Classe A
Ranitidine Hydrochloride Tablets Instruções
Por favor leia atentamente as instruções e utilize conforme as instruções ou compre e utilize sob a orientação de um farmacêutico.
Nome da droga
Nome genérico: Ranitidine Hydrochloride Tablets
Nome inglês: Ranitidine Hydrochloride Tablets
Hanyu Pinyin: Yansuan Leinitiding Pian
Ingredientes
Este produto contém 0,15g de Ranitidina por comprimido. Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, pré-mistura revestida por película gástrica.
Propriedades]
Este produto é uma pastilha revestida com película, que aparece de branco a ligeiramente amarelo após a remoção do revestimento.
Tipo de acção]
Este produto é um medicamento antiácido de venda livre. Indicações
Para o alívio da dor de estômago, azia (azia) e refluxo ácido causado pelo excesso de ácido estomacal. Specification】0.15g (com base em Ranitidina) 【Dosage】.
Tomar por via oral. Os adultos tomam 1 comprimido uma vez, 2 vezes por dia. Tomar de manhã cedo e à hora de dormir.
[Reacções adversas].
Os seguintes eventos foram relatados em ensaios clínicos ou tratamentos de rotina com ranitidina, muitos dos quais não foram claramente correlacionados com a ranitidina. A dor de cabeça (por vezes grave) pode estar associada à ranitidina.
Sistema nervoso central: desconforto raro, tonturas, sonolência, insónias e vertigens. Rara confusão reversível, agitação, depressão e alucinações, principalmente em pacientes idosos gravemente doentes. Visão desfocada, raramente reversível, sugerindo alterações na regulação. Perturbações involuntárias de movimento raramente reversíveis.
Cardiovascular: Tal como com outros antagonistas dos receptores de H2, taquicardia rara, bradicardia, bloqueio atrioventricular, contracções ventriculares prematuras.
Gastrointestinal: obstipação, diarreia, náuseas/vómitos, desconforto abdominal/dores abdominais, pancreatite rara.
Fígado: relatos ocasionais de formas hepatocelulares, colestáticas ou mistas de hepatite com ou sem icterícia. Em tais casos, a ranitidina deve ser descontinuada imediatamente. Estes eventos são geralmente reversíveis, mas a morte raramente tem ocorrido. A falha hepática é rara.
Musculoesquelético: Raramente artralgia e mialgia.
Hematologia: Alguns pacientes apresentam contagem de sangue alterada (leucopenia, granulocitopenia e trombocitopenia), que são normalmente reversíveis. Raramente deficiência granulocítica, alohemocitopenia, por vezes com mielodisplasia e anemia aplástica, e muito raramente anemia hemolítica imunitária adquirida.
Sistema endócrino: Ensaios controlados em animais e humanos não demonstraram que a ranitidina estimula as hormonas pituitárias ou tem actividade anti-androgénica. Quando a ranitidina foi utilizada como substituto da cimetidina, a ginecomastia e a impotência causada pela cimetidina em doentes hipersecretos diminuiu. No entanto, a impotência e o desejo sexual hipoativo têm sido ocasionalmente relatados em pacientes do sexo masculino que tomam ranitidina, com taxas semelhantes às da população normal. A descarga de mama e ginecomastia têm sido relatadas raramente tanto em homens como em mulheres.
Pele: erupção cutânea, incluindo eritema multiforme raro. A perda de cabelo e a vasculite são raras.
Respiratório: Um grande estudo epidemiológico mostrou um risco acrescido de pneumonia em doentes que utilizavam antagonistas dos receptores H2 em comparação com aqueles que interromperam o tratamento com antagonistas dos receptores H2. No entanto, a relação causal entre os antagonistas do receptor H2 e a pneumonia não é clara.
Outros: Raras reacções de hipersensibilidade (por exemplo, broncoespasmo, febre, erupção cutânea, eosinofilia), reacções alérgicas, edema angioneurotico, nefrite intersticial aguda e creatinina sérica ligeiramente elevada.
Contraindications】 1. não recomendado para crianças com menos de 8 anos de idade. 2. 2. contra-indicado em mulheres grávidas e lactantes. 3.
3. contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade a este produto e aos seus ingredientes. Se os sintomas não se resolverem, consultar um médico ou farmacêutico. 2. 2. utilização com precaução em doentes idosos e doentes com insuficiência hepática ou renal. 3. em caso de overdose ou de reacções adversas graves, procurar assistência médica imediata. 4. consultar um médico ou farmacêutico para dosagem para crianças com mais de 8 anos de idade. 5. este produto está contra-indicado em casos de hipersensibilidade e deve ser usado com cautela em casos de alergia. 6. não utilizar se houver qualquer alteração nas propriedades deste produto. 7. manter este produto fora do alcance das crianças. 8. as crianças devem ser utilizadas sob a supervisão de um adulto. 9. consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar este produto se estiver a usar outros medicamentos.
10. evitar a utilização em doentes com histórico de porfíria aguda.
Interacções medicamentosas] 1. a utilização com procainamida pode resultar numa diminuição da depuração da procainamida. 2. podem ocorrer interacções medicamentosas se utilizadas em simultâneo com outros medicamentos; consulte o seu médico ou farmacêutico para mais pormenores.
3. foram relatadas alterações no tempo de protrombina quando usado em combinação com a warfarina.
4. a Ranitidina afecta o pH no estômago, o que pode levar ao aumento da absorção (por exemplo, triazolam, midazolam, glipizide) ou diminuição da absorção (por exemplo, ketoconazol, atazanavir, dilaudid, gefitinibe) da droga.
Efeitos farmacológicos] Este produto é um inibidor dos receptores H2 e tem o efeito de inibir a secreção de ácido gástrico. É rapidamente absorvido através do tracto gastrointestinal após administração oral. Storage】Store num local seco, à sombra e selado.
Package】Packaged em frasco de polietileno de alta densidade para medicina sólida oral, 30 comprimidos/garrafa.
Caducidade date】12 meses
【Execution Standard】.
Aprovação Number】State Administração de Medicamentos H37022067
[Data da Revisão da Instrução
【Manufacturer】 Nome da empresa: Ruiyang Pharmaceutical Co.
Endereço de produção: No.1 Ruiyang Road, Yiyuan County, Província de Shandong
Código Postal: 256100
Número de telefone: 4006 123458; 15853312365
Fax No.: 0533-3248777
Endereço web: http://www.reyoung.com
Caixa de correio: [email protected]
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