1. para terapia adjuvante pós-operatória em pacientes com gene de fase IB a IIIA EGFR com eliminação exon 19 ou mutação de substituição exon 21 L858R no NSCLC com ou sem quimioterapia adjuvante, a critério do médico.
2. tratamento de primeira linha para pacientes adultos com NSCLC localmente avançado ou metastático com EGFR exon 19 mutações de eliminação ou exon 21 L858R mutações de substituição.
3. tratamento de pacientes adultos com NSCLC localmente avançado ou metastático com progressão da doença em ou após terapia EGFR-TKI prévia e com uma mutação EGFR-T790M positiva confirmada por testes.
1. os doentes com mutação de supressão exon 19 EGFR positiva ou mutação de substituição exon 21 L858R detectada por um teste genético EGFR aprovado pela Administração de Medicamentos do Estado devem ser claramente identificados antes da dosagem de adjuvante pós-operatório ou de primeira linha.
2. para pacientes com progressão de doenças localmente avançadas ou metastáticas durante ou após tratamento EGFR-TKI prévio, a presença de mutações EGFR-T790M detectadas por um ensaio aprovado pela Administração Estatal de Medicamentos deve ser claramente estabelecida antes da administração de medicamentos.
3. ocitinibe é recomendado como terapia adjuvante após ressecção tumoral completa em pacientes com genes sensíveis à mutação EGFR de fase IB a IIIA NSCLC.
4. ositinibe é recomendado como uma prioridade para pacientes com metástases cerebrais EGFR mutação-positivas ou metástases meníngeas.
5. a dose recomendada de oseltinibe é de 80mg por via oral uma vez por dia, seja com uma refeição ou com o estômago vazio. A dosagem pode ser suspensa ou reduzida em função da segurança e tolerabilidade do paciente individual. Se for necessária uma redução de dose, a dose deve ser reduzida para 40 mg por via oral uma vez por dia.
6. as reacções comuns da pele e diarreia devem ser notadas durante a administração. intervalos prolongados de QTc no ECG devem ser notados e deve ser dada especial atenção ao desenvolvimento da pneumonia intersticial.
7. evitar a combinação com indutores fortes de CYP3A4, substratos proteicos resistentes ao cancro da mama e substratos de P-glycoprotein.