Trastuzumab Trastuzumab

Formulação e especificações: Injecção: 440mg (20ml)/vapor
Indicações: Este produto em combinação com capecitabina ou fluorouracil e cisplatina é indicado para doentes com adenocarcinoma gástrico metastático HER2-positivo ou adenocarcinoma de junção gastroesofágica que não receberam anteriormente tratamento contra a doença metastática, e para doentes com cancro gástrico metastático HER2-positivo que progrediram na terapia à base de cisplatina e fluorouracil e que não utilizaram o trastuzumab, o trastuzumab pode ser considerado em combinação com outros agentes quimioterápicos eficazes; o trastuzumab só deve ser utilizado em doentes com cancro gástrico metastático positivo HER2, definido como um resultado IHC3+ ou IHC2+/FISH+, utilizando um ensaio validado.
< forte>pontos-chave para uma dosagem racional:
1. o teste HER2 deve ser realizado antes do tratamento com este produto, e o teste relevante deve ser realizado utilizando um teste aprovado pela Administração de Medicamentos do Estado.
O tratamento Trastuzumab deve ser interrompido durante pelo menos 4 semanas e a LVEF deve ser medida de 4 em 4 semanas se a LVEF diminuir em termos absolutos ≥16% em relação aos valores de pré-tratamento ou se a LVEF diminuir abaixo do intervalo normal do centro de ensaio e diminuir em termos absolutos ≥10% em relação aos valores de pré-tratamento. ~Trastuzumab pode ser retomado se a FEVE voltar ao intervalo normal ou se houver uma diminuição absoluta da FEVE de ≤15% dos valores de pré-tratamento dentro de 4 a 8 semanas. O trastuzumabe deve ser interrompido permanentemente se houver uma diminuição persistente da FEVE (>8 semanas) ou se a terapia de trastuzumabe for interrompida mais de três vezes devido à cardiotoxicidade.
3. interromper ou interromper o trastuzumab quando os pacientes desenvolvem insuficiência cardíaca congestiva, função ventricular esquerda significativamente reduzida, reacções de infusão graves e reacções pulmonares durante o tratamento do cancro gástrico.