1. a dose recomendada para carcinoma nasofaríngeo avançado é de 3 mg/kg por infusão intravenosa a cada 2 semanas até que a doença progrida ou ocorra uma toxicidade intolerável. Alguns pacientes tratados com este produto podem ter uma resposta tumoral atípica. Se os pacientes tiverem sintomas clínicos estáveis ou persistentemente decrescentes, mesmo com provas preliminares da progressão da doença por imagem, pode considerar-se a continuação do tratamento com este produto até que a progressão da doença seja confirmada com base num julgamento do benefício clínico global.
2. reacções adversas são anemia, ALT elevada, mal-estar, AST elevada, erupção cutânea, febre, hormona estimulante da tiróide do sangue elevada, contagem reduzida de glóbulos brancos, tosse, prurido, hipotiroidismo, diminuição do apetite, glucose do sangue elevada e bilirrubina do sangue elevada.
3. para as suspeitas de reacções adversas relacionadas com a imunidade, deve ser realizada uma avaliação adequada para excluir outras etiologias. A maioria das reacções adversas relacionadas com a imunidade são reversíveis e podem ser geridas pela interrupção do teraplizumabe, terapia glucocorticoide e/ou terapia de apoio. Para a maioria das dosagens de grau 3-4 e algumas específicas de grau 2 de reacções adversas relacionadas com a imunidade precisam de ser suspensas. É necessária a descontinuação permanente para o grau 4 e certas reacções adversas específicas de grau 3 relacionadas com a imunidade. Para os Graus 3 a 4 e certas reacções adversas específicas de Grau 2 relacionadas com a imunidade, dar 1 a 2 mg/(kg-d) de equivalente de prednisona e outros tratamentos até à melhoria para ≤ Grau 1. Os glucocorticosteróides devem ser afilados durante um período de pelo menos um mês até à descontinuação, e a conicidade rápida pode causar o agravamento ou a recorrência de reacções adversas. Se as reacções adversas continuarem a piorar ou não melhorarem após terapia com glicocorticóides, deve ser adicionada terapia imunossupressora não baseada em glicocorticóides.
4. para reacções adversas imunológicas de Grau 4 e algumas especificadas de Grau 3, e quaisquer reacções adversas imunitárias recorrentes de Grau 3, reacções adversas imunitárias de Grau 2 a 3 que não melhorem para Grau 0 a 1 no prazo de 12 semanas após a última dose (excluindo a doença endócrina), e a não redução de glicocorticóides para ≤10 mg/d dose equivalente de prednisona no prazo de 12 semanas após a última dose, o fármaco deve ser descontinuado permanentemente.
5 Contra-indicações: (1) Contra-indicado em doentes com reacções de hipersensibilidade aos princípios activos ou excipientes da injecção de Tremelimumab. (2) Não misturar ou diluir com outras drogas e não reutilizar nenhuma droga restante no frasco. (3) Não administrar por empurrão intravenoso ou por injecção intravenosa rápida única.
6) A utilização de glicocorticóides sistémicos e outros agentes imunossupressores antes do início do tratamento com este produto deve ser evitada devido a possível interferência com a actividade farmacodinâmica deste produto. No entanto, os glicocorticóides sistémicos e outros agentes imunossupressores podem ser utilizados após o início do tratamento de reacções adversas relacionadas com a imunidade.