Pralatinibe Pralsetinibe

Formulação e especificações: Cápsulas: 100 mg
Indicações: Tratamento de pacientes adultos com NSCLC localmente avançados ou metastáticos que tenham recebido quimioterapia prévia contendo platina com uma rearranjo do gene de transfecção positiva (RET).
pontos-chave para o uso racional de drogas:
1. fusões positivas do gene RET devem ser claramente detectadas através de um ensaio bem validado antes do tratamento.
2. a dose recomendada é de 400 mg diários até que a doença progrida ou ocorra uma toxicidade intolerável. Deve ser tomado oralmente à mesma hora todos os dias, com o estômago vazio, ou seja, pelo menos 2 horas antes e pelo menos 1 hora depois de tomar o produto.
3. se uma dose for perdida, deve ser recuperada o mais cedo possível no mesmo dia. Retomar a programação diária regular de dosagem para este produto no dia seguinte. Não tomar doses adicionais se o vómito ocorrer após a toma do medicamento, mas continuar com a dose seguinte, como previsto.
4) Em caso de reacções adversas, a dose deste produto deve ser reduzida gradualmente em 100mg de cada vez, como tolerado pelo doente: (1) Primeira redução para 300mg uma vez por dia. (2) Segunda redução de dose para 200mg uma vez por dia. (3) Terceira redução de dose para 100mg uma vez por dia. Se o paciente não tolerar os 100mg uma vez por dia, deve ser interrompido permanentemente.
5. as reacções adversas mais comuns (incidência ≥ 25%) foram constipação, hipertensão, fadiga, dores musculares esqueléticas e diarreia. Os resultados laboratoriais anormais mais comuns de grau 3 a 4 (incidência ≥ 2%) são a diminuição de linfócitos, diminuição de neutrófilos, diminuição de hemoglobina, diminuição de fosfato, diminuição de cálcio (corrigido), diminuição de sódio no sangue, aumento da AST, aumento da ALT, trombocitopenia e aumento da fosfatase alcalina. Deve ser dada especial atenção à ocorrência de pneumonia não infecciosa/pneumonia invertebrada.
6. evitar a combinação com potentes co-inibidores de P-glycoprotein e CYP3A e inibidores ou indutores de CYP3A (por exemplo, voriconazol, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, etc.).