Data de aprovação:
Data da revisão:
Instruções sobre o cloreto de potássio Granulado de potássio
Por favor leia atentamente as instruções e utilize sob a orientação de um médico
Nome da droga
Nome genérico: Potassium Chloride Granules
Nome inglês: Potassium Chloride Granules
Hanyu Pinyin: Lühuajia Keli
Ingredientes
O principal ingrediente deste produto é cloreto de potássio.
Nome químico: Cloreto de potássio
Fórmula Molecular: KCl
Peso molecular: 74,55
Imóveis
Este produto é de grânulos solúveis rosa claro a laranja.
Indicações
Para o tratamento e prevenção da hipocalemia com ou sem alcalose metabólica, quando a gestão dietética com alimentos ricos em potássio ou redução das doses diuréticas não é eficaz nestes doentes.
Especificação
(1) 1.05g por saqueta: 1.0g de cloreto de potássio (2) 1.57g por saqueta: 1.5g de cloreto de potássio
Dosagem e Administração
Os sais orais de potássio são utilizados para o tratamento de hipocalemia ligeira ou para fins profilácticos. A dose regular para adultos é de 0,5-1g (6,7-13,4mmol) por dose, dissolvida em água quente e tomada 1 a 3 vezes por dia após as refeições, e a dose deve ser ajustada de acordo com a condição. A dose máxima diária para adultos é normalmente de 6g (80mmol).
Monitorização
Se a concentração de potássio no sangue descer abaixo de 2,5 mmol/L, substituir a suplementação oral por potássio intravenoso.
Monitorizar o potássio sanguíneo e ajustar a dose em conformidade. Para o tratamento da hipocalemia, controlar os níveis de potássio no sangue diariamente ou com maior frequência, dependendo da gravidade da hipocalemia, até ao seu regresso ao normal. Para manutenção e profilaxia, monitorizar os níveis de potássio no sangue mensalmente a cada seis meses.
O tratamento da perda de potássio, particularmente em doenças cardíacas, doenças renais ou acidose, requer muita atenção ao equilíbrio ácido-base, volume de fluidos, electrólitos incluindo sódio, cálcio, magnésio, cloreto e fósforo, ECG e o estado clínico do paciente. O estado do volume, o equilíbrio ácido-base e a perda de electrólitos devem ser corrigidos.
Reacções adversas
(1) Irritação gastrointestinal tal como náuseas, vómitos, desconforto faríngeo, dores no peito (irritação esofágica), flatulência e dor abdominal, desconforto abdominal, diarreia, e mesmo úlcera péptica, hemorragia, perfuração e obstrução podem ocorrer com administração oral. É mais provável que ocorra com o estômago vazio, em doses mais elevadas e em pessoas com doenças gastrointestinais pré-existentes.
(2) Hiperkalaemia.
(3) Raras erupções cutâneas.
Contra-indicações
Contra-indicado nos seguintes pacientes.
1. hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes deste produto.
2. doentes com hipercalemia.
3. doentes com débito urinário escasso e paragem da urina.
4. pacientes que tenham sido injectados com diuréticos protetores de potássio.
Precauções
(1) Utilizar com cautela nos seguintes casos.
(1) Na acidose metabólica com oligúria. (2) Em doentes com função adrenocortical reduzida. (3) Desidratação aguda, pois pode levar a uma diminuição da produção de urina e excreção de K+ urinário em casos graves. ④Used com cautela na insuficiência renal aguda e na insuficiência renal crónica. ⑤ A paralisia periódica familiar, a paralisia hipocalémica deve ser suplementada com potássio, mas é necessário distinguir entre paralisia periódica hipercalémica ou normal. (6) A diarreia crónica ou grave pode levar à hipocalemia, mas também pode levar à desidratação e hiponatraemia, causando oligúria pré-renal. (vii) A suplementação oral com potássio está contra-indicada em casos de obstrução gastrointestinal, gastrite crónica, doença ulcerosa, estrangulamentos do esófago, diverticula, falta de tónus intestinal, e enterocolite ulcerosa, onde a estimulação do tracto gastrointestinal pelo potássio aumenta e pode agravar a condição. (8) Arritmias em bloco de condução, especialmente quando são usadas drogas digitais. ⑨ Grandes queimaduras, traumas musculares, infecções graves, 24 horas após uma grande cirurgia e hemólise grave, as próprias condições acima referidas podem causar hipercalemia. Síndrome de anomalia adrenal com secreção inadequada de corticosteróides salinos.
(2) Os seguintes testes de seguimento devem ser realizados durante a administração do medicamento: ① Potássio sanguíneo. ②Electrocardiogram. (3) Sangue de magnésio, sódio, cálcio, cloreto e fósforo. (iv) Indicadores de equilíbrio ácido-base. (5) Função renal e saída de urina.
(3) Pode causar irritação gastrointestinal. O aumento das diluições e administração após as refeições pode reduzir a irritação gastrointestinal.
(4) Os pacientes com cirrose devem começar com a gama de doses mais pequena e a concentração sérica de potássio deve ser monitorizada com frequência.
(5) A excreção urinária de potássio é substancialmente reduzida em doentes com função renal prejudicada, juntamente com um risco substancialmente aumentado de hipercalemia. Os doentes com função renal prejudicada, particularmente os sensíveis aos inibidores da enzima conversora da angiotensina (inibidores da ECA) ou antagonistas dos receptores da angiotensina (ARB) análogos ou anti-inflamatórios não esteróides, devem normalmente ter prioridade na selecção da dose para o menor valor da gama de doses, devido ao risco de hiperkalaemia. As concentrações de soro de potássio devem ser monitorizadas com frequência e a função renal deve ser avaliada regularmente.
[Para mulheres grávidas e lactantes].
Mulheres grávidas
Gravidez Categoria C.
Não existem dados clínicos sobre a utilização deste produto durante a gravidez e não foram realizados estudos de reprodução animal com cloreto de potássio. Se a suplementação com potássio não causar hipercalemia, é pouco provável que cause efeitos adversos no feto ou afecte a fertilidade.
Mulheres que amamentam
O teor normal de iões de potássio do leite materno é de aproximadamente 13 mmol/L. Como o potássio oral faz parte da piscina de potássio do corpo, a suplementação com cloreto de potássio tem pouco efeito no teor de potássio do leite materno desde que o corpo não fique sobrecarregado com potássio.
A utilização deste produto em mulheres grávidas e lactantes deve ser ponderada em função das vantagens e desvantagens.
[Para crianças].
Ainda não se sabe.
Uso geriátrico
Estudos clínicos de grânulos de cloreto de potássio não incluíram um número suficiente de sujeitos com 65 anos ou mais para determinar se respondem de forma diferente ao tratamento do que os sujeitos mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não identificaram diferenças na resposta entre pacientes mais velhos e mais novos. Em geral, as doses para pacientes idosos devem ser escolhidas cuidadosamente e devem normalmente começar na gama de doses mais pequena para reflectir a frequência de declínio da função hepática, renal e cardíaca, e a frequência de comorbilidades ou outros medicamentos.
Sabe-se que a maioria da droga é excretada pelos rins e por isso a droga está em maior risco de reacções tóxicas em doentes com função renal prejudicada. Como é mais provável que os doentes idosos tenham uma função renal diminuída, devem ser tomados cuidados na selecção da dose e no controlo da função renal.
Interacções medicamentosas]
(1) Os glucocorticoides adrenais (especialmente aqueles com efeitos corticosteróides salinos significativos), os corticosteróides salais adrenais e as hormonas adrenocorticotrópicas (ACTH), que promovem a excreção urinária de potássio, reduzem a eficácia dos sais de potássio quando utilizados em combinação.
(2) Os medicamentos anticolinérgicos podem agravar a irritação gastrointestinal dos sais de potássio orais, especialmente o cloreto de potássio.
(3) Os medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos não esteróides agravam a resposta gastrointestinal aos sais de potássio orais.
(4) A hipótese de hipercalemia aumenta com a combinação de sangue de reserva (30 mmol/L de potássio em reserva por menos de 10 dias e 65 mmol/L de potássio em reserva por mais de 10 dias), medicamentos contendo potássio e diuréticos conservantes de potássio, especialmente naqueles com insuficiência renal.
(5) Os inibidores da enzima de conversão da angiotensina, os bloqueadores dos receptores da angiotensina e a ciclosporina A podem inibir a secreção de aldosterona e reduzir a excreção de potássio urinário, pelo que é provável que ocorra hipercalemia quando usados em combinação.
(6) A heparina inibe a síntese de aldosterona e reduz a excreção de potássio urinário, pelo que a hipercalemia é susceptível de ocorrer quando combinada. Além disso, a heparina pode aumentar a hipótese de hemorragia gastrointestinal.
(7) Os sais de potássio de libertação lenta podem inibir a absorção de vitamina B12 no intestino.
Overdose de drogas]
É provável que ocorra hiperkalaemia em casos de overdose ou de insuficiência renal pré-existente. Caracteriza-se pelo aumento da concentração sérica de potássio (6,5-8,0 mmol/L), fraqueza, fadiga, dormência das mãos, pés, boca e lábios, ansiedade inexplicável, confusão, dispneia, ritmo cardíaco lento, arritmia, bloqueio de condução, e mesmo paragem cardíaca. O ECG mostra ondas T altas e agudas com um prolongamento progressivo do intervalo P-R, desaparecimento das ondas P, alargamento das ondas QRS e o aparecimento de ondas sinusoidais. Os sintomas tardios incluem paralisia miocárdica devido a paragem cardíaca e insuficiência cardíaca (9-12 mmol/L).
A hiperkalaemia deve ser tratada assim que se desenvolve. O tratamento da hipercalemia inclui.
① Monitorização estreita de arritmias cardíacas e alterações electrolíticas.
(ii) Cessação imediata da suplementação de potássio e descontinuação de quaisquer medicamentos que preservem o potássio, tais como diuréticos que preservem o potássio, antagonistas dos receptores de angiotensina (ARBS), inibidores de enzimas conversoras de angiotensina (inibidores da ECA), anti-inflamatórios não esteróides, certos suplementos nutricionais, etc.
(iii) Aplicação de cálcio para contrariar a cardiotoxicidade do K+. Quando o ECG sugere deficiência de onda P, aumento da onda QRS e arritmia sem a aplicação de analógicos digitais, dar 10ml de injecção de gluconato de cálcio a 10% por via intravenosa durante 2 minutos e repetir a intervalos de 2 minutos, se necessário.
④Import injecção de glucose de alta concentração e insulina por via intravenosa para promover a entrada de K+ nas células, 10% a 25% de injecção de glucose 300-500ml por hora. 10 unidades de insulina regular por 20g de glucose.
⑤ Se estiver presente acidose metabólica, deve ser administrada imediatamente uma injecção de 5% de bicarbonato de sódio, ou 11,2% de lactato de sódio para aqueles sem acidose, especialmente se as ondas de QRS forem alargadas.
(vi) Resina oral para baixar o potássio para bloquear a absorção intestinal de K+ e promover a excreção intestinal de K+.
(vii) Hipercalemia grave com insuficiência renal. A hemodiálise ou diálise peritoneal pode ser utilizada, mas a hemodiálise é mais eficaz e mais rápida na remoção do K+.
(viii) Aplicar diuréticos tabulares, juntamente com suplemento salino, se necessário.
Em pacientes que atingiram um estado estável com digitalis, uma redução demasiado rápida na concentração sérica de potássio pode desencadear toxicidade digitalis.
Farmacologia e Toxicologia
O potássio é o principal catião intracelular, com uma concentração de 150-160 mmol/L, enquanto que o principal catião extracelular é o sódio, com uma concentração de apenas 3,5-5,0 mmol/L. O corpo depende principalmente do Na+, K+ e ATPase na membrana celular para manter a diferença nas concentrações de K+ e Na+ entre o interior e o exterior da célula. O equilíbrio ácido-base no corpo tem um impacto no metabolismo do potássio, por exemplo, H+ entra na célula durante a acidose e K+ é libertado fora da célula a fim de manter a diferença potencial entre o interior e o exterior da célula, causando ou agravando a hipercalemia. A concentração normal intra e extracelular de iões de potássio e a diferença de concentração estão intimamente relacionadas com certas funções celulares, tais como o metabolismo dos hidratos de carbono, armazenamento de glicogénio e metabolismo de proteínas, excitabilidade e condutividade dos nervos e músculos, incluindo o músculo cardíaco.
Farmacocinética]
O cloreto de potássio é rapidamente absorvido pelo tracto gastrointestinal após a administração oral, com aproximadamente 90% da quantidade administrada absorvida. No corpo, é distribuído principalmente no fluido extracelular. Além do estado iónico, parte do fluido intracelular está ligado a proteínas e a outra parte está ligada a açúcar e fosfato. 90% do potássio é excretado pelos rins e 10% pelas fezes.
Storage】Seal e armazenar.
Package】Polyester/Alumínio/Polietileno embalagem farmacêutica com filme composto. Cada saco 1,05g: contém 1,0g de cloreto de potássio, 10 sacos/caixa, 15 sacos/caixa; cada saco 1,57g: contém 1,5g de cloreto de potássio, 10 sacos/caixa.
Efectivo period】12 meses
【Execution Norma
【Approval No.】.
1.05g por saqueta: contendo 1.0g de cloreto de potássio, Registo Estatal de Medicamentos H50020684
1,57g por saqueta: contendo 1,5g de Cloreto de Potássio, Quantificador de Drogas Estatais H50020683
Fabricante
Nome da empresa: Chongqing Yuyou Pharmaceutical Co.
Endereço: No. 100, Xingguang Avenue, Renhe Town, Yubei District, Chongqing
Código Postal: 401121
Número de telefone: 023-67518018
Número de fax: 023-67527018
Endereço web: www.yaopharma.com