Avapritinib Avapritinib Avapritinib

Formulação e especificações: Comprimidos: 100mg, 200mg, 300mg
Indicações: Tratamento de pacientes adultos com tumores gastrintestinais mesenquimais não previsíveis ou metastáticos com receptor de factor de crescimento derivado de plaquetas a (PDGFRA) exon 18 mutações (incluindo as mutações PDGFRAD842V).
< forte>pontos-chave para uma dosagem racional:
1. a dose oral diária recomendada é de 300 mg administrada com o estômago vazio pelo menos 1 hora antes e 2 horas após uma refeição; continuar o tratamento até que a doença progrida ou ocorra uma toxicidade intolerável.
2. evitar a coadministração com inibidores potentes ou intermediários de CYP3A; se não for possível evitar a coadministração com inibidores intermediários de CYP3A4, a dose inicial pode ser reduzida para 100 mg uma vez por dia.
3. esta indicação foi concedida com aprovação condicional com base nos resultados de um estudo clínico do NAVIGATOR incluindo 81 casos de PDGFRA exon 18 mutações.
4. não é necessário ajuste de dose em pacientes ≥65 anos de idade; utilização com precaução em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
5. o ajustamento da dose não é recomendado em doentes com insuficiência hepática ou renal ligeira a moderada; utilização com precaução em doentes com insuficiência hepática ou renal grave.
6. as reacções adversas comuns que devem ser observadas durante a administração incluem náuseas, fadiga, anemia, edema periorbital, edema facial, hiperbilirrubinemia, diarreia, vómitos, edema periférico, aumento das lacerações, diminuição do apetite e diminuição da memória; as reacções adversas graves mais comuns são a anemia e a efusão pleural.