1. a dose recomendada deste produto é de 10 mg administrada oralmente uma vez por dia à mesma hora do dia.
2. os comprimidos devem ser entregues inteiros com um copo de água e não devem ser mastigados ou esmagados. Para pacientes que não consigam engolir os comprimidos, colocar os comprimidos num copo de água (aproximadamente 30 ml) antes da administração e mexer suavemente até estarem completamente dissolvidos (aproximadamente 7 minutos) e tomar imediatamente. Lavar o copo de água com o mesmo volume de água e tomar a totalidade da lavagem para garantir que a dose completa foi tomada.
3. continuar o tratamento enquanto existir benefício clínico ou até que ocorram reacções tóxicas intoleráveis.
4. não foram realizados estudos clínicos deste produto em doentes com insuficiência renal. Não se espera que a insuficiência renal afecte a exposição aos medicamentos e não se recomenda o ajuste da dose de everolimus em doentes com insuficiência renal.
5) Este produto é imunossupressor e as infecções fúngicas invasivas pré-existentes devem ser cuidadosamente tratadas antes de se iniciar o tratamento com este produto.
6. está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade ao ingrediente activo, outros derivados da rapamicina ou qualquer um dos excipientes deste produto. As manifestações de hipersensibilidade que têm sido observadas em doentes que utilizam everolimus e outros derivados da rapamicina incluem, mas não estão limitadas a: hipersensibilidade, dispneia, rubor, dores no peito ou angioedema (por exemplo, inchaço das vias respiratórias ou da língua com ou sem insuficiência respiratória).
7. estomatite inclui úlceras orais e mucosite oral. Em ensaios clínicos, a incidência foi de 44% a 86%, com estomatites de grau 3 a 4 comunicadas em 4% a 9% dos pacientes. A maioria das estomatites ocorreu nas primeiras 8 semanas de tratamento. Se ocorrer estomatite, recomenda-se um tratamento tópico.
8. evitar a combinação de potentes inibidores e indutores de CYP3A4 e inibidores de P-glycoprotein. A combinação de um inibidor de CYP3A4 e/ou glicoproteína P moderadamente potente deve reduzir a dose de everolimus em aproximadamente 50%; pacientes com astrocitoma de células gigantes subventriculares que requerem um forte indutor de CYP3A4 podem necessitar de um aumento na dose deste produto para atingir uma concentração de 5-15 ng/ml no início do tratamento. duplicar a dose diária deste produto e avaliar a tolerabilidade. Avaliar a everolimus trough concentrações aproximadamente 2 semanas após a duplicação da dose. Se necessário, ajustar ainda mais a dose através de aumentos de 1 a 4 mg para manter as concentrações de cocção.