1. reacções adversas comuns devem ser notadas durante a administração, incluindo estomatite, erupção cutânea, fadiga, diarreia, infecção, náuseas, perda de apetite, anemia, perturbações do paladar, edema periférico, hiperglicemia e dor de cabeça.
2. pneumonia não infecciosa é um efeito de classe dos derivados da rapamicina (incluindo este produto). É contra-indicado em pessoas com hipersensibilidade ao ingrediente activo, outros derivados da rapamicina ou qualquer um dos excipientes deste produto. As manifestações de reacções alérgicas observadas em doentes que utilizam everolimus e outros derivados da rapamicina incluem, mas não estão limitadas a: dispneia, rubor, dores no peito ou angioedema (por exemplo, inchaço das vias respiratórias ou da língua com ou sem insuficiência respiratória).
3. os doentes em uso concomitante de inibidores de enzimas conversoras de angiotensina podem estar em risco acrescido de angioedema.
4. vacinas vivas como a gripe, sarampo, papeira, rubéola, poliomielite oral, BCG, febre amarela, varicela e vacina contra a tifóide TY21a devem ser evitadas durante o tratamento com este produto e deve ser evitado o contacto próximo com pessoas que tenham recebido vacinas vivas.
5. a monitorização de rotina do sangue total através de concentrações de everolimus deve ser realizada em todos os doentes. A mortalidade e a incidência de reacções adversas graves que levam à interrupção da terapia são significativamente mais elevadas em doentes idosos ≥65 anos de idade sobre o medicamento. Por conseguinte, a utilização de everolimus em doentes idosos deve ser monitorizada para a ocorrência de reacções adversas e os ajustamentos de dose devem ser feitos prontamente.
6. o uso combinado de potentes inibidores de CYP3A4 ou glicoproteína P, e potentes indutores de CYP3A4 deve ser evitado.