A avaliação de base deve ser feita antes do tratamento, de acordo com as directrizes relevantes da doença, e a resposta ao tratamento e a toxicidade devem ser monitorizadas regularmente durante o tratamento.
2. administrar por infusão intravenosa na dose recomendada de 200 mg a cada 3 semanas até que a doença progrida ou ocorra uma toxicidade intolerável.
3. reacções atípicas podem ser observadas. Se o paciente estiver clinicamente estável ou continuar a experimentar uma redução dos sintomas clínicos, mesmo com provas preliminares da progressão da doença, pode ser considerado o tratamento continuado com este produto até que a progressão da doença seja confirmada com base no julgamento do benefício clínico global.
4. para suspeitas de reacções adversas relacionadas com a imunidade, deve ser realizada uma avaliação adequada para confirmar a etiologia ou para excluir outras etiologias, e a dosagem pode ter de ser suspensa ou interrompida permanentemente, dependendo da segurança e tolerabilidade do paciente individual. Os aumentos ou reduções de doses não são recomendados.
5. não existem dados de estudos em doentes com deficiência hepática moderada a grave e não é recomendado em doentes com deficiência hepática moderada a grave. Este produto deve ser utilizado com cautela sob supervisão médica em pacientes com uma ligeira insuficiência hepática e não é necessário ajustar a dose se for utilizado.
6. não existem dados de estudos em doentes com insuficiência renal grave e não é recomendada a sua utilização em doentes com insuficiência renal grave. Este produto deve ser utilizado com precaução sob supervisão médica em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada e não é necessário qualquer ajuste de dose se for utilizado.
7. recomenda-se que as mulheres que amamentam deixem de amamentar durante o tratamento com este produto e pelo menos durante 5 meses após a última dose. As mulheres com potencial de procriação devem utilizar contraceptivos eficazes durante o tratamento com este produto e durante pelo menos 5 meses após a última dose deste produto.
8. glucocorticoides sistémicos e outros agentes imunossupressores devem ser evitados antes de iniciar o tratamento com este produto devido ao potencial de interferência com a sua actividade farmacodinâmica. No entanto, os glicocorticóides sistémicos e outros agentes imunossupressores podem ser utilizados após o início do tratamento de reacções adversas relacionadas com a imunidade.
9. outros: monoterapia para linfoma extranodal de células NK/T de recidiva refratária (apenas dados de estudo clínico de Fase II). Monoterapia para linfoma de células T periféricas refractárias recaídas (apenas dados de estudo clínico de Fase II).