Reacções adversas relacionadas com a imunidade e protocolos de modificação do tratamento


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Severidade

Ajustamento do tratamento

Hiproplasia capilar reactiva

Grade 3

Suspensão de medicamentos

Nível 4

Cessação permanente da medicação

Pneumonia

Grade 2

Suspensão da dose até que as reacções adversas voltem ao grau 0 a 1

Grade 3 a 4 ou grau recorrente 2

Continuação permanente

Diarreia e colite

Grade 2 ou 3

Suspensão da dose até que as reacções adversas voltem ao grau 0 a 1

Grade 4

Continuação permanente

Hepatite

Grade 2 com aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) a 3 a 5 vezes o limite superior da bilirrubina normal (ULN) ou total (TBIL) a 1,5 a 3 vezes a ULN

Dosagem de suspensão até que as reacções adversas voltem ao grau 0 a 1

< largura padrão="302">Grade 3 a 4, AST ou ALT > 5 vezes ULN, ou TBIL > 3 vezes ULN

Cessação permanente da medicação

Nefrite

Classe 2 a 3 creatinina de sangue elevada

Suspensão da dose até que as reacções adversas voltem ao grau 0 a 1

Altura de creatinina sangüínea de grau 4

Continuação permanente

Doença endócrina

< largura padrão="302"> Hipotiroidismo sintomático de grau 2 a 3, hipertiroidismo de grau 2 a 3, inflamação da hipófise de grau 2 a 3, insuficiência adrenal de grau 2
Hiperglicemia de grau 3 ou diabetes mellitus tipo 1

Dosagem de suspensão até que as reacções adversas voltem ao grau 0 a 1

< largura padrão="302">Hipotiroidismo de grau 4
Hipertiroidismo de grau 4
Grau 4 inflamação da glândula pituitária
Insuficiência adrenal de grau 3 a 4
Hiperglicemia de grau 4 ou diabetes tipo 1

Cessação permanente da medicação

Reacções adversas cutâneas

Grade 3

Suspensão da dose até que as reacções adversas voltem ao grau 0 a 1

Grade 4, síndrome de Stevens-Johnson ou epidermólise bullosa tóxica

Cessação permanente da medicação

>Trombocitopenia

Grade 3

Suspensão da dose até que as reacções adversas voltem ao grau 0 a 1

Grade 4

Continuação permanente

>Outras reacções adversas relacionadas com a imunidade

< largura padrão="302">Grade 3 a 4 amilase sanguínea elevada ou lipase elevada
Pancreatite de grau 2 a 3
Miocardite de grau 2
Grau 2 a 3 primeira ocorrência de outras reacções adversas relacionadas com a imunidade

Suspensão da dose até que as reacções adversas voltem ao grau 0 a 1

< largura padrão="302">Grade 4 pancreatite ou pancreatite recorrente de qualquer grau
Miocardite de grau 3 a 4
Encefalite de grau 3 a 4
Grau 4 primeira ocorrência de outras reacções adversas relacionadas com a imunidade

Continuação permanente do medicamento

Recorrência ou reacções adversas persistentes

< largura padrão="302">Recurrence grade 3 to 4 (excepto doença endócrina)
Graus 2 a 3 de reacções adversas nas 12 semanas seguintes à última dose
Não melhorou para grau 0 a 1 (excepto doença endócrina)
Não redução dos glicocorticóides para uma dose equivalente de prednisona de ≤10 mg/d no prazo de 12 semanas após a última dose

Continuação permanente do medicamento

Reacções de infusão

Grade 2

Reduzir a taxa de titulação ou suspender a dosagem, considerar retomar quando os sintomas se resolverem e observar atentamente

Grade 3 a 4

Cessação permanente da medicação