Instruções de Dextromethorphan Hydrobromide Tablets
Por favor leia atentamente as instruções e utilize conforme as instruções ou compre e utilize sob a orientação de um farmacêutico.
Nome da droga
Nome genérico: Dextromethorphan Hydrobromide Tablets
Nome inglês: Dextromethorphan Hydrobromide Tablets
Hanyu Pinyin: Qingxiusuan Youmeishafen Pian
Ingredientes
Cada comprimido contém 15 mg de bromidrato de dextrometorfano. Os excipientes são: celulose microcristalina, lactose, amido de milho, talco, estearato de magnésio.
Imóveis
Este produto é uma pastilha branca.
Classe de acção]
Este produto é um medicamento de supressão da tosse de venda livre.
Indicações
Para tosse seca, incluindo tosse causada por infecções das vias respiratórias superiores (tais como constipações e faringite), bronquite, etc.
Especificação
15mg
Dosagem]
Tomar por via oral. Adultos: 1 a 2 comprimidos uma vez, 3 a 4 vezes por dia.
Reacções adversas]
As reacções adversas seguintes podem ser observadas, mas a frequência de ocorrência é desconhecida.
– Sistema nervoso: sonolência, tonturas, vertigens, fraqueza, agitação, contracções musculares involuntárias e, em casos raros, confusão e dores de cabeça.
– Sistema digestivo: náuseas, vómitos, falta de apetite, arrotos, desconforto abdominal (por exemplo, dores de estômago, prisão de ventre).
– Sistema imunitário: hipersensibilidade e reacções alérgicas, incluindo erupções cutâneas, urticária, edema, prurido e disfunção cardiopulmonar.
– Perturbações mentais: alucinações visuais e psicose. Estas reacções adversas são mais pronunciadas em caso de overdose.
– Pele e tecido subcutâneo: erupções cutâneas, urticária, prurido, eritema, dermatite alérgica.
A overdose pode causar confusão, broncoespasmo, depressão respiratória.
[Contra-indicações].
1. contra-indicado em pessoas com hipersensibilidade ao hidrobrometo de dextrometorfano ou qualquer outro componente deste medicamento.
2. contra-indicado em mulheres no terceiro trimestre de gravidez, naquelas com antecedentes de distúrbios psiquiátricos e em mães lactantes.
3. contraindicado em doentes com doença pulmonar grave.
4. contra-indicado em doentes com tosse asmática. 5.
5. contra-indicado em doentes com excesso de expectoração.
6. contra-indicado em doentes que tomam inibidores de monoamina oxidase, inibidores de recaptação de 5-hidroxitriptamina (por exemplo, fluoxetina, paroxetina), bupropiona, linezolida ou em doentes que tenham estado fora destes medicamentos durante menos de 2 semanas.
7.
Contra-indicado em crianças com menos de 12 anos de idade.
Precauções]
1. consultar um médico ou farmacêutico se os sintomas não se resolverem ou piorarem após 7 dias de utilização.
2. utilização com precaução em doentes com insuficiência hepática ou renal. 3.
3. usar com cautela quando grávida. 4.
4. não conduzir um veículo motorizado ou barco, trabalhar em altura, trabalhar em maquinaria ou operar instrumentos de precisão enquanto se toma o medicamento.
5. não utilizar se for alérgico a este produto.
6. não utilizar se houver qualquer alteração nas propriedades deste produto.
7. manter este produto fora do alcance das crianças.
8. os doentes com tosse persistente ou crónica, como as causadas pelo fumo, devem consultar um médico ou farmacêutico antes de tomarem este produto. Deve ser dada especial atenção ao facto de que a tosse crónica em crianças pode ser um sinal precoce de asma.
9. os doentes sedados, debilitados ou acamados devem consultar um médico ou farmacêutico antes de tomarem este produto.
10. as pessoas com polimorfismos do gene CYP2D6 devem consultar um médico ou farmacêutico antes de tomarem este produto.
11. este produto não deve ser tomado em conjunto com bebidas alcoólicas.
12. consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar este produto se estiver a usar outros medicamentos.
Interacções medicamentosas]
1. não usar com inibidores de monoamina oxidase e antidepressivos. Este produto está contra-indicado durante 2 semanas após a toma ou paragem dos seguintes medicamentos devido a efeitos adversos como euforia, hipertensão e hipertermia (temperatura ≥ 40°C): inibidores da monoamina oxidase (ex. moclobemida, tranilcipromina, clonidina, iproniazida e isocarbohidrazida), inibidores selectivos da recaptação de 5-hidroxitriptamina (ex. fluoxetina, sibutramina, sertralina ou paroxetina), bupropiona linezolida, procarbazina, e stavudine.
2. antes de iniciar este produto, consulte o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário ajustar a dose de qualquer um deles ou interromper o tratamento: amiodarona, quinidina, anti-inflamatórios não esteróides (por exemplo celecoxib, parecoxib ou vadicoxib), depressores do sistema nervoso central (alguns dos quais são utilizados no tratamento de doenças psiquiátricas, alergias, doença de Parkinson, etc.), expectorantes e mucolíticos, inibidores de CYP2D6 (por exemplo, haloperidol).
3. . Este produto não deve ser utilizado com álcool e outros depressores do SNC, uma vez que o efeito depressor central pode ser reforçado.
4. podem ocorrer interacções medicamentosas quando utilizadas com outros medicamentos, consulte o seu médico ou farmacêutico para obter detalhes.
Efeitos farmacológicos]
Este produto é um supressor central da tosse, que pode inibir o centro da tosse do cérebro e produzir supressão da tosse. O seu efeito supressor da tosse é igual ou ligeiramente mais forte do que a codeína. Não inibe a respiração em doses terapêuticas gerais.
Storage】Store sob luz e selo.
Package】 Embalagem de alumínio-plástico 12 comprimidos por caixa; 24 comprimidos por caixa; 36 comprimidos por caixa.
Caducidade: date】 24 meses.
Padrão de Execução
Aprovação Number】 State Drug Administration H44025297
Data da revisão da instrução
Manufacturer】
Nome da empresa: Guangdong Huainan Pharmaceutical Group Co.
Endereço de produção: Parque Industrial de Informação, Zona Industrial de Xihu, Cidade de Shilong, Cidade de Dongguan
Código Postal: 523325
Número de telefone: (0769) 86188305
Número de fax: (0769) 86188080
Endereço web: www.hn-pharm.com
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