1. a positividade ALK tal como detectada por um ensaio de cinase para linfoma mesenquimatoso aprovado pela Administração de Medicamentos do Estado deve ser claramente estabelecida antes da dosagem.
2. a dose recomendada deste produto é de 450 mg/dose uma vez por dia, administrada oralmente à mesma hora todos os dias, e o medicamento deve ser tomado com alimentos. Dependendo da segurança ou tolerabilidade de cada paciente, pode ser necessário interromper temporariamente a utilização deste produto ou ajustar a dose para baixo durante o tratamento. A dose diária deste produto deve ser reduzida gradualmente em 150 mg. Deve ser observado o reconhecimento precoce das reacções adversas aos medicamentos e a administração precoce da terapia de apoio padrão. Para pacientes que não podem tolerar uma dose diária de 150mg com refeições, o produto deve ser descontinuado.
Deve prestar-se atenção às reacções adversas gastrointestinais, hepatotoxicidade, pneumonia intersticial/não-infecciosa, arritmias cardíacas, hiperglicemia e outras reacções adversas durante a administração.
4. a combinação de potentes inibidores de CYP3A deve ser evitada durante o tratamento com este produto. Se o uso concomitante de inibidores potentes de CYP3A (incluindo mas não limitado a ritonavir, saquinavir, telitromicina, cetoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, nefazodona) for inevitável, a dose de ceritinibe deve ser reduzida em aproximadamente um terço e aproximada como um múltiplo da dose de 150 mg. Quando a administração de inibidores de CYP3A for interrompida, retomar a dose administrada antes da utilização de inibidores fortes de CYP3A.
5. dados de estudos in vitro indicam que este produto é um substrato para a proteína transportadora do tipo efluxo P-glycoprotein. Se este produto for utilizado em combinação com drogas que inibem a glicoproteína P, pode resultar num aumento das concentrações deste produto. Deve ter-se cuidado ao combinar inibidores de P-glicoproteína e uma monitorização cuidadosa dos efeitos adversos.