< forte>pontos-chave para uma dosagem racional:
A dose oral diária recomendada é de 150 mg, que pode ser administrada com alimentos ou com o estômago vazio, até que a doença progrida ou que ocorra uma toxicidade intolerável.
2. se for necessária uma dose inferior devido a efeitos adversos, a dose recomendada é de 100 mg uma vez por dia; se o paciente não for capaz de tolerar 100 mg uma vez por dia, o medicamento deve ser descontinuado permanentemente.
3. esta indicação obteve aprovação condicional com base nos resultados do estudo INVICTUS da 4ª linha do tumor mesenquimal gastrointestinal; a aprovação total desta indicação dependerá do benefício clínico em pacientes chineses do ensaio em curso ZL-2307-002.
4. não é necessário ajuste da dose em pacientes com deficiência hepática ligeira; a dose recomendada não foi estabelecida em pacientes com deficiência hepática moderada a grave.
A segurança e eficácia deste produto em pacientes pediátricos é desconhecida; o número de pacientes com idades compreendidas entre ≥65 anos incluídos em estudos clínicos não é suficiente para demonstrar adequadamente se existe uma diferença na resposta aos medicamentos entre pacientes mais velhos e mais novos.
6. as reacções adversas comuns devem ser observadas durante a administração, incluindo alopecia, fadiga, náuseas, dor abdominal, obstipação, mialgia, diarreia, diminuição do apetite, síndrome do eritema palmar-plantar e vómitos; as reacções adversas graves mais comuns são dor abdominal, anemia, náuseas e vómitos.
7. evitar combinar com potentes indutores e inibidores de CYP3A.