Implante de libertação prolongada de carmustina para gliomas malignos recorrentes do cérebro

Doentes com idades compreendidas entre os 18 e os 70 anos, do sexo masculino ou feminino, que assinem o formulário de consentimento informado; doentes com glioma maligno recorrente de grau III ou superior; doentes com tumores supratentoriais unilaterais, monofocais (não podem ser inscritos locais não primários de recorrência; não podem ser inscritos doentes cujas lesões começaram por ser múltiplas e recidivaram depois da ressecção cirúrgica (única); não podem ser inscritos doentes com glioblastomas monofocais recorrentes mas com metástases periféricas de molusco); doentes com primeira recidiva de glioma maligno (segunda cirurgia); doentes que tenham recebido pelo menos radioterapia antes da inscrição e cuja última radioterapia até ao início do ensaio tenha sido superior a 4 semanas (aplicação de nitróxido) Os doentes com glioblastoma monofocal recorrente com metástases meníngeas moles periféricas não são elegíveis para inscrição; doentes com primeira recidiva de glioma maligno (segunda cirurgia); doentes com pelo menos um tratamento de radioterapia antes da inscrição e cujo tempo entre o último tratamento de radioterapia e o início do ensaio seja superior a 4 semanas (ou superior a 6 semanas para doentes com nitrosoureias); doentes com Kahl Quality of Life Score (KPS) de ≥ 60; doentes sem distúrbios hematológicos, ou seja, Hb pré-inscrição ≥ 90g/L, WBC ≥ 3,0109/L, ANC ≥ 1,0251/l. Sem comprometimento grave da função hepática e renal: teste de função hepática: TBIL ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal, AST, ALT ≤ 2,5 vezes o limite superior do valor normal; teste de função renal: CR, BUN ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal; a paciente não deve estar grávida ou amamentando se for uma mulher em idade fértil, Se a paciente for uma mulher em idade fértil, ela não deve estar grávida, amamentando ou amamentando e concorda em não engravidar durante o período experimental. O Índice de Qualidade de Vida de Kahn (KPS) do paciente é ≥ 60;