1. a presença de uma mutação EGFR sensível detectada por um teste genético EGFR aprovado pela NMPA deve ser claramente estabelecida antes da administração de drogas.
2. tanto o tecido tumoral como o sangue podem ser usados para testes de mutação do gene EGFR, mas prefere-se o teste de tecido. Este critério também se aplica a outros inibidores de tirosina quinase de pequenas moléculas.
3. a substituição entre gerações de medicamentos é permitida durante o tratamento devido à toxicidade intolerável dos medicamentos, mas não entre gerações de medicamentos se a doença progredir.
Os pacientes cujas imagens mostram uma progressão lenta sem deterioração clínica durante o tratamento podem continuar com o fármaco original; os pacientes que mostram uma progressão oligometastática ou do SNC podem continuar com o fármaco original mais o tratamento tópico; para pacientes com progressão extensa, é recomendada a mudança para outro regime de tratamento. Este critério também se aplica a outros inibidores de tirosina quinase de pequenas moléculas.
5. as reacções comuns de pele-mucosa e diarreia devem ser notadas durante a administração; deve ser dada especial atenção ao desenvolvimento de pneumonia intersticial, hepatotoxicidade e sintomas oculares.
6. ajustamentos da dose de interacção medicamentosa: (1) indutores fortes de CYP3A4: Se não ocorrerem reacções adversas graves aos medicamentos, a dose diária de gefitinibe pode ser aumentada para 500 mg e a dose de gefitinibe 250 mg reiniciada 7 dias após a interrupção da dose forte de indutor de CYP3A4. (2) Inibidores de CYP3A4: Os inibidores fortes de CYP3A4 (por exemplo, cetoconazol e itraconazol) podem reduzir o metabolismo do gefitinibe e aumentar a sua concentração plasmática. Os efeitos adversos devem ser monitorizados quando o gefitinibe é combinado com inibidores potentes de CYP3A4.