1. atelelizumab em combinação com bevacizumab com base no estudo IMBrave150: primeira infusão intravenosa de atelelizumab na dose recomendada de 1200 mg seguida de infusão intravenosa de bevacizumab a 15 mg/kg. este regime é administrado de 3 em 3 semanas. A primeira dose deve durar pelo menos 60 minutos e as doses subsequentes podem ser administradas durante pelo menos 30 minutos.
Os doentes podem ser tratados com atelelizumab até que não haja benefício clínico ou toxicidade intolerável. Se o paciente for clinicamente estável, o tratamento continuado com este produto pode ser considerado com base num julgamento de benefício clínico global, mesmo que haja provas preliminares da progressão da doença. Os doentes que continuam o tratamento com atelelizumabe após a progressão da doença devem ser acompanhados de perto e as avaliações da eficácia do tumor devem ser repetidas dentro de 4-8 semanas.
3. recomenda-se a realização de testes de base incluindo a função tiroideia e enzimas cardíacas antes do tratamento e um acompanhamento regular durante o tratamento para detecção precoce de reacções adversas relacionadas com a imunidade, tendo em conta que as reacções adversas relacionadas com a imunidade também podem ocorrer após o fim do tratamento. Em caso de suspeita de reacções adversas relacionadas com a imunidade, deve ser feita uma avaliação adequada para confirmar a causa ou excluir outras causas. Dependendo do tipo e gravidade da reacção adversa relacionada com a imunidade, a administração pode ter de ser suspensa ou interrompida permanentemente e não é recomendado qualquer aumento ou redução da dose. Em casos graves ou quando o diagnóstico é duvidoso, pode ser consultada uma abordagem multidisciplinar das reacções adversas imunitárias (MDT) que consiste em gastroenterologia, reumatologia, dermatologia, medicina respiratória, oncologia, etc.
4. glucocorticoides sistémicos ou outros agentes imunossupressores devem ser evitados antes da administração deste produto, pois podem afectar a actividade farmacodinâmica e a eficácia deste produto. No entanto, os glicocorticóides sistémicos ou outros agentes imunossupressores podem ser utilizados para tratar reacções adversas relacionadas com a imunidade após a administração deste produto ter sido iniciada. O retratamento com atelelizumab não é recomendado enquanto o paciente recebe doses imunossupressoras de glucocorticoides ou outros agentes imunossupressores.
5. a segurança e eficácia do atelizumab em doentes pediátricos e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas. Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos (≥65 anos), pacientes com deficiência hepática leve, ou pacientes com deficiência renal leve a moderada. A segurança e eficácia da utilização em pacientes com insuficiência hepática moderada a grave, e pacientes com insuficiência renal grave não foram estabelecidas e devem ser utilizadas com cautela sob a orientação de um médico se os benefícios esperados da utilização deste produto superarem os riscos avaliados pelo médico.