Ensartinib

Formulação e especificações: Formulação de cápsulas duras: 25mg, 100mg
Indicações: Para o tratamento de pacientes ALK-positivos localmente avançados ou metastáticos NSCLC que progrediram após tratamento prévio com crizotinibe ou que são intolerantes ao crizotinibe.
pontos-chave para o uso racional de drogas:
1. a positividade ALK tal como detectada por um ensaio de cinase para linfoma mesenquimatoso aprovado pela Administração de Medicamentos do Estado deve estar claramente disponível antes da dosagem.
2. a dose recomendada é de 225 mg uma vez por dia, administrada oralmente à mesma hora todos os dias, com o estômago vazio ou com alimentos. Se uma dose for omitida e for mais de 12 horas antes da dose seguinte, o paciente deve tomar a dose em falta. Se ocorrer vómitos durante o tratamento, o paciente não deve tomar a dose adicional, mas deve continuar com a próxima dose programada.
3. se ocorrerem reacções adversas de grau 3-4 durante a utilização deste produto, o ajuste da dose deve ser feito da seguinte forma: a dose inicial deste produto é de 225mg uma vez por dia; a primeira redução de dose deve ser ajustada para 200mg uma vez por dia; se ainda não for tolerada, outra redução de dose deve ser ajustada para 150mg uma vez por dia; se 150mg uma vez por dia ainda não for tolerada, este produto deve ser descontinuado.
4. a principal reacção adversa durante a administração é a erupção cutânea transitória do medicamento, manifestada principalmente como erupção cutânea de grau 1 a 2 e prurido, com uma duração média de 21,5 dias para os pacientes. Para além da erupção cutânea, as reacções adversas comuns eram de grau 1-2 ALT/AST de elevação e de grau 1-2 desconforto gastrointestinal.
5. evitar a combinação com indutores fortes ou inibidores fortes de CYP3A4.