<é forte>Indicações:.
1
2. dulvalizumab em combinação com etoposida e carboplatina ou cisplatina para o tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro do pulmão de pequenas células em fase extensiva (ES-SCLC).
1. NSCLC fase III não regenerável: o dulvalizumabe é administrado a 10 mg/kg por infusão intravenosa de 2 em 2 semanas durante 60 minutos até que a doença progrida ou ocorra uma toxicidade intolerável. A duração máxima de utilização não deve exceder 12 meses.
2. ES-SCLC: 1500mg dulvalizumab em combinação com etoposida e carboplatina ou cisplatina a cada 3 semanas durante 4 ciclos, seguido de 1500mg a cada 4 semanas como monoterapia até ocorrer a progressão da doença ou toxicidade intolerável. Os doentes com peso igual ou inferior a 30kg devem receber uma dosagem de dulvalizumab 20mg/kg em combinação com quimioterapia a cada 3 semanas durante 4 ciclos, seguida de 20mg/kg a cada 4 semanas como monoterapia até o peso aumentar para >30kg.
3. para suspeitas de reacções adversas relacionadas com a imunidade, deve ser realizada uma avaliação adequada para confirmar a causa ou excluir outras causas. Dependendo do tipo e gravidade da reacção adversa relacionada com a imunidade, a dosagem deve ser suspensa ou permanentemente interrompida e não é recomendado qualquer aumento ou diminuição da dose.
4. a segurança e eficácia da dulvalizumab em crianças e adolescentes menores de 18 anos não foram estabelecidas. Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos (≥65 anos), pacientes com deficiência hepática leve, ou pacientes com deficiência renal leve a moderada. A segurança e eficácia da utilização em pacientes com insuficiência hepática moderada a grave e pacientes com insuficiência renal grave não foram estabelecidas e devem ser utilizadas com cautela sob a orientação de um médico se o benefício esperado da utilização deste produto for superior ao risco avaliado pelo médico.