1. os doentes com mutação de supressão exon 19 EGFR ou mutação de substituição exon 21 L858R positiva detectada por um teste genético EGFR aprovado pela Administração Estatal de Medicamentos devem ser claramente identificados antes da dosagem.
2. Daclotinib é recomendado em preferência para pacientes com mutações de substituição positivas exon 21 L858R.
3. os doentes são aconselhados a receber este medicamento até que a doença progrida ou ocorra uma toxicidade intolerável.
4. a dose recomendada é de 45 mg por via oral, uma vez por dia, com ou sem alimentos. Para pacientes idosos e frágeis que são avaliados pelo médico como mal tolerados, a dose inicial pode começar a 30mg por via oral uma vez por dia.
5. tomar este produto aproximadamente à mesma hora todos os dias. Se o doente vomitar ou falhar uma dose, não deve ser tomada nenhuma dose adicional ou dose suplementar, mas a dose prescrita deve ser tomada na próxima dose.
6. as reacções adversas comuns ao daclotinibe são diarreia, erupção cutânea, metrite, mucosite oral e pele seca. Deve ser dada especial atenção à ocorrência de pneumonia intersticial.
7) Se ocorrerem reacções adversas, a dose deste produto deve ser reduzida gradualmente em 15mg por redução de dose de acordo com a tolerância do doente: (1) Primeira redução de dose para 30mg uma vez por dia. (2) Segunda redução de dose para 15mg uma vez por dia. Se o paciente não tolerar os 15 mg uma vez por dia, deve ser interrompido permanentemente. Descontinuar temporariamente o produto e fazer um diagnóstico imediato de pneumonia intersticial em doentes com sintomas respiratórios agravados que possam indicar pneumonia intersticial (por exemplo, dispneia, tosse e febre). Se o diagnóstico de pneumonia intersticial de qualquer grau for confirmado, descontinuar o produto permanentemente.
8. o ajuste da dose não é recomendado em doentes com hepática grave ligeira a moderada ou insuficiência renal ligeira a moderada. A dose recomendada deste produto para pacientes com insuficiência renal grave ainda não foi estabelecida.
9. evitar o uso concomitante de inibidores da bomba de prótons ao tomar este produto. Podem ser utilizados antiácidos de acção tópica ou antagonistas de receptores H2 em vez de inibidores de bombas de prótons; se os antagonistas de receptores H2 tiverem de ser tomados temporariamente, dar este produto pelo menos 6 horas antes ou após um atraso de 10 horas.
10. evitar o uso concomitante de substrato de CYP2D6 ao tomar este produto, pois um ligeiro aumento na concentração de substrato de CYP2D6 pode produzir uma toxicidade grave ou potencialmente fatal.