Investigar o efeito clínico do reposicionador caseiro de coluna vertebral no tratamento de fracturas osteoporóticas por compressão vertebral. Métodos Foi utilizado um método de tabela de números aleatórios para randomizar o grupo. 42 casos no grupo de tratamento com 56 vértebras e 54 casos no grupo de controlo com 68 vértebras foram seguidos durante 2,5 anos. Foram feitas radiografias e tomografias computorizadas em todos os casos, e a ressonância magnética foi acrescentada em 27 casos para excluir fracturas secundárias de tumores e fracturas antigas, todas diagnosticadas como fracturas osteoporóticas de compressão espinal.
A parede posterior do corpo vertebral estava intacta sem ocupação do canal vertebral no TAC e nenhum tinha sintomas de lesão do nervo espinhal. O grau de osteoporose foi graduado por alterações trabeculares de raios X L3. No grupo de tratamento, foi injectado cimento ósseo no corpo vertebral através do pedículo utilizando um reposicionador de tracção espinal em 56 vértebras, enquanto no grupo de controlo, foi utilizada a vertebroplastia em 68 vértebras. Foi utilizada uma pontuação de dor analógica visual (VAS) para medir a taxa de compressão da altura e a taxa de recuperação do corpo vertebral e a taxa de fuga de cimento de acordo com o método de Lee [1].
Resultados A pontuação do SAV diminuiu de 8,6±0,8 no pré-operatório para 1,7±0,5 no grupo de tratamento e de 8,5±0,4 para 3,5±1,4 no grupo de controlo, sendo a p<0,05 uma diferença significativa. Havia uma diferença significativa entre as taxas de compressão da altura da parede vertebral anterior e pós-operatória no grupo de tratamento (p< 0,05). Não houve diferença significativa entre as taxas de compressão da parede anterior pós-operatória e da altura intermédia no grupo de controlo (p> 0,05). A taxa de recuperação do ângulo de convexidade posterior no grupo de tratamento foi de 71,8%. A taxa de recuperação no grupo de controlo foi de 37,8%. Houve uma diferença significativa por t-teste (p< 0,05).
Não ocorreram fugas de cimento no grupo de tratamento; a taxa de fugas no grupo de controlo foi de 47%. Avaliação da eficácia: O alívio da dor foi classificado como RC (alívio completo), PR (alívio parcial), MR (ligeiramente eficaz) e NR (não eficaz) utilizando os critérios da OMS [3]. No grupo de tratamento, houve 36 casos de RC e 4 casos de PR, com uma taxa de RC+PR de 95,24%. No grupo de controlo, havia 43 CR, 3 PR e 84,19% CR+PR. A diferença foi significativa pelo teste t, p<0,05. Conclusão O reposicionador de cinta espinal caseiro é uma técnica minimamente invasiva que pode substituir balões importados, proporciona alívio rápido da dor, sem fugas de cimento, e restaura a altura do corpo vertebral.
1. dados clínicos
O grupo de controlo consistiu em 54 casos com 68 vértebras e o grupo de tratamento consistiu em 42 casos com 56 vértebras. A parede posterior do corpo vertebral estava intacta sem ocupação do canal vertebral na tomografia computorizada. O grau de osteoporose foi graduado por alterações trabeculares na radiografia L3. Um total de 96 casos em ambos os grupos teve um historial de queda óbvia e traumatismos em 29 casos, dor após uma pequena entorse em 24 casos, dor por dobrar e levantar objectos pesados em 21 casos, e nenhuma causa óbvia em 24 casos.
Não houve sintomas de lesão do nervo espinhal em nenhum dos grupos. Entre os 42 casos do grupo de tratamento, houve 10 casos de osteoporose I, 18 casos de osteoporose II e 14 casos de osteoporose III. Entre as 56 vértebras, houve 3 vértebras T8, 5 vértebras T9, 9 vértebras T10, 9 vértebras T11, 10 vértebras T12, 8 vértebras L1, 7 vértebras L2 e 5 vértebras L3. Entre os 54 casos do grupo de controlo, houve 15 casos de osteoporose I, 20 casos de osteoporose II e 19 casos de osteoporose III.
Entre as 68 vértebras, havia 4 vértebras T8, 5 vértebras T9, 7 vértebras T10, 13 vértebras T11, 16 vértebras T12, 11 vértebras L1, 7 vértebras L2, e 5 vértebras L3. Não houve diferenças entre os dois grupos em termos de sexo, número de vértebras, idade média e tempo desde a cirurgia até à lesão, que eram comparáveis. Ver quadro 1
Quadro 1 Comparação dos dados gerais do grupo de tratamento e do grupo de controlo
Quadro 1 Comparação dos dados gerais do grupo de tratamento e do grupo de controlo
Grupo Número de casos Homem Feminino Número de vértebras Idade média (anos) Tempo entre a cirurgia e a lesão (dias)
Grupo de tratamento
Grupo de controlo 42
54 14
19 28
35 56
68 63.4
67 8.6
7.6
2. métodos de tratamento.
Foi utilizado o grupo de controlo Vertebroplastia (PVP) [2].
Grupo de tratamento
2.1 Preparação pré-operatória: cimento ósseo acrilato III; reposicionador de cinta espinhal caseiro incluindo: leito de tracção espinhal e reposicionador de cinta e série de agulhas de perfuração. (ver fig. 1a, b)
2.2 Posição prona no leito de tracção espinhal, retenção torácica e pélvica após a tracção, força máxima inferior a 10% do peso corporal, sínfise suprapúbica e sínfise subpúbica fora do leito suspensão abdominal numa posição de extensão posterior, altura do corpo vertebral fluoroscópica pode ser restaurada, se não for boa, aumentar a altura de ambas as extremidades, o operador com a palma da mão exerce uma leve pressão na parte baixa das costas para aumentar o ângulo de extensão posterior até ser satisfatória.
2.4 A tracção de hiperextensão é aplicada na parte inferior do abdómen com enchimento e o local de punção é identificado. Sob anestesia local, a extremidade do canal de trabalho da agulha de trocarte de punção de 4 mm é inserida 2-3 mm na parede posterior do corpo vertebral através do pedículo, e após extracção do núcleo, a broca de 3,5 mm é substituída para atingir aproximadamente 1/3 da parte anterior do corpo vertebral; o redutor de spreader é ligado a uma seringa com um manómetro, e o balão é implantado sem pressão; o agente de contraste Onepac é injectado no balão de spreader para expansão, e dinâmico A deformidade de compressão residual é monitorizada para correcção.
Se a placa de extremidade superior for colapsada, a abertura do orifício de injecção no balão é direccionada para a placa de extremidade superior e vice-versa. Se o corpo vertebral é colapsado no meio, a abertura no balão é expandida em duas fases em direcção às placas de extremidade superior e inferior. O corpo vertebral pode ser elevado começando com 50 psi de pressão, até um máximo de 220 psi; o balão é retirado por bombagem e o cimento ósseo é instilado na cavidade enquanto está numa pasta.
O balão disseminador pode ser reconstruído de um lado ou de ambos os lados do arco vertebral; partes agudas do corpo vertebral podem romper o balão, mas isto é raro e não prejudicial; a abordagem torácica pode ser à cabeça das costelas e lateral ao arco vertebral; 1-4 ml podem ser injectados em cada lado, até 2-6 ml bilateralmente; um volume de 2,6 ml (0,5-5,0 ml) é normalmente criado. Tratamento pós-operatório: manter na posição hiperextendida durante 10-20 min e mover-se, observar sinais vitais durante 6 h, tomar antibióticos orais durante 2-3 d. Após 4-6 h na cama, usar um colete de cintura e deixar a cama.
3. indicadores de observação
3.1 Pontuação da dor analógica visual (VAS);
3.2 Taxa de compressão da altura vertebral: Referindo-se ao método de Lee[1], foram medidas a altura da parede anterior a0, altura intermédia m0 e altura da parede posterior p0 do corpo vertebral do FVC lateral, enquanto a altura da parede anterior a1, altura intermédia m1 e altura da parede posterior p1 do corpo vertebral superior e a altura da parede anterior a2, altura intermédia m2 e altura da parede posterior p2 do corpo vertebral inferior foram medidas nos locais correspondentes (Figura 2b).
A altura original da parede anterior do corpo vertebral fracturado comprimido A = (a1+a2)/2, altura intermédia M = (m1+m2)/2 e altura da parede posterior P = (p1+p2)/2. A taxa de compressão da parede anterior do corpo vertebral = (A-a0)/A, taxa de compressão intermédia = (M-m0)/M, taxa de compressão da parede posterior = (P-p0)/P, taxa de recuperação da altura = (taxa de compressão pré-operatória – taxa de compressão pós-operatória)/ taxa de compressão pré-operatória.
3.3 Taxa de recuperação do ângulo de cifose do corpo vertebral: as placas superiores e inferiores de uma radiografia lateral normal do corpo vertebral são paralelas. (O ângulo de intersecção das placas terminais superior e inferior na radiografia lateral pré-operatória e pós-operatória da vértebra VCF é o ângulo da cifose vertebral e a taxa de recuperação da cifose = (ângulo da cifose pré-operatória – ângulo da cifose pós-operatória)/ângulo da cifose pré-operatória.
3.4 Taxa de fuga de cimento ósseo: Todos os pacientes foram examinados por radiografias pós-operatórias e/ou tomografias computorizadas.
3.5 Tratamento estatístico: O teste t para comparação de meios de dados emparelhados e o teste t para comparação de meios de duas amostras foram utilizados para os dados de medição deste estudo clínico, e o teste Ridit foi utilizado para os dados de contagem de graus, e os resultados obtidos foram processados estatisticamente pelo software SAS 6.12.
4. resultados
Quarenta dos 42 pacientes do grupo de tratamento foram acompanhados durante um período de 8 meses a 5 anos (média de 2,5 anos). No grupo de controlo, 46 dos 54 pacientes foram acompanhados durante 6 meses a 5 anos (média de 2,3 anos).
4.1 Pontuação da dor analógica visual (VAS): o grupo de tratamento mostrou uma diminuição de 8,6±0,8 pontos antes da cirurgia para 1,7±0,5 pontos por teste t, t=3,112, p< 0,05 é significativo. O grupo de controlo diminuiu de 8,5±0,4 pontos pré-operatórios para 3,5±1,4 pontos por teste t, t=5,046, p<0,05 como uma diferença significativa.
4.2 Taxa de compressão da altura do corpo vertebral e recuperação do ângulo de cifose do corpo vertebral
Grupo de tratamento: os casos (42/56) foram fracturas por compressão em cunha com compressão relativamente significativa das paredes vertebrais anterior e média. Após o processamento estatístico, houve uma diferença significativa entre as taxas de compressão da altura das paredes vertebrais anterior e média pré-operatórias e pós-operatórias (p< 0,05). Não houve diferença significativa nas taxas de compressão pré-operatória e pós-operatória da parede vertebral posterior (p> 0,05). A taxa de recuperação do ângulo de convexidade posterior do corpo vertebral antes e depois da cirurgia foi de 71,8%. (como mostra a figura 3)
Grupo de controlo : Os casos (54/68) foram fracturas por compressão em cunha com compressão relativamente significativa das paredes vertebrais anterior e média. Não houve recuperação significativa das paredes vertebrais anterior e média após a PVP, nem alteração significativa da altura da parede posterior. Após processamento estatístico, não houve diferença significativa na taxa de compressão das alturas das paredes vertebrais anterior e média após a PVP (p> 0,05). Não houve diferença significativa nas taxas de compressão pré-operatória e pós-operatória da parede posterior do corpo vertebral (p> 0,05). A taxa de recuperação do ângulo de convexidade posterior do corpo vertebral após a PVP foi de 37,8%. Ver quadro 2.
Quadro 2 Comparação dos dados pré-operatórios e pós-operatórios do grupo de tratamento e do grupo de controlo
Quadro 2 Comparação dos dados do grupo de tratamento e do grupo de controlo
Grupo Altura da parede anterior Altura da parede intermédia Altura da parede posterior Ângulo de convexidade posterior
Pré-operatório Pós-operatório Pré-operatório Pós-operatório Pré-operatório Pós-operatório Pós-operatório Taxa de recuperação
Grupo de tratamento 42,9±26,2 26,1±21,6▲ 37,4±23,5 20,7±17,3▲ 13,2±12,8 11,3±6,3 ● 18,1±10,2 10,6±8,5▲ 42,5±29,3
Grupo de controlo 39,9±23,2 36,1±17,6 ● 34,4±22,5 30,7±14,3 ● 12,2±11,8 11,3±6,3 ● 17,1±9,2 15,6±8,8 ● 21,5±16,3
Nota: Em comparação com o pré-operatório ▲p<0.05, ●p>0.05
Nota:Em comparação com o pré-operatório ▲p<0.05, ●p>0.05
Houve uma diferença significativa entre as taxas de recuperação pré-operatória e pós-operatória da convexidade posterior no grupo de tratamento (p< 0,05); não houve diferença significativa entre as taxas de recuperação pré-operatória e pós-operatória da convexidade posterior no grupo de controlo (p>0,05).
4.3 Taxa de fugas de cimento ósseo: a taxa de enchimento de cimento no grupo de tratamento foi >50%, e não houve fugas de cimento ósseo; a taxa de enchimento de cimento no grupo de controlo foi >50%, e a taxa de fugas de cimento ósseo foi 47%.
4.4 Avaliação da eficácia Utilizando os critérios da OMS [3], o grau de alívio da dor foi classificado como RC (alívio completo), PR (alívio parcial), MR (ligeiramente eficaz), e NR (ineficaz). No grupo de tratamento, houve 36 casos de RC e 4 casos de PR, com uma taxa de RC+PR de 95,24%. No grupo de controlo, havia 43 CR, 3 PR e 84,19% CR+PR. Pelo teste t, p<0,05 foi considerado uma diferença significativa.
Em quatro pacientes, ocorreu comichão e asfixia na garganta durante a injecção de cimento ósseo, que desapareceu após a operação; num caso, ocorreu uma queda transitória da tensão arterial durante a operação, que foi recuperada após a suspensão da injecção e do tratamento sintomático, e não ocorreu mais nenhuma queda na tensão arterial após a continuação da injecção. A dor do outro lado desapareceu 1,5 meses após a operação, mas o paciente sentiu que não podia suportar o peso desse lado. 56 vértebras foram injectadas com um mínimo de 3 ml e um máximo de 9 ml de cimento ósseo (média 5,8 ml); a dor começou a ser aliviada 4-6 h após a operação.
5. discussão
Foi promovido o tratamento PVP das fracturas osteoporóticas por compressão vertebral, com taxas de fuga de cimento tão elevadas como 20% a 67% e sem restauração da altura vertebral anterior. Tendo em conta a falta de efeito significativo da PVP na restauração da altura do corpo vertebral e na correcção da deformidade e complicações da convexidade posterior, a direcção futura do seu desenvolvimento é principalmente na tentativa de restaurar a altura do corpo vertebral e corrigir a deformidade da convexidade posterior. A cifoplastia posterior (PKP) supera as deficiências da PVP. Contudo, os instrumentos utilizados: a instrumentação Kyphon nos EUA e a instrumentação de expansão do céu em Israel são tecnologias patenteadas nos EUA e em Israel, respectivamente, e são dispendiosas.
O método é primeiro ortopédico por meio de um leito caseiro de reposicionamento de tracção espinhal, aproveitando as vantagens do método tradicional de reposicionamento de duas placas na medicina chinesa, baseado nas características intactas do ligamento longitudinal anterior, no aumento do espaço entre o osso trabecular na borda anterior do corpo vertebral, na tensão contínua do ligamento longitudinal anterior no lado ventral do corpo vertebral, na manipulação de uma força no lado dorsal do corpo vertebral, de modo a que a altura do corpo vertebral seja restaurada ou quase restaurada ao normal, e depois na correcção posterior do colapso residual com um reposicionador de escora, e finalmente na injecção de cimento. Todo o procedimento é seguro, conveniente, simples e bem tolerado pelo paciente e não produz quaisquer novas lesões e não requer anestesia ou analgésicos;
Em contraste, o procedimento de PVP é realizado na posição plana e as vértebras comprimidas carecem de espaço de reposicionamento longitudinal e tensão ventral-dorsal efectiva, e a altura vertebral não pode ser restaurada. Este método de reposicionamento é também superior aos dispositivos importados, tais como o balão Kyphon, que é utilizado apenas para o reposicionamento da dilatação do balão. O balão do espalhador é concebido com um orifício de injecção unilateral para a expansão direccional do balão a fim de conseguir a expansão direccional do corpo vertebral. A válvula unidireccional mantém a pressão dentro do balão constante; o balão está directamente ligado ao tubo de injecção, simplificando o procedimento em comparação com os dispositivos importados.
O balão importado é uniformemente dilatado e não se abre de forma direccional, e a pressão dentro do balão flutua durante a dilatação e não atinge uma pressão constante, constante. Durante o reposicionamento de tracção, a fractura no bordo posterior do corpo vertebral torna-se menor e a pressão é menor durante a injecção de cimento, impedindo a fuga de cimento para o canal raquidiano. É barata, fiável, fácil de usar e uma alternativa completa aos produtos importados. O custo é de apenas 1/8 do custo dos dilatadores de balão fabricados nos EUA.