6. administrar oralmente uma vez por dia, aproximadamente à mesma hora do dia. A cápsula inteira deve ser tomada com água. Não abrir, partir ou mastigar a cápsula. Se não tomar este produto à hora marcada, tome-o o mais cedo possível no mesmo dia e continue a tomá-lo à hora normal marcada no dia seguinte. Não tomar doses adicionais deste produto para compensar as doses perdidas.
7. o tratamento deve ser interrompido no caso de qualquer grau ≥3 toxicidade não hematológica, grau ≥3 neutropenia com infecção ou febre, ou grau 4 toxicidade hematológica. O tratamento pode ser reiniciado na dose inicial quando os sintomas de toxicidade tiverem baixado para o grau 1 ou níveis de base (recuperação). Se esta toxicidade voltar a ocorrer, a dose deve ser reduzida em 140 mg e uma nova redução de 140 mg pode ser considerada, se necessário. se a toxicidade persistir ou voltar a ocorrer após duas reduções de dose, deve ser descontinuada.
8. as reacções adversas mais frequentes (≥20%) em doentes com MCL tratados com este medicamento são diarreia, hemorragia (por exemplo, hematomas), fadiga, dores musculares esqueléticas, náuseas, infecção das vias respiratórias superiores, tosse e erupção cutânea. As reacções adversas mais comuns de grau 3 ou 4 (≥5%) foram neutropenia, trombocitopenia, pneumonia infecciosa e anemia. As reacções adversas mais frequentes (≥20%) em doentes com CLL ou SLL tratados com este medicamento foram neutropenia, trombocitopenia, anemia, diarreia, dores musculares esqueléticas, náuseas, erupção cutânea, hematomas, fadiga, febre e hemorragia.