1. terapia de manutenção em pacientes adultos com cancro epitelial ovariano avançado, trompa de falópio ou cancro peritoneal primário portador de mutações da linha germinal ou BRCA somático, depois de se conseguir uma remissão completa ou parcial com quimioterapia de primeira linha contendo platina.
2. terapia de manutenção para doentes adultos com cancro epitelial recorrente sensível à platina, trompa de falópio ou cancro peritoneal primário após remissão completa ou parcial com quimioterapia contendo platina.
3. terapia de manutenção em combinação com bevacizumab em pacientes adultos com ovários epiteliais avançados, trompa de falópio ou carcinoma peritoneal primário com defeitos de reparação positivos combinados homólogos de recombinação após a quimioterapia de primeira linha contendo platina ter alcançado remissão completa ou parcial (ainda não aprovada pela Administração de Medicamentos do Estado).
4. tratamento de doentes adultos com cancro do ovário avançado portador de uma mutação da linha germinal BRCA e tratados com três ou mais linhas de quimioterapia (ainda não aprovadas pela Administração de Medicamentos do Estado).
A indicação de olaparib em combinação com bevacizumab para a terapia de manutenção de primeira linha baseia-se nos resultados do estudo Fase III PAOLA-1; a indicação de olaparib para o tratamento do cancro dos ovários de linha posterior baseia-se nos resultados do estudo Fase III SOLO-3. As indicações acima foram aprovadas pela FDA dos EUA mas ainda não foram aprovadas pela Administração de Medicamentos do Estado e podem ser consideradas com uma comunicação adequada com os pacientes.
2. a dose recomendada é de 300 mg/dose duas vezes por dia para adultos normais, ou seja, uma dose total diária de 600 mg. o tratamento com este produto deve ser iniciado no prazo de 8 semanas após o fim da quimioterapia contendo platina. Duração recomendada da terapia: A terapia de manutenção de primeira linha para o cancro ovariano avançado com mutações BRCA pode ser continuada até à progressão da doença ou ocorrência de toxicidade intolerável, ou até à conclusão de 2 anos de terapia. 2 anos de terapia devem ser interrompidos nos doentes em remissão completa (sem evidência de tumor por imagem), e o tratamento pode ser continuado para além de 2 anos se a imagem mostrar um tumor e o clínico acreditar que o doente beneficiaria ainda mais com a continuação da terapia. A terapia de manutenção para o cancro de ovário recorrente sensível à platina pode ser continuada até à progressão da doença ou até que ocorram toxicidade intoleráveis.
3. os comprimidos devem ser engolidos inteiros e não devem ser mastigados, esmagados, dissolvidos ou partidos. Pode ser tomado com uma refeição ou com o estômago vazio.
4. se um doente falhar uma dose de medicamento, não há necessidade de compensar a dose e a dose seguinte continuará a ser tomada normalmente à hora marcada e não afectará a eficácia global.
5. os doentes só devem iniciar o tratamento com este produto após recuperação da toxicidade hematológica causada pela terapia antineoplásica anterior (os níveis de hemoglobina, plaquetas e neutrófilos devem ser restaurados para ≤ CTCAE grau 1). Recomenda-se a análise de células sanguíneas inteiras na linha de base durante os primeiros 12 meses de tratamento, seguida de monitorização mensal, e depois de monitorização regular para alterações clinicamente significativas nos parâmetros que ocorrem durante o tratamento.
6. os tipos mais comuns de reacções adversas durante a administração são anemia, trombocitopenia, neutropenia, náuseas, vómitos, diarreia, infecção das vias respiratórias superiores, fadiga, diminuição do apetite, artralgia, mialgia, distúrbios do paladar e dores de cabeça.
7. as reacções adversas de grau 3 a 4 podem ser geridas por interrupção de dose. Quando os sintomas voltarem ao ≤ grau 1, reinicie a dose original ou reduza a dose.
8. se for necessária uma redução da dose, a dose recomendada é reduzida para 250 mg/dose (1 150 mg comprimido, 1 100 mg comprimido) duas vezes por dia, ou seja, uma dose diária total de 500 mg. se for necessária uma redução adicional da dose, a dose recomendada é reduzida para 200 mg/dose (2 100 mg comprimidos) duas vezes por dia, ou seja, uma dose diária total de 400 mg.
9. não se recomenda combinar este produto com um potente ou moderado inibidor de CYP3A. Se um potente inibidor de CYP3A tiver de ser combinado, recomenda-se reduzir a dose para 100mg/dose duas vezes por dia, e se um inibidor de CYP3A moderado tiver de ser combinado, recomenda-se reduzir a dose para 150mg/dose duas vezes por dia.