A dose recomendada deste produto é de 1 mg/kg a cada 6 semanas por infusão intravenosa durante 30 minutos, em combinação com 360 mg de nabumetinumabe a cada 3 semanas, ou em combinação com 3 mg/kg de nabumetinumabe a cada 2 semanas por infusão intravenosa durante 30 minutos até que a doença progrida ou ocorra uma toxicidade intolerável, ou até 24 meses em doentes sem progressão da doença.
2. foram observadas reacções atípicas. Para pacientes clinicamente estáveis e com provas preliminares da progressão da doença, recomenda-se o tratamento continuado com este produto em combinação com o nabritumomab até que a progressão da doença seja confirmada.
3. a função hepática e a função tiroideia devem ser avaliadas na linha de base e antes de cada dose deste produto ser administrada. Além disso, quaisquer sinais ou sintomas de reacções adversas relacionadas com a imunidade (incluindo diarreia e colite) devem ser avaliados durante o tratamento com este produto.
4. este produto pode ser administrado por infusão intravenosa sem diluição ou por diluição a uma concentração de 1-4 mg/ml usando solução de cloreto de sódio para injecção (9 mg/ml, 0,9%) ou solução de dextrose para injecção (50 mg/ml, 5%). Este produto não deve ser administrado por empurrão intravenoso ou por injecção intravenosa rápida única.
5. quando usado em combinação com nabumetinumab, o nabumetinumab deve ser infundido primeiro, seguido por este produto no mesmo dia. Para cada infusão deve ser utilizado um saco de infusão e um filtro separados.
6. as reacções adversas mais comuns ao epilimumabe em combinação com nabumetumabe são erupção cutânea, fadiga, diarreia, prurido, hipotiroidismo e náusea. A maioria das reacções adversas foram leves a moderadas.
7. quando ocorrem reacções adversas de Grau 4 ou recorrentes de Grau 3, ou quando persistem reacções adversas de Grau 2 ou 3 apesar da modificação terapêutica, a combinação deste produto com nabumetinumabe deve ser descontinuada permanentemente
8) Ao administrar este produto em combinação com nabumetamab, se uma das drogas for suspensa, a outra droga deve ser suspensa ao mesmo tempo. Se a dosagem for reiniciada após a suspensão, a terapia combinada ou monoterapia nabumetinumab deve ser reiniciada, dependendo da avaliação individual do paciente.