1) Com base no estudo SANET-ep, a dose recomendada é de 300 mg/dose, uma vez por dia, tomada continuamente (de 4 em 4 semanas como ciclo de tratamento). Pode ser tomado com uma refeição pobre em gordura (500 kcal, aproximadamente 20% de gordura) ou oralmente com o estômago vazio, e deve ser engolido inteiro.
2. ajustar a dose durante a administração de acordo com a segurança e tolerabilidade do paciente individual, incluindo suspensão, redução de dose ou descontinuação permanente do produto.
3. se as reacções adversas voltarem ao grau 1 em ≤ no prazo de 4 semanas após a suspensão, recomenda-se o ajuste da dose sob supervisão médica: primeiro ajuste de dose para 250mg por dia; segundo ajuste de dose para 200mg por dia; se ainda não for tolerado, 200mg uma vez por dia durante 3 semanas ou interrupção permanente pode ser considerado.
Não existem dados disponíveis sobre os efeitos em pacientes com insuficiência hepática ou renal. Não é necessário ajustar a dose inicial para pacientes com insuficiência renal ligeira.
5. contra-indicado em doentes com hemorragia activa grave, úlcera péptica activa, perfuração gastrointestinal não curada ou fístula gastrointestinal. Contra-indicado durante a gravidez e lactação.
6. não existem dados clínicos sobre a utilização deste produto em doentes pediátricos ou adolescentes com menos de 18 anos de idade e não é recomendado. Recomenda-se que os pacientes idosos (≥65 anos de idade) utilizem este produto com precaução e sem ajuste da dose inicial sob supervisão médica.
7) As reacções adversas comuns que devem ser observadas durante a administração incluem proteinúria, hipertensão, bilirrubina sanguínea elevada, diarreia, diminuição da albumina sanguínea, triglicéridos sanguíneos elevados, AST/ALT elevados, hormona estimulante da tiróide sanguínea elevada, dor abdominal, fadiga/fraqueza, ácido úrico sanguíneo elevado, hemorragia e dor muscular esquelética.
8. o uso combinado de inibidores, indutores ou substratos de CYP3A4/5 deve ser evitado ou utilizado com cautela.