1. Bevacizumab em combinação com quimioterapia à base de fluorouracil é indicado para o tratamento de pacientes com cancro colorrectal metastático.
2. Bevacizumab em combinação com atelelizumab para o tratamento de doentes com carcinoma hepatocelular inconectável que não tenham recebido terapia sistémica prévia.
1. tratamento de primeira e segunda linha de pacientes com cancro colorrectal metastático com bevacizumab + quimioterapia.
2. tratamento de primeira linha com um regime contendo bevacizumab para controlo de doenças seguido de manutenção com bevacizumab + agentes à base de fluorouracil até à progressão da doença.
Os doentes com progressão da doença em bevacizumab de primeira linha podem continuar a ser tratados com bevacizumab em combinação com quimioterapia de segunda linha até que a doença progrida novamente.
4. a dose recomendada de bevacizumab intravenoso para o cancro colorrectal metastático é de 5 mg/kg de peso corporal dado de quinze em quinze dias ou 7,5 mg/kg de peso corporal dado de três em três semanas em combinação com regimes de quimioterapia. Uma dose inferior de bevacizumab não é recomendada.
5. este produto é utilizado em combinação com atelizumabe para o tratamento do carcinoma hepatocelular baseado no estudo IMBrave150: a dose recomendada é de 15 mg/kg intravenoso, administrado após 1200 mg de atelizumabe intravenosa no mesmo dia, de 3 em 3 semanas até que a doença progrida ou ocorra toxicidade intolerável.
6. Bevacizumab é administrado por infusão intravenosa após diluição, com a primeira infusão intravenosa a durar 90 minutos. Se a primeira infusão for bem tolerada, a duração da segunda infusão pode ser reduzida para 60 minutos. Se o paciente também tolerar bem a infusão de 60 minutos, então todas as infusões subsequentes podem ser completadas em 30 minutos. Bevacizumab não deve ser administrado por empurrão intravenoso ou injecção rápida.
7. não é necessário ajuste da dose para utilização em doentes idosos.
8. descontinuar bevacizumab se ocorrerem as seguintes condições: reacções adversas gastrointestinais graves (perfuração gastrointestinal, formação de fístula gastrointestinal, abcesso abdominal) envolvendo formação de fístula visceral; hemorragia grave (por exemplo, exigindo terapia intervencionista); eventos trombóticos arteriais graves; crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva; síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível; síndrome nefrótica; eventos tromboembólicos venosos com risco de vida (grau 4).
9. Bevacizumab deve ser retido se ocorrerem as seguintes condições: 4 semanas antes da cirurgia electiva; hipertensão grave que é mal controlada por medicação; proteinúria moderada a grave que requer uma avaliação adicional; reacções de infusão graves; deiscência de feridas que requerem intervenção e complicações de cicatrização de feridas (reter medicação até à cicatrização completa da ferida).
10. a infusão de Bevacizumab não deve ser administrada simultaneamente com ou misturada com soluções de dextrose ou glucose.
11. Bevacizumab é formulado e diluído até ao volume de administração necessário com solução de cloreto de sódio a 0,9%. A concentração final da solução de bevacizumab deve ser mantida entre 1,4 e 16,5 mg/ml.
12. Bevacizumab não deve ser armazenado congelado e é proibido abanar. Deve ser armazenado e transportado longe da luz, a 2 a 8°C na embalagem original.
13. a estabilidade química e física de bevacizumab durante a utilização pode ser mantida durante 48 horas a 2 a 30°C em solução de cloreto de sódio 0,9%. O produto não deve ser armazenado durante mais de 24 horas a 2 a 8°C após a sua preparação em condições estéreis.