< largura="170">Sem ajuste de dose
a National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0.
1. NSCLC localmente avançado ou metastático com mutações sensíveis ao EGFR, não previamente tratadas com inibidores de tirosina cinase EGFR (EGFR-TKI).
2. NSCLC de tipo histológico escamoso, localmente avançado ou metastático, com progressão da doença durante ou após quimioterapia contendo platina.
Os pacientes com NSCLC avançados com mutações sensíveis ao género EGFR na terapia de primeira linha devem ter claramente uma mutação sensível ao género EGFR detectada por um teste genético EGFR aprovado pela Administração de Medicamentos do Estado antes da dosagem.
2. embora a inserção do medicamento indique que o afatinibe não requer testes genéticos para utilização no tratamento de segunda linha de pacientes com carcinoma espinocelular avançado do pulmão que progridem durante ou após a quimioterapia com platina, ainda não é recomendado para utilização em pacientes com mutações EGFR negativas.
3. afatinibe é preferido para pacientes com mutações invulgares do gene EGFR.
4. a dose recomendada é de 40 mg uma vez por dia, com ajustes de dose conforme tolerado pelo paciente, ver tabela 2 para regime de ajuste de dose.
b Em caso de diarreia, a medicação antidiarreica (por exemplo, loperamida) deve ser administrada imediatamente e deve ser continuada até que a diarreia cesse em casos de diarreia persistente.
cDiarreia >48 horas e/ou erupção cutânea >7 dias.
dSe o paciente não puder tolerar 20 mg diários, deve ser considerada a descontinuação permanente deste produto.
5. 30mg podem ser utilizados como dose recomendada para pacientes avaliados pelo médico como mal tolerados.
6. o afatinibe não deve ser tomado com alimentos e deve ser tomado pelo menos 3 horas depois de comer ou pelo menos 1 hora antes de comer.
7. eventos adversos tais como diarreia, reacções adversas relacionadas com a pele e pneumonia intersticial devem ser notados durante a administração.
Se forem necessários inibidores de P-glicoproteína, estes devem ser administrados em doses escalonadas, o mais distante possível da afatinibe. Os inibidores de P-glicoproteína devem ser administrados 6 horas (para inibidores de P-glicoproteína administrados duas vezes por dia) ou 12 horas (para inibidores de P-glicoproteína administrados uma vez por dia), com excepção da afatinibe.
9. o afatinibe não é metabolizado pelo sistema enzimático CYP e estudos experimentais in vitro não demonstraram qualquer efeito significativo na exposição ao afatinibe quando utilizado em combinação com inibidores ou indutores de CYP.
10. este produto contém lactose e não deve ser administrado a doentes com rara intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glucose-galactose.