< forte>pontos-chave para uma dosagem racional:
Os pacientes devem obter um resultado ALK positivo confirmado por um ensaio aprovado pela Administração de Medicamentos do Estado antes da dosagem.
2. os doentes são aconselhados a receber este medicamento até que a doença progrida ou ocorra uma toxicidade intolerável.
3. a dose recomendada é de 600 mg por via oral duas vezes por dia com as refeições. Em caso de acontecimentos adversos, a dose deste produto deve ser reduzida gradualmente em 150mg por redução de dose tolerada pelo paciente: (1) Primeira redução de dose: 450mg duas vezes por dia. (2) Segunda redução de dose: 300mg duas vezes por dia; se o paciente não puder tolerar os 300mg duas vezes por dia, deve ser interrompido permanentemente.
4. a função hepática, incluindo ALT, AST e bilirrubina total, deve ser monitorizada na linha de base, quinzenalmente durante os primeiros 3 meses de tratamento e periodicamente a partir daí.
5. os doentes são aconselhados a relatar qualquer mialgia inexplicada, sensibilidade ou fraqueza e a avaliar os níveis de creatina fosfoquinase, quinzenalmente durante o primeiro mês de tratamento e posteriormente, conforme necessário, no contexto clínico, com base nos sintomas relatados pelos doentes.
6. os doentes diagnosticados com pneumonia intersticial/pneumonia não infecciosa devem interromper o tratamento com este produto imediata e permanentemente se não for identificada qualquer outra causa subjacente de pneumonia intersticial/pneumonia não infecciosa.
Os pacientes devem ser aconselhados a evitar a exposição prolongada ao sol enquanto tomam aletinibe e durante pelo menos 7 dias após a interrupção do tratamento. Além disso, os pacientes devem ser aconselhados a usar um protector solar de largo espectro e bálsamo labial (SPF ≥ 50) com protecção ultravioleta A (UVA)/ultravioleta B (UVB) para prevenir possíveis queimaduras solares.
8. o ritmo cardíaco e a tensão arterial devem ser monitorizados de acordo com as indicações clínicas. Se ocorrer bradicardia assintomática, não é necessário ajustar a dose; se o doente experimentar bradicardia sintomática ou um evento potencialmente fatal, os medicamentos conhecidos para desencadear bradicardia (por exemplo, anti-hipertensivos) em combinação devem ser avaliados e a dose ajustada de acordo com as instruções.
9) Recomenda-se uma monitorização apropriada quando se combina alectinibe com substratos proteicos resistentes à P-glycoprotein ou ao cancro da mama (por exemplo, digoxina, dabigatran, metotrexato) que têm um índice terapêutico estreito.
10. não é necessário ajuste de dose quando o alectinib é co-administrado com indutores ou inibidores de CYP3A.