Prefácio
Este documento foi redigido em conformidade com as disposições da GB/T 1.1-2020 “Directrizes para o trabalho de normalização Parte 1: Estrutura e regras de redacção de documentos normalizados”.
Este documento é proposto pelo Centro Nacional do Cancro.
Este documento é atribuído à Sociedade Chinesa de Medicina Preventiva.
Este documento foi redigido por: Centro Nacional do Cancro, Universidade Médica de Nanjing, Hospital do Cancro da Universidade Médica de Tianjin, Hospital do Cancro da Academia Chinesa de Ciências Médicas Shenzhen Hospital, Universidade de Lanzhou, Universidade Médica da China, Hospital do Cancro de Hunan, Quarto Hospital da Universidade Médica de Hebei, Hospital do Cancro da Província de Henan, Hospital do Cancro de Sichuan.
Principais redactores deste documento: He Jie, Shen Hongbing, Chen Wanqing, Chen Kexin, Zhou Baosen, Li Ni, Hu Zhibin, Wang Yong, Li Jing, Wang Xiang, Wang Jing, Ma Fei, Li Jiang, Tian Jinhui, He Yutong, Yan Shipeng, Sun Xibin, Li Bo.
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Em 2015, o cancro da mama feminino ocupava o primeiro lugar no espectro da incidência do cancro e o quinto no espectro das mortes por cancro entre as mulheres nas nossas áreas de registo de tumores. Melhorar a taxa de detecção precoce do cancro da mama e das suas lesões pré-cancerosas e proporcionar um tratamento atempado e eficaz são medidas importantes para melhorar o prognóstico do cancro da mama e reduzir a mortalidade por cancro da mama. O governo chinês lançou vários programas importantes dos serviços nacionais de saúde pública, incluindo o rastreio do cancro da mama, tais como o programa de diagnóstico e tratamento precoce do cancro urbano e o programa nacional de rastreio de “dois cancros” para mulheres rurais, todos eles tendo alcançado resultados significativos. No entanto, a maioria dos estudos de alta qualidade nos actuais dados de orientação de rastreio são provenientes de países ocidentais. Como as características fisiológicas dos seios femininos e a prevalência do cancro da mama na China são bastante diferentes das dos países ocidentais, a experiência estrangeira não pode ser copiada. Por conseguinte, existe uma necessidade urgente de estabelecer normas de rastreio do cancro da mama na China, normalizar o rastreio do cancro e técnicas de diagnóstico e tratamento precoce, melhorar a validade científica, viabilidade e aplicabilidade do rastreio do cancro, reduzir o custo do tratamento do cancro, aumentar os benefícios sociais e económicos e melhorar a homogeneização e homogeneização dos serviços de rastreio do cancro.
1 Âmbito
Este documento especifica os princípios básicos da população de rastreio, medidas de rastreio, requisitos de rastreio, gestão e processo de seguimento dos resultados do rastreio, requisitos de gestão da organização do rastreio, controlo de qualidade do rastreio e estabelecimento e gestão da base de recursos no processo de rastreio do cancro da mama.
Este documento aplica-se ao rastreio do cancro da mama em instituições médicas a todos os níveis a nível nacional.
2 Referências normativas
O conteúdo dos seguintes documentos constitui disposições essenciais do presente documento através de referências normativas no texto. Entre eles, o documento de referência com a data, apenas a versão correspondente à data se aplica a este documento; o documento de referência sem a data, a sua última versão (incluindo todas as folhas de revisão) aplica-se a este documento.
GB/T 37864-2019 Requisitos gerais para a qualidade e competência dos bancos biospecimen
T/CPMA 002-2019 Especificação técnica para o acompanhamento a longo prazo de eventos endpoint em grandes coortes populacionais
T/CPMA 001-2018 Especificações técnicas para o processamento de dados em grandes estudos de coortes populacionais
3 Abreviaturas
BI-RADS: Sistema de Informação e Dados de Imagens Mamárias (BIRDS)
DICOM: Imagem e Comunicação Digital em Medicina (DICOM)
4 Screening populations
4.1 As pessoas com idades compreendidas entre os 45 e os 70 anos em risco médio devem ser rastreadas para o cancro da mama. As mulheres com risco médio de cancro da mama são todas as mulheres de idade apropriada excepto as que correm um risco elevado de cancro da mama (tal como definido em 4.2).
4.2 O rastreio do cancro da mama é recomendado a partir dos 40 anos de idade para mulheres com elevado risco de cancro da mama que preencham qualquer um dos seguintes critérios a), b) e c)
a) Ter uma história genética familiar, ou seja, ter qualquer uma das seguintes
1) uma história de cancro da mama ou dos ovários num parente de primeiro grau
2) 2 ou mais parentes de segundo grau com cancro da mama antes dos 50 anos de idade
3) 2 ou mais parentes de segundo grau com cancro nos ovários antes dos 50 anos de idade
4) pelo menos 1 parente de primeiro grau com uma mutação genética patogénica conhecida no gene BRCA1/2; ou o portador de uma mutação genética patogénica no gene BRCA1/2.
b) que tenham qualquer uma das seguintes características.
1) a idade na menarca não é superior a 12 anos
2) A idade na menopausa não é inferior a 55 anos
3) História de biopsia mamária ou cirurgia para doença benigna da mama ou hiperplasia atípica da mama (lobular ou ductal) confirmada patologicamente.
4) Terapia de substituição hormonal com “estrogénio e progestina combinados” durante pelo menos seis meses.
5) Uma mamografia após a idade de 45 anos indicando um tipo de parênquima (ou densidade mamária) que é não homogéneo ou denso.
c) Quaisquer duas das seguintes.
1) nenhum historial de amamentação ou aleitamento materno há menos de 4 meses
2) Nenhum historial de nascimento vivo (incluindo nunca ter tido um filho, aborto, natimorto) ou primeiro nascimento vivo com uma idade não inferior a 30 anos.
3) Terapia de substituição hormonal com “estrogénio” apenas durante pelo menos seis meses.
4) Pelo menos 2 abortos (incluindo os espontâneos e induzidos).
Nota 1: Parentes de primeiro grau referem-se à mãe, filha e irmãs.
Nota 2: Parentes de segundo grau referem-se a tias, tios, avós e avós maternos.
5 Screening measures
5.1 Grupos de risco geral
As medidas de rastreio para a população de risco geral são
a) A ecografia mamária deve ser realizada a cada 1 a 2 anos.
b) Se a mamografia não estiver disponível, é aconselhável o uso de mamografia.
5.2 Grupos de alto risco
As medidas de rastreio para grupos de alto risco são
a) A ecografia mamária combinada com mamografia deve ser realizada uma vez por ano.
b) Para áreas onde a mamografia não está disponível, é preferível a ultra-sonografia mamária.
c) Para os testados como portadores de mutação BRCA1/2, recomenda-se a ecografia mamográfica combinada com a mamografia seguida de RM mamária.
a>6 Requisitos de rastreio e classificação dos resultados
6.1 Requisitos de rastreio
Os instrumentos de rastreio e os requisitos operacionais devem estar em conformidade com o Anexo A.
6.2 Classificação dos resultados de diagnóstico
6.2.1 Classificação dos resultados da mamografia
A base de diagnóstico da mamografia deve ser registada e analisada de acordo com o Apêndice B para resultados de diagnóstico por imagem. A base de diagnóstico dos resultados deve ser avaliada e classificada de acordo com as seguintes disposições.
a) BI-RADS 0: as imagens existentes não completam a avaliação e são necessárias imagens adicionais, incluindo manchas de pressão, aumento da pressão, imagens adicionais do corpo, ou o desempenho da ultra-sonografia.
b) BI-RADS 1: normal, sem resultados anormais na mamografia. 0% de probabilidade de malignidade.
c) BI-RADS 2: resultados benignos, presença de alterações benignas definitivas e ausência de sinais de malignidade. 0% de probabilidade de malignidade.
d) BI-RADS 3: lesão com uma elevada probabilidade de benignidade. Probabilidade maligna superior a 0% mas não superior a 2%.
e) BI-RADS 4: lesões de suspeita de malignidade mas sem sinais típicos de malignidade. Probabilidade maligna superior a 2% mas inferior a 95%.
1) BI-RADS 4A: baixa suspeita de malignidade com uma probabilidade de malignidade superior a 2% mas não superior a 10%.
2) BI-RADS 4B: suspeita moderada de malignidade com uma probabilidade superior a 10% mas não superior a 50% de malignidade
3) BI-RADS 4C: elevada suspeita de malignidade, superior a 50% mas menos de 95% de probabilidade de malignidade
f) BI-RADS 5: lesões altamente sugestivas de malignidade, com características de imagem típicas do cancro da mama e uma probabilidade de malignidade não inferior a 95%.
Nota: O Apêndice B mostra a utilização do Sistema de Relatórios e Dados de Imagens Mamárias (BI-RADS) desenvolvido pelo Colégio Americano de Radiologia (ACR) e amplamente adoptado internacionalmente para o registo e análise de resultados de imagens de diagnóstico por imagem.
6.2.2 Classificação dos resultados de ultra-sons diagnósticos de mama
A base diagnóstica da ultra-sonografia mamária deve ser documentada e analisada de acordo com o apêndice B. A base diagnóstica dos resultados deve ser avaliada e classificada de acordo com as seguintes disposições.
a) BI-RADS 0: a informação de diagnóstico obtida por ultra-sons é incompleta e não pode ser avaliada, e a paciente precisa de ser recordada e aconselhada a submeter-se a outros estudos de imagem, tais como ressonância magnética mamária, mamografia antes da avaliação.
b) BI-RADS 1: Negativo, nenhuma descoberta anormal sobre ultra-sons. 0% de probabilidade de malignidade.
c) BI-RADS 2: lesão benigna com alterações benignas definidas e sem sinais de malignidade. 0% de probabilidade de malignidade.
d) BI-RADS 3: lesão com uma elevada probabilidade de benignidade. Maior do que 0% mas não maior do que 2% de probabilidade de malignidade.
e) BI-RADS 4: lesões de suspeita de malignidade mas sem sinais típicos de malignidade. Probabilidade maligna superior a 2% mas inferior a 95%.
1) BI-RADS 4A: baixa suspeita de malignidade com uma probabilidade de malignidade superior a 2% mas não superior a 10%.
2) BI-RADS 4B: suspeita moderada de malignidade com uma probabilidade superior a 10% mas não superior a 50% de malignidade
3) BI-RADS 4C: elevada suspeita de malignidade, superior a 50% mas menos de 95% de probabilidade de malignidade
f) BI-RADS 5: uma lesão altamente sugestiva de malignidade com características de imagem típicas do cancro da mama. A probabilidade de malignidade não é inferior a 95%.
Nota: A classificação de avaliação por ultra-sons do Apêndice B baseia-se nos critérios de classificação BI-RADS propostos pelo rastreio da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) e pelo American College of Radiology (ACR).
a>7 Gestão de resultados e processo de seguimento
7.1 Gestão dos resultados
Os resultados do rastreio são geridos de acordo com o seguinte.
a) BI-RADS 1 e BI-RADS 2: não é necessário nenhum tratamento especial.
b) BI-RADS 3: avaliação mamográfica do BI-RADS 3, é apropriado repetir a mamografia da mama do lado da lesão aos 6 meses seguintes e de ambos os seios aos 12 e 24 meses. Se a lesão permanecer estável, a revisão pode ser continuada; se não houver alterações no seguimento de 2 a 3 anos, pode ser rebaixada para BI-RADS 2. Se a lesão desaparecer ou diminuir durante a revisão, pode ser avaliada directamente como BI-RADS 2 ou BI-RADS 1. Se houver resultados suspeitos durante a revisão, a biópsia deve ser considerada. Uma avaliação da ultra-sonografia mamária do BI-RADS 3 deve ser seguida de uma ultra-sonografia mamária dentro de 3 a 6 meses e pode ser rebaixada para BI-RADS 2 se não houver alteração no seguimento de 2 anos.
c) BI-RADS 4A: devem ser realizadas mais imagens e, se necessário, biópsia.
d) BI-RADS 4B: devem ser realizadas mais imagens e a biópsia é apropriada
e) BI-RADS 4C e BI-RADS 5: A biópsia deve ser realizada.
7.2 Processo de acompanhamento
As visitas de acompanhamento devem estar em conformidade com o seguinte.
a) As visitas de acompanhamento de sujeitos com resultados de rastreio do BI-RADS 4 e BI-RADS 5 devem ser realizadas por telefone, visitas domiciliárias e acesso à informação de casos médicos da unidade sanitária para obter informação sobre o diagnóstico final e o resultado de cada sujeito rastreado.
b) Ver Capítulo 9 para indicadores de controlo de qualidade para visitas de acompanhamento.
8 Screening organization and management requirements
8.1 Diagrama de fluxo de rastreio (ver Apêndice C)
8.2 Procedimento para o consentimento informado
8.2.1 Todos os participantes no rastreio assinam voluntariamente um termo de consentimento informado. Antes de assinar o termo de consentimento informado, o participante pretendido precisa de ser informado sobre o rastreio e ter as suas perguntas respondidas.
8.2.2 O conteúdo do termo de consentimento esclarecido deve incluir, no mínimo
a) O objectivo do rastreio.
b) o significado do rastreio.
c) o processo de rastreio.
d) os possíveis benefícios e riscos de participar no rastreio
e) o custo do rastreio.
f) os princípios da confidencialidade e da voluntariedade
g) Assinatura e data.
8.3 Sítio de avaliação de riscos e requisitos de pessoal
8.3.1 O rastreio do cancro da mama deve começar com uma avaliação do risco da população através de um questionário epidemiológico. O questionário deve ser administrado como indicado no Apêndice D.
8.3.2 A avaliação do risco pode ser realizada num estabelecimento de saúde; também pode ser feita através das tecnologias da informação para fornecer serviços de auto-avaliação à população, com o aconselhamento e as respostas necessárias do pessoal do estabelecimento de saúde.
8.3.3 O pessoal responsável pela avaliação de riscos deve receber formação em perícia relacionada com o rastreio do cancro da mama, organizada por instituições autorizadas antes de assumir as suas funções.
8.4 Requisitos para os fornecedores e o pessoal de rastreio
8.4.1 Os requisitos para as instituições de saúde que realizam o rastreio do cancro da mama são
a) Capacidade de rastrear, diagnosticar e/ou tratar o cancro da mama.
b) Os instrumentos de ultra-som e mamografia de mama satisfazem os requisitos de rastreio e são regularmente mantidos e calibrados por pessoal dedicado.
8.4.2 Requisitos de pessoal de rastreio
Deve haver pessoal multidisciplinar a trabalhar em conjunto, incluindo médicos e pessoal de disciplinas relacionadas com o rastreio, tais como epidemiologia, imagiologia, cirurgia mamária, oncologia, laboratório e patologia; deve haver também pessoal para acompanhar os resultados das revisões de seguimento dos assuntos rastreados e para introduzir e arquivar a informação numa base de dados informática.
8.4.3 Rastreio das necessidades de diagnóstico e de pessoal operacional
O pessoal de diagnóstico e operacional deverá cumprir os seguintes requisitos.
a) Médico de mamografia de diagnóstico: o rastreio inicial deve ser realizado por um médico assistente que tenha trabalhado na especialidade de ultra-sons durante pelo menos 5 anos ou por um médico assistente sénior (3 anos ou mais), e deve ser revisto por um médico de categoria superior ou superior se forem encontrados casos positivos.
b) Técnico operador de mamografia.
1) ter seguido uma formação profissional e técnica para obter um certificado de indução como tecnólogo operador de mamografia (emitido pelo comité nacional ou local de saúde e bem-estar)
2) Pelo menos 2 anos de experiência em mamografia, com prioridade para aqueles que estão regularmente envolvidos na mamografia.
c) Doutor em mamografia diagnóstica.
1) Pelo menos 5 anos de experiência em mamografia de diagnóstico.
2) No caso do modo de diagnóstico de dupla revisão, um deles deve ser um médico assistente com o título de associado sénior ou superior ou que trabalhe a tempo inteiro há mais de 3 anos.
8.5 Requisitos de equipamento de rastreio
O equipamento de rastreio deve satisfazer os seguintes requisitos.
a) Mamografia: uma máquina de mamografia (com licença clínica certificada), ver Apêndice A.
b) Ultra-sons mamários: está disponível uma máquina de ultra-sons de diagnóstico a cores (sonda de alta frequência), ver apêndice A.
9 Controlo de qualidade
O controlo de qualidade do rastreio deve estar em conformidade com o seguinte.
a) O pessoal envolvido na avaliação de riscos, diagnóstico de rastreio e gestão de resultados deve ter as qualificações e antecedentes necessários para o seu trabalho.
b) Revisão regular de 100% das imagens rastreadas de cancro da mama BI-RADS 4 ou superior por um médico de nível sénior associado ou superior na especialidade de imagem e 1% de amostragem para outros.
c) Equipamento de mamografia, que deve ser testado anualmente por um departamento qualificado para testar equipamento médico de acordo com as normas da indústria e obter um certificado de conformidade.
d) Câmaras de imagem de cópia dura, lavadoras automáticas de filme, ecrãs de sensibilização, ambientes de leitura e leitura suave de filme e imagem digital devem ser geridos com qualidade de acordo com os procedimentos de avaliação da qualidade do equipamento.
e) O controlo de qualidade das visitas de acompanhamento deve consultar a Secção 7 “Controlo e Avaliação da Qualidade” da T/CPMA 002-2019.
a>10 Criação e gestão do Banco de Recursos de Rastreio do Cancro da Mama
Sempre que possível, é aconselhável estabelecer um banco de recursos de rastreio do cancro da mama, que deve conter uma base de dados de rastreio, uma base de dados de imagens e um banco de biospecimens. É apropriado estabelecer os seguintes requisitos.
a) A base de dados do rastreio deve incluir dados de avaliação de risco, dados de rastreio do cancro da mama, dados de consulta clínica e dados de acompanhamento. O tipo de dados e a protecção da privacidade devem referir-se à Parte IV de T/CPMA 001-2018 “Protecção da Privacidade de Dados de Grandes Estudos de Coorte”.
b) Devem ser incluídas imagens de ultra-sons de mama e/ou mamografia, com todas as imagens disponíveis em formato DICOM e JPG para ultra-sons de mama e 4 imagens em formato DICOM para mamografia em ambos os lados.
c) Para aqueles que participam no rastreio, a recolha e armazenamento de amostras de sangue é apropriada; para os BI-RADS 4 e 5 que requerem biopsia, a biopsia deve ser realizada numa instalação sanitária com instalações de biopsia e armazenamento de amostras de tecido, etc. É apropriado referir os requisitos em GB/T 37864-2019 para a recolha, transporte e armazenamento de amostras biológicas.
Anexo A
(prescritivo)
Instrumentos de rastreio e requisitos operacionaisA.1 Mamografia
A.1.1 Mamógrafo (validado por licença)
a) Mamografia: sistema de aquisição de imagem digital (50 micron pixel CR/DR) + sistema de impressão laser para mamografia.
b) Brilho regulável, lâmpada de visualização de alto brilho com dispositivo de máscara (brilho máximo não inferior a 3000cd/m2), leitura suave CR/DR/3-5M ecrã vertical.
c) Testes de qualidade de imagem das modalidades de mama relevantes.
A.1.2 Requisitos operacionais
A.1.2.1 Preparação da pré-irradiação
As etapas envolvidas no processo de irradiação devem ser cuidadosamente explicadas à pessoa a ser examinada antes da irradiação e a cooperação da pessoa deve ser solicitada.
A.1.2.2 Posição de Irradiação
As posições habituais para irradiação são as posições oblíquas mediolaterais (MLO) e craniocaudais (CC).
a) A vista MLO mostra o peito empurrado anteriormente para cima, o parênquima mamário totalmente expandido, o peitoral maior visível, mais flácido, a margem inferior ao nível do mamilo, o mamilo em posição tangencial, parte da parede ventral incluída na vista mas separada do peito inferior, e a grande maioria do parênquima mamário mostrado na vista.
b) A vista CC mostra o peito no centro da fatia, o mamilo em posição tangencial, uma pequena porção do peitoral maior visível, que deve abranger todo o quadrante interior, com a maior parte do tecido mamário exterior mostrado e possivelmente uma pequena porção não incluída na imagem.
A.1.2.3 Posições de projecção adicionais e técnicas de projecção
Para o parênquima mamário mal apresentado ou não totalmente englobado nas posições MLO e CC, as seguintes opções podem ser utilizadas dependendo da localização da lesão: lateromedial (LM), medialolateral (ML), medial craniocaudal (MCC), lateral craniocaudal (LCC) craniocaudal (LCC) e posições de clivagem. Outras técnicas fotográficas especiais podem ser usadas para avaliar alterações anormais mostradas na fotografia convencional acima referida. A fotografia de compressão localizada, ampliação ou ampliação de compressão localizada pode ser realizada em qualquer uma das posições de projecção para visualizar melhor a lesão e clarificar a natureza da lesão.
A.2 Ultra-som do peito
A.2.1 Requisitos de equipamento
A.2.1.1 Um instrumento de diagnóstico por ultra-sons a cores (transdutor de linha de alta frequência) com uma frequência de (7,5-12,0) MHz, ou 15,0 MHz se disponível, mas a frequência do transdutor pode ser reduzida se o tecido mamário for demasiado espesso ou se houver uma prótese.
A.2.1.2 O princípio da escolha da sonda e frequência do ultra-som é assegurar que a resolução da imagem do ultra-som seja a mais alta possível, assegurando ao mesmo tempo a profundidade adequada da sonda.
A.2.2 Requisitos operacionais
Os requisitos operacionais são os seguintes.
a) Parte e modo de exame
1) Durante o exame, o braço afectado é levantado e raptado tanto quanto possível para expor completamente o peito e a axila. A sonda é colocada directamente na superfície do peito e o mamilo, a aréola e os quatro quadrantes do peito externo superior, externo inferior, interno superior e interno inferior são examinados de forma exaustiva, cuja ordem pode ser determinada pelo operador.
2) O padrão de varrimento inclui movimentos radiais, contra-radiais, rotacionais e paralelos, que podem ser escolhidos de acordo com os hábitos da pessoa a ser examinada. O âmbito do exame deve ser abrangente e não deve ser perdido. Os gânglios linfáticos axilares também devem ser examinados.
b) O que examinar e como medir
1) O exame deve começar com uma ecografia 2D de rotina completa do peito e tecidos circundantes, seguida de uma ecografia 2D focalizada da área onde a lesão é encontrada. O exame deve incluir a determinação da localização, tamanho ou extensão da lesão, borda, margens, forma, ecogenicidade interna e posterior, calcificação e alterações nos tecidos circundantes, incluindo pele, músculos peitorais e ligamentos. A dimensão ou extensão da lesão deve ser medida seleccionando o seu maior plano, medindo as duas linhas de diâmetro mais longas perpendiculares uma à outra e depois medindo uma terceira linha de diâmetro no maior plano perpendicular a este corte.
2) Ao medir, o cursor deve ser colocado no exterior da borda da lesão e medido de acordo com a borda quando o limite da lesão está livre, e de acordo com a maior porção marginal da massa ou a corona acústica circundante quando o limite da massa está desfocado. A ultra-sonografia Doppler a cores e energia deve ser complementada com sonografia 2D para observar o curso e distribuição do fluxo sanguíneo colorido e para medir vários parâmetros do fluxo sanguíneo no espectro Doppler. Quando disponível, a imagem de reconstrução 3D, a elastografia e a imagem com contraste podem ser utilizadas para observar alterações na rigidez, relações espaciais e distribuição vascular das lesões e tecido mamário, e para compreender as alterações de textura e perfusão das lesões e tecido.
Anexo B
(informativa)
Raciocínio de Diagnóstico por Imagem
(informativa)
Raciocínio de Diagnóstico por Imagem
B.1 Definições relacionadas com o diagnóstico por imagem da mama < largura="{i}"444i}"">Moderadamente desconfiado maligno
B.1.1 Tipos de parênquima mamário (ou densidade mamária)
Os tipos de parênquima mamário são classificados como
a) tipo gordo.
b) tipo glandular fibroso disperso.
c) tipo denso não homogéneo (pode obscurecer pequenos nódulos).
d) denso (reduz a sensibilidade da detecção do cancro da mama).
B.1.2 Sinais anormais
Os sinais anormais incluem massas, calcificações, distorções estruturais, assimetria, gânglios linfáticos intramamários, lesões cutâneas, condutas dilatadas unilaterais e sinais concomitantes.
B.1.2.1 Massas
Uma massa é uma lesão de ocupação que é visível em duas posições de projecção diferentes e que é descrita da seguinte forma
a) Forma: redonda, ovóide, irregular.
b) Margens.
1) Claro: pelo menos 75% das fronteiras de massa estão clara e nitidamente demarcadas do tecido normal circundante; as restantes margens podem estar obscurecidas pelas glândulas circundantes, mas sem sinais de infiltração ou rebarbas. Se qualquer massa com infiltrações ou rebarbas nas margens, deve ser julgada como 4) ou 5) abaixo.
2) obscurecida: a massa é obscurecida por sobreposição ou tecido normal adjacente, impedindo um maior julgamento da massa, que o médico examinador considera bem definido e só obscurecido pelas glândulas circundantes.
3) microlobulação: pequenas alterações onduladas nas margens.
4) infiltração: irregularidade da fronteira causada pela infiltração da própria lesão na zona circundante, em vez de obscurecer as glândulas circundantes
5) rebarba: uma sombra linear radiante que emana da borda da massa
c) Densidade: em comparação com o mesmo volume de tecido mamário que envolve a massa, pode ser classificado como de alta densidade, isointense, hypointense (sem gordura) e densidade que contém gordura.
B.1.2.2 Calcificações
A morfologia e distribuição das calcificações são descritas como
a) Morfologia.
1) Calcificações benignas típicas: estas incluem: calcificações cutâneas, calcificações vasculares, calcificações grosseiras ou em forma de pipocas, calcificações grandes em forma de vara, calcificações redondas, calcificações em forma de anel, calcificações distróficas, calcificações de peito de cálcio e calcificações de sutura.
2) Calcificações morfológicas suspeitas: estas incluem calcificações indeterminadas ou indistintas, calcificações grosseiras não homogéneas, calcificações polimórficas finas (frequentemente com menos de 0,5 mm de diâmetro), e calcificações finas em forma de fio ou de fio fino ramificado; estas últimas sugerem frequentemente calcificações no lúmen do ducto invadido pelo cancro da mama.
b) A distribuição de calcificações benignas típicas não precisa de ser descrita; a distribuição de calcificações suspeitas é descrita como
1) distribuição difusa.
2) Distribuição regional: calcificações que se distribuem por uma área maior e não estão em conformidade com a distribuição ductal, muitas vezes superior a 2 cm/sup>2sup>; a natureza desta distribuição de calcificações deve ser considerada em conjunto com a morfologia.
3) Distribuição de aglomerados: calcificações com pelo menos 5 peças ocupando uma área menor (menos de 1cm2), com mais calcificações agrupadas em pilhas, no intervalo de 2cm2.
4) Distribuição linear: calcificações dispostas num padrão linear, localizadas dentro das condutas.
5) Distribuição em segmentos: proveniente de um duto e dos seus ramos.
B.1.2.3 Distorção estrutural
As estruturas normais são distorcidas mas não é visível qualquer massa definida, incluindo radiolucências e constrições focais que emanam de um único ponto, ou distorcidas nas extremidades do parênquima.
B.1.2.4 Assimetria
Os sinais de assimetria são descritos de acordo com o seguinte.
a) Assimetria estrutural: tecido fibroglandular visível em apenas uma posição de projecção, principalmente devido à sobreposição de tecido glandular normal.
b) Assimetria geral: assimetria de uma área maior da glândula, até pelo menos 1 quadrante, não acompanhada de outros sinais, na maioria das vezes uma variante normal. Contudo, pode ser significativa quando coincide com uma anomalia clinicamente palpável.
c) Assimetria focal: ambos os locais de projecção são mostrados e comportam-se de forma semelhante, mas carecem das mudanças marginais externamente convexas características de uma verdadeira massa, são frequentemente côncavos e são menos extensos do que a assimetria esférica. Pode representar uma ilha de glândulas normais (especialmente se contiver gordura). Contudo, na ausência de sinais benignos característicos, requer frequentemente um exame mais aprofundado, a partir do qual pode revelar uma verdadeira massa ou uma alteração de distorção estrutural distinta.
d) Assimetria progressiva: uma nova assimetria focal, ampliada ou mais pronunciada do que antes.
B.1.2.5 Gânglios linfáticos intramamários
Os gânglios linfáticos intramamários são tipicamente em forma de rim, com cortes translúcidos devido à gordura no portal dos gânglios linfáticos visível a olho nu, frequentemente com menos de 1 cm. quando os gânglios linfáticos são grandes, mas a sua maioria é substituto da gordura, ainda são alterações benignas. Pode haver múltiplos gânglios linfáticos, ou um gânglio linfático pode parecer-se com múltiplas sombras nodais redondas devido à aparente substituição de gordura. Um diagnóstico correcto pode ser feito para as alterações características na parte superior externa do peito. Ocasionalmente, podem ser vistos noutras áreas, na sua maioria em associação com veias.
B.1.2.6 Lesões cutâneas
As lesões cutâneas projectadas dentro do tecido mamário, especialmente quando mostradas em ambas as posições de projecção, devem ser mencionadas no relatório de avaliação. O técnico que leva o filme deve colocar um marcador radiográfico sobre a lesão cutânea.
B.1.2.7 Condutas dilatadas unilateralmente
Estruturas tubulares ou semelhantes a ramos podem representar condutas dilatadas ou espessadas.
B.1.2.8 Sinais concomitantes associados
B.1.3 Sítio de lesão
A lesão é descrita como
a) Localização: indicar o lado esquerdo e/ou direito.
b) Quadrante e face do relógio indicados: quadrante superior externo, quadrante superior interno, quadrante inferior externo, quadrante inferior interno, subareolar, central, axilar caudal.
c) Profundidade: do mamilo para trás, descrever a profundidade em termos do 1/3 anterior, médio e posterior.
d) Notar a distância da lesão do mamilo.
B.2 Classificação das mamografias para avaliação diagnóstica
A classificação da avaliação diagnóstica da mamografia deve estar em conformidade com o Quadro B.1.
Quadro B.1 Classificação da avaliação diagnóstica da mamografia< largura="{i1}""92i}quot;">BI-RADS 0
As imagens existentes não completam a avaliação e são necessárias imagens adicionais, incluindo filmes de ponto de pressão, ampliação de pressão, imagens adicionais do corpo, ou ultra-som
–
< largura="{i1}""92i}quot;">BI-RADS 1
0%
< largura=""92quot;">BI-RADS 2
0%
< largura=""92quot;">BI-RADS 3
0%<X≤2%
< largura=""92quot;">BI-RADS 4
2%<X<95%
< largura=""92quot;">BI-RADS 4A
2%<X≤10%
< largura=""92quot;">BI-RADS 4B
10%<X≤50%
< largura=""92quot;">BI-RADS 4C
50%<X<95%
< largura="{i1}""92i}quot;">BI-RADS 5
X≥95%
Nota: A expressão “-” não é aplicável e “X” indica a probabilidade de malignidade.
B.3 Classificação da avaliação diagnóstica da ultra-sonografia mamária
A classificação da avaliação diagnóstica da ultra-sonografia mamária deve estar de acordo com a Tabela B.2.
Quadro B.2 Classificação da avaliação diagnóstica da ultra-sonografia mamária
forte>Potencial para malignidade>>/td
BI-RADS 0
A informação de diagnóstico obtida por ultra-som é incompleta e não pode ser avaliada, a paciente precisa de ser recordada e aconselhada a submeter-se a outros estudos de imagem, tais como ressonância magnética mamária, mamografia antes da avaliação
–
BI-RADS 1
Negativo, nenhum achado anormal no ultra-som, isto é, o ultra-som mamário mostra uma estrutura mamária clara, sem grumos, sem espessamento da pele, sem microcalcificações, etc. (Se forem encontrados gânglios linfáticos intramamamários ou gânglios linfáticos axilares anteriores, mas os gânglios linfáticos não têm uma morfologia anormal e mostram uma porta linfática. Todos são considerados gânglios linfáticos normais e também pertencem à categoria 1)
0%
BI-RADS 2
Lesões benignas, incluindo massas mamárias benignas (quistos simples, cistos cúmulos, fibroadenomas, adenomas fibrolipídicos, lipomas sem alteração após acompanhamento), calcificações benignas definitivas, implantes de próteses mamárias, etc.
0%
BI-RADS 3
Possibilidades de Benign são altas. Fibroadenomas recém-descobertos, adenopatia cística, nódulos hiperplásicos verrucosos (na categoria indeterminada), cistos complexos múltiplos insuspeitos ou aglomerados de cistos, doença inflamatória da mama patologicamente definida e acompanhamento pós-operatório precoce de lesões malignas podem todos ser classificados nesta categoria
O acompanhamento a curto prazo (a cada 3-6 meses) é recomendado para a categoria 3 e pode ser rebaixado para a categoria 2 se não houver alteração no acompanhamento de 2 anos0%<X≤2%
BI-RADS 4
Suspicious malignancy. O exame patológico (por exemplo, citologia por aspiração de agulha fina, biópsia de tecido perfurado, biópsia cirúrgica) é recomendado para clarificar o diagnóstico
2%<X<95%
BI-RADS 4A
Baixo grau de malignidade suspeita. O relatório patológico é geralmente não maligno e deve ser acompanhado durante 6 meses ou rotineiramente após a obtenção de um resultado de biopsia ou citologia benigna. Exemplos incluem uma massa substancial palpável, localmente bem definida, com características de ultra-som sugestivas de um fibroadenoma; um cisto complexo palpável ou possível abcesso
2%<X≤10%
BI-RADS 4B
Suspeita moderada de malignidade. Existe uma estreita correlação entre a radiologia e a patologia das lesões que se enquadram nesta classificação. Podem ser seguidos fibroadenomas ou necrose gordurosa parcialmente bem definidos e parcialmente mal definidos, mas os papilomas podem requerer biopsia excisional
10%<X≤50%
BI-RADS 4C
Altamente suspeito de malignidade, mas não de malignidade típica de grau 5. Exemplos incluem massas substanciais irregulares com fronteiras mal definidas ou novos aglomerados de calcificações pleomórficas finas. Uma lesão deste grau seria muito provavelmente maligna no resultado
50%<X<95%
BI-RADS 5
Muito sugestivo de lesões malignas com características de imagem típicas do cancro da mama, incluindo: rebarbas, angularidade (serração), formas de ramificação (pés de caranguejo), microlóbulos, microcalcificações, halos acústicos de parede espessa, proporções de aspecto superiores a 1, atenuação de campo posterior, etc. A categoria 5 é recomendada em Biópsia sem contra-indicações, por exemplo, biópsia de perfuração ou biópsia de excisão cirúrgica, seguida de gestão clínica
X≥95%
Nota: A expressão “-” não é aplicável e “X” indica a probabilidade de malignidade.
Anexo C
(informativa)
Processo de rastreio do cancro da mamaO processo de rastreio do cancro da mama é apresentado na Figura C.1.
Figura C.1 Fluxograma para o rastreio do cancro da mama
C
D
APÊNDICE D
(Informativo)
Questionário de Avaliação de Riscos de Cancro da Mama
Segue-se o conteúdo de referência da avaliação do risco de cancro da mama.
Name: __________
Permanent address: ______________________________ Workplace: ______________________________
forte>2.>>forte>História de doenças relacionadas com o peito>/td forte>2,1 Alguma vez teve um historial de biopsia mamária ou cirurgia para doenças benignas da mama?
forte>2,2 Alguma vez foi testado para o gene BRCA e os resultados mostraram que é portador de uma mutação genética patogénica no gene BRCA1/2
forte>3.>>forte>História familiar de cancro da mama
Date completed: ______________________________