1. o estatuto do gene RAS deve ser testado usando métodos validados antes da dosagem. o tipo selvagem do gene RAS é um pré-requisito para o tratamento com cetuximab e este produto não se destina ao tratamento de pacientes com genótipo RAS mutante ou com estatuto RAS desconhecido.
2. terapia translacional: Os doentes com cancro colorrectal com metástases hepáticas e/ou metástases pulmonares combinadas, potencialmente ressecáveis, podem ser tratados com cetuximab em combinação com quimioterapia (tipo selvagem RAS).
3. tratamento paliativo: cetuximab + quimioterapia para doentes com cancro colorrectal metastático (tipo selvagem RAS) em tratamento de primeira e segunda linha, especialmente para doentes com cancro hemi-intestinal esquerdo. O cetuximab em combinação com quimioterapia irinoteca é uma opção para pacientes que não tenham sido tratados com cetuximab em terapia de primeira ou segunda linha (tipo selvagem RAS).
4. se o tratamento inicial com cetuximab for eficaz (CR/PR/SD) e a progressão for seguida por um tratamento de segunda ou segunda linha sem cetuximab e a progressão ocorrer novamente, o cetuximab em combinação com o irinotecan pode ser considerado para o tratamento de rechamada se o gene RAS permanecer do tipo selvagem.
5. este produto causa frequentemente vários graus de toxicidade cutânea, principalmente sob a forma de uma erupção cutânea semelhante à acne, e tais pacientes devem ser protegidos da luz durante a administração. Não é necessário ajuste de dose para reacções de toxicidade cutânea ligeira a moderada, mas as reduções de dose devem ser feitas conforme apropriado para reacções de toxicidade cutânea grave.
6. a incidência de reacções de infusão graves é de 3%, com uma taxa de letalidade inferior a 0,1%. Destes, 90% ocorrem na altura da primeira administração e caracterizam-se por obstrução súbita das vias aéreas, urticária e hipotensão. Os pacientes devem ser tratados com anti-histamínicos e glucocorticóides antes da primeira gota deste produto e recomenda-se que este tratamento seja dado aos pacientes antes de cada dose subsequente deste produto.
7. este produto só foi estudado em doentes com função hepática e renal normal (creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal, transaminases ≤ 5 vezes o limite superior do normal e bilirrubina ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal).
8. este produto deve ser armazenado a 2-8°C, a congelação é proibida e deve ser utilizado imediatamente após a sua abertura.