1. pacientes com tumores mesenquimais gastrointestinais que falharam ou são intolerantes à terapia de imatinibração.
2. pacientes adultos com tumores neuroendócrinos pancreáticos progressivos, metastáticos e altamente diferenciados.
1. a dose máxima diária recomendada para o tratamento de tumores mesenquimais gastrointestinais é de 50 mg tomados durante 4 semanas e descontinuados durante 2 semanas sem correlação com a ingestão alimentar; se tiver de ser combinado com um inibidor de CYP3A4, a dose pode ser reduzida para 37,5 mg; se tiver de ser combinado com um indutor de CYP3A4, a dose máxima não deve exceder 87,5 mg. para tumores neuroendócrinos pancreáticos, a dose recomendada é de 37,5 mg tomados por via oral administrado uma vez por dia, continuamente, sem um período de retirada. Pode ser tomado com ou sem comida.
2. reacções adversas comuns tais como leucopenia, diarreia, mal-estar, síndrome do pé-mão e reacções adversas potencialmente graves tais como hepatotoxicidade, disfunção ventricular esquerda, intervalo QTc prolongado, hemorragia, hipertensão e insuficiência da tiróide devem ser notadas durante a administração.
Recomenda-se a descontinuação se se desenvolverem sinais clínicos de insuficiência cardíaca congestiva; pacientes sem evidência clínica de insuficiência cardíaca congestiva mas com uma fracção de ejecção <50% e uma fracção de ejecção abaixo de 20% da linha de base devem também ser descontinuados e/ou a dose reduzida.
4. pode prolongar o intervalo QTc de uma forma dose-dependente. Deve ser utilizado com precaução em pacientes com um histórico conhecido de prolongamento do intervalo QTc, em pacientes que tomam medicamentos antiarrítmicos ou em pacientes com doenças cardíacas subjacentes adequadas, bradicardia e distúrbios electrolíticos.
5) Se ocorrer hipertensão grave durante a utilização, a utilização deve ser suspensa até que a hipertensão seja controlada.
6. este produto é hepatotóxico e pode levar à insuficiência hepática ou à morte. A ocorrência de insuficiência hepática foi observada em estudos clínicos (incidência <1%). A função hepática (ALT, AST, bilirrubina) deve ser monitorizada antes do início da terapia, durante cada ciclo de tratamento, e como clinicamente indicado. Quando ocorrem reacções adversas hepáticas relacionadas com drogas de grau 3 ou 4, a droga deve ser interrompida e o tratamento deve ser interrompido se a recuperação não for possível.