Tratamento de doentes com cancro de esófago escamoso localmente avançado ou metastático cuja doença tenha progredido ou seja intolerável após quimioterapia prévia de primeira linha.
2. tratamento de pacientes com carcinoma hepatocelular avançado que tenham recebido terapia prévia com sorafenibe e/ou quimioterapia sistémica com oxaliplatina.
< forte>pontos-chave para uma dosagem racional:
Este produto é administrado por infusão intravenosa na dose recomendada de 200 mg administrada cada 2 ou 3 semanas até ocorrer a progressão da doença ou uma toxicidade intolerável.
O tratamento com carrilizumab deve ser continuado enquanto o benefício clínico for observado até o doente ser intolerante e uma resposta atípica ser provavelmente observada. Se o paciente estiver clinicamente estável ou continuar a experimentar uma redução dos sintomas clínicos, mesmo que se considere a possibilidade de progressão da doença, o tratamento continuado com este produto pode ser considerado com base num julgamento do benefício clínico global até que a progressão da doença seja confirmada.
3. dependendo do grau de segurança e tolerabilidade de cada paciente, a dosagem pode ser suspensa ou descontinuada e não se recomenda qualquer ajuste da dose.
4. recomenda-se a realização de testes de base incluindo a função tiroideia e enzimas cardíacas antes do tratamento e um acompanhamento regular durante o tratamento para detecção precoce de reacções adversas relacionadas com a imunidade. Deve também notar-se que as reacções adversas relacionadas com a imunidade também podem ocorrer após o fim do tratamento. Em caso de reacções adversas relacionadas com a imunidade, a dosagem pode ter de ser suspensa ou interrompida permanentemente, dependendo da segurança e tolerabilidade do paciente individual. Os aumentos ou reduções de doses não são recomendados. A ocorrência de reacções adversas de grau 4 ou recorrentes de grau 3 e a persistência de reacções adversas de grau 2 ou 3 apesar das modificações terapêuticas devem resultar na descontinuação permanente do carrilizumab. Em casos graves ou quando o diagnóstico é duvidoso, é indicada uma consulta por uma MDT de reacção adversa imunológica que inclui gastroenterologia, reumatologia, dermatologia, medicina respiratória e oncologia.
5. existem dados limitados sobre a utilização deste produto em doentes idosos ≥65 anos de idade e aconselha-se cautela sob a orientação de um médico; não é necessário ajustar a dose se for para ser utilizado. O tratamento com este produto durante a gravidez não é recomendado. Não existem dados disponíveis sobre este produto em doentes com insuficiência renal moderada a grave. Não é recomendado para utilização em doentes com insuficiência renal moderada a grave e deve ser utilizado com precaução sob a supervisão de um médico em doentes com insuficiência renal ligeira sem ajuste de dose, se necessário. Não existem dados de estudos em doentes com deficiência hepática moderada a grave e não é recomendada a sua utilização em doentes com deficiência hepática moderada a grave e não é necessário ajustar a dose em doentes com deficiência hepática ligeira.
6. glucocorticoides sistémicos ou outros agentes imunossupressores devem ser evitados antes da administração deste produto, uma vez que podem afectar a actividade farmacodinâmica e a eficácia deste produto. No entanto, os glicocorticóides sistémicos ou outros agentes imunossupressores podem ser utilizados para tratar reacções adversas mediadas por imunidade após a administração deste produto ter sido iniciada.
7. gestão da hiperplasia capilar reactiva: A hiperplasia capilar reactiva ocorre em 70% a 80% dos pacientes tratados com este produto. A hiperplasia capilar reactiva ocorre principalmente na pele do corpo e, em menor grau, na mucosa oral, mucosa nasal e conjuntiva das pálpebras. A hiperplasia capilar reactiva que ocorre na pele aparece inicialmente como pontos vermelhos brilhantes ≤2mm em diâmetro na superfície do corpo, que pode aumentar de tamanho à medida que o número de doses aumenta.
Quando o doente experimentar esta reacção adversa, deve-se evitar coçar ou esfregar e a área propensa a esfregar deve ser protegida com gaze para evitar hemorragias e o médico competente deve ser contactado para aconselhamento de gestão adequado. A hemorragia pode ser interrompida por compressão local ou tratamento local, tal como laser ou excisão cirúrgica; em casos de co-infecção, deve ser dado tratamento anti-infeccioso. A hiperplasia capilar reactiva pode ocorrer noutros tecidos que não a pele (incluindo a conjuntiva da tampa, cânticos interno e externo, mucosa oral, membranas mucosas como a faringe ou outros órgãos) e investigações médicas apropriadas, tais como sangue oculto fecal, endoscopia e imagiologia devem ser realizadas conforme necessário com base no auto-exame dos sinais e sintomas (ver o Plano de Recolha de Informação e Gestão de Riscos para Hiperplasia Capilar Reactiva para mais detalhes).