Este produto é indicado para o tratamento de manutenção de pacientes adultos com cancro epitelial avançado do ovário, trompa de falópio ou peritoneal primário, depois de se conseguir uma remissão completa ou parcial na quimioterapia de primeira linha contendo platina.
2. este produto é indicado para o tratamento de manutenção de pacientes adultos com cancro epitelial recorrente sensível à platina, trompa de Falópio ou cancro peritoneal primário, depois de se conseguir uma remissão completa ou parcial com quimioterapia contendo platina.
1. dose recomendada: (1) Terapia de manutenção de primeira linha para o cancro dos ovários: para pacientes com peso <77 kg ou com uma contagem de plaquetas de base <150×109/L, a dose recomendada é de 200 mg por via oral uma vez por dia; para pacientes com peso ≥77 kg e com uma contagem de plaquetas de base ≥150×109/L, a dose recomendada A dose é de 300 mg por via oral uma vez por dia até que a doença progrida ou ocorram reacções adversas intoleráveis. Os pacientes devem iniciar o tratamento com este produto no prazo de 12 semanas após o fim da quimioterapia com platina. (2) Terapia de manutenção para o cancro recorrente dos ovários: A dose recomendada é de 300 mg por via oral uma vez por dia até à progressão da doença ou ocorrência de efeitos adversos intoleráveis. Para pacientes com peso inferior a 58kg, pode ser considerada uma dose inicial de 200mg. Os doentes em terapia de manutenção para cancro recorrente dos ovários devem iniciar este produto no prazo de 8 semanas após o fim da quimioterapia com platina. (3) Tratamento do cancro ovariano avançado após três ou mais quimioterapias: a dose recomendada é de 300 mg por via oral uma vez por dia.
2. tomada aproximadamente à mesma hora todos os dias, a cápsula deve ser engolida inteira e não deve ser dissolvida ou aberta. Pode ser tomado com uma refeição ou com o estômago vazio. A administração na hora de dormir pode ser benéfica para controlar as náuseas.
3. se o doente vomitar ou falhar uma dose, a dose não deve ser compensada, mas a dose seguinte deve ser tomada à hora habitual no dia seguinte.
4. os doentes só devem iniciar o tratamento com este produto após recuperação da toxicidade hematológica causada pela terapia antineoplásica anterior (os parâmetros hematológicos de base devem cumprir os seguintes critérios: contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 x 109/L, plaquetas ≥ 100 x 109/L e hemoglobina ≥ 90 g/L). Recomenda-se que um hemograma completo seja testado semanalmente durante os primeiros 12 meses de tratamento, mensalmente durante os próximos 11 meses de tratamento e periodicamente após 1 ano. Se um paciente sofrer uma reacção hematológica tóxica persistente grave que não melhore no prazo de 28 dias após a suspensão, o produto deve ser descontinuado e o paciente deve ser encaminhado para o departamento de hematologia para mais investigações, incluindo análise de medula óssea e análise genética de amostras de sangue.
5. tipos comuns de reacções adversas durante a administração são anemia, trombocitopenia, neutropenia, palpitações, náuseas, vómitos, diarreia, obstipação, dor/distenção abdominal, dispepsia, boca seca, fadiga, perda de apetite, infecção do tracto urinário, AST/ALT elevada, artralgia, mialgia, dores de cabeça, tonturas, distúrbios do paladar, insónia. Dados do estudo NORA do niraparibe no tratamento de manutenção de cancro de ovário recorrente sensível à platina na China mostraram que as reacções adversas mais frequentes foram, por ordem de incidência, a redução da contagem de leucócitos, redução da contagem de neutrófilos e trombocitopenia, na sua maioria reacções adversas de grau 1 a 2, com trombocitopenia de grau 3 a 4 ocorrendo em 11,3% dos casos.
6. as reacções adversas de grau 3 a 4 podem ser geridas por interrupção de dose e gestão sintomática. Para toxicidade não hematológica, reiniciar a dose original ou reduzir a dose quando os sintomas tiverem recuperado para ≤ grau 1. Para toxicidade hematológica, reiniciar a terapia original de dose ou de redução de dose quando a contagem absoluta de neutrófilos recuperar para ≥1.5 x 109/L, as plaquetas recuperam para ≥100 x 109/L e a hemoglobina recupera para ≥90 g/L.
7. se for necessária uma redução da dose, a dose recomendada é reduzida para 200 mg/dose uma vez por dia. Se for necessária uma maior redução da dose, reduzir a dose recomendada para 100mg/dose uma vez por dia.
8. este produto é metabolizado por carboxilesterases e não é necessário ajuste de dose quando usado em combinação com indutores de CYP e inibidores de CYP.
9. em doentes com insuficiência hepática ou renal ligeira a moderada, não é necessário qualquer ajuste da dose. Para pacientes com graves incapacidades hepáticas ou renais, utilizar com cautela.