1. terapia de manutenção em doentes adultos com epitélio recorrente sensível à platina, trompa de falópio ou carcinoma peritoneal primário, depois de se conseguir uma remissão completa ou parcial com quimioterapia contendo platina.
2. tratamento de pacientes com cancro de ovário recorrente sensível à platina, trompa de falópio ou cancro peritoneal primário com mutações BRCA na linha germinal que tenham sido previamente tratadas com quimioterapia de segunda linha ou superior.
< forte>pontos-chave para uma dosagem racional:
A dose recomendada é de 150 mg/dose duas vezes por dia (uma de manhã e outra à noite), ou seja, uma dose total diária de 300 mg. Após iniciar o tratamento com este produto, os doentes devem continuar o tratamento até que a doença progrida ou ocorra uma toxicidade intolerável. Para o tratamento de manutenção do cancro de ovário recorrente sensível à platina, os doentes devem iniciar o tratamento com este produto no prazo de 4 a 8 semanas após o fim da quimioterapia com platina.
2. administrado por via oral, deve ser engolido inteiro. Pode ser tomado com uma refeição ou com o estômago vazio (recomenda-se que seja tomado após uma refeição).
3. se o doente falhar uma dose, não há necessidade de a compensar e a dose seguinte deve ser tomada como normal na hora marcada.
4. os doentes só devem iniciar o tratamento com este produto após recuperação da toxicidade hematológica causada pela terapia antineoplásica anterior (os níveis de hemoglobina, plaquetas e neutrófilos devem ser restaurados para ≤ CTCAE grau 1). Recomenda-se a análise de células sanguíneas inteiras na linha de base durante os primeiros 3 meses de tratamento, seguida de monitorização a cada 2 semanas, e depois periodicamente para alterações clinicamente significativas nos parâmetros que ocorrem durante o tratamento.
Se um doente desenvolver toxicidade hematológica grave ou dependente de transfusão, o tratamento deve ser interrompido e devem ser efectuados testes hematológicos relevantes. Se os parâmetros sanguíneos clinicamente anormais permanecerem após uma interrupção de 4 semanas na administração deste produto, recomenda-se a análise da medula óssea e/ou a análise citogenética do sangue.
5. os tipos comuns de reacções adversas (incidência ≥ 10%, por ordem de incidência) durante a dosagem foram anemia, náusea, leucopenia, mal-estar, trombocitopenia, neutropenia, vómitos, perda de apetite, linfocitopenia, creatinina sanguínea elevada, e ALT elevada. A maioria das reacções adversas são de grau 1 a 2. O grau 3 e acima das reacções adversas (incidência ≥ 2%) incluem: anemia, trombocitopenia, neutropenia, leucopenia e linfocitopenia. A maioria das reacções adversas são recuperadas por suspensão de dose ou terapia correctiva.
6. as reacções adversas de grau 3 a 4 podem ser geridas por interrupção de dose. Quando os sintomas recuperarem para ≤ grau 1, reiniciar a dose original ou reduzir o tratamento.
7. se for necessária uma redução da dose, a dose recomendada é reduzida para 100 mg/dose duas vezes por dia, ou seja, uma dose diária total de 200 mg. se for necessária uma redução adicional da dose, a dose recomendada é reduzida para 50 mg/dose duas vezes por dia, ou seja, uma dose diária total de 100 mg.
8. evitar a combinação de inibidores fortes de CYP3A4 durante o tratamento com este produto. Se necessário, o fluzoparibe pode ser descontinuado; o fluzoparibe pode ser retomado na dose e frequência de administração originais após a descontinuação da combinação com um inibidor forte de CYP3A4 e até o fármaco ter sido libertado durante 5-7 meias-vidas. Se combinado com um inibidor intermédio de CYP3A4, recomenda-se um ajuste para baixo da dose de fludozoparibe para 50 mg.