1. um diagnóstico claro do linfoma clássico de Hodgkin deve ser feito antes da administração.
2. a avaliação de base deve ser feita antes do tratamento e da resposta ao tratamento e a toxicidade deve ser monitorizada regularmente durante o tratamento, de acordo com as directrizes relevantes da doença.
3. este produto é administrado por infusão intravenosa na dose recomendada de 200 mg a cada 3 semanas até que a doença progrida ou ocorra uma toxicidade intolerável.
4. reacções atípicas podem ser observadas. Se os pacientes apresentarem sintomas clínicos estáveis ou persistentemente decrescentes, mesmo com provas preliminares da progressão da doença, pode considerar-se a continuação do tratamento com este produto até que a progressão da doença seja confirmada com base no julgamento do benefício clínico global.
5. em caso de reacções adversas relacionadas com a imunidade, a dosagem pode ter de ser suspensa ou interrompida permanentemente, dependendo da segurança e tolerabilidade do paciente individual. Os aumentos ou reduções de doses não são recomendados.
6. não existem dados disponíveis sobre este produto em doentes com deficiência hepática moderada a grave. Os doentes com deficiência hepática ligeira devem utilizar este produto com precaução sob supervisão médica e sem ajuste de dose se necessário; não é recomendado para doentes com deficiência hepática moderada a grave.
7. não existem dados disponíveis sobre este produto em doentes com insuficiência renal moderada a grave. Este produto deve ser utilizado com precaução sob supervisão médica em doentes com insuficiência renal ligeira e sem ajuste de dose, se necessário.
8 As reacções adversas mais comuns (≥10%) em doentes com linfoma de Hodgkin tratados com este produto incluem febre, hipotiroidismo, aumento de peso, pneumonia, infecção do tracto respiratório superior, erupção cutânea, anemia, e tosse. As reacções adversas mais comuns de grau 3 ou superior incluíram aumento de peso, anemia, reacção de infusão, infecção do tracto respiratório, pneumonia infecciosa, e pneumonia relacionada com a imunidade.
9. não existem dados de segurança e eficácia para este produto em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
10. existem dados limitados sobre a utilização deste produto em doentes idosos ≥65 anos de idade e aconselha-se cautela sob a supervisão de um médico; não é necessário ajustar a dose se for para ser utilizado.
11. o tratamento com este produto durante a gravidez não é recomendado.
12. o uso de glicocorticóides sistémicos e outros agentes imunossupressores antes do início do tratamento com este produto deve ser evitado devido ao potencial de interferência com a sua actividade farmacodinâmica. No entanto, os glicocorticóides sistémicos e outros agentes imunossupressores podem ser utilizados após o início do tratamento de reacções adversas relacionadas com a imunidade.