O Grupo Colaborativo de Doenças Hepatobiliares da Divisão de Gastroenterologia da Associação Médica Chinesa formulou os critérios de diagnóstico e exclusão de lesão hepática relacionada a medicamentos. 1 . Critérios de diagnóstico: ①Existe uma regularidade com o tempo de tratamento medicamentoso e o aparecimento de sintomas: o período de incubação da lesão hepática após o primeiro uso de drogas é de 5 ~ 90d (sugestivo), o período de incubação daqueles com reação idiossincrática pode ser inferior a 5d, e o período de incubação de drogas de metabolização lenta (por exemplo, iododina) levando a lesão hepática pode ser mais de 90d (duvidoso). O período de latência para lesão hepatocelular após a retirada do medicamento é ≤15d, e o período de latência para lesão hepática colestática é ≤30d (suspeito). ② Há um curso de rápida melhora dos índices bioquímicos hepáticos após a interrupção do medicamento: o nível sérico de ALT diminui> 50% em 8d (altamente sugestivo) ou ≥50% em 30d (sugestivo) para o tipo de lesão hepatocelular; ALP sérica ou TB diminui ≥50% em 180d (sugestivo) para o tipo colestático. ③ A lesão hepática devida a outras etiologias ou doenças deve ser excluída. ④ Resposta positiva à re-administração: após a re-administração do fármaco, a lesão hepática é rapidamente estimulada, e o nível de atividade das enzimas hepáticas é elevado pelo menos duas vezes mais do que o limite superior do intervalo normal. Se ① + ② + ③ dos critérios diagnósticos acima forem atendidos, ou 2 dos 3 primeiros itens forem atendidos, juntamente com o item ④, pode ser diagnosticado como lesão hepática induzida por drogas. Liu Xiaofeng, Departamento de Gastroenterologia, Hospital Geral de Jinan, Região Militar de Jinan 2, critérios de exclusão: ① não atende à regularidade do tratamento medicamentoso e ao tempo dos sintomas. Ou seja, a lesão hepática ocorreu antes de tomar o medicamento, ou a lesão hepática ocorreu após a interrupção do medicamento> 15d, a ocorrência de lesão hepática colestática ou mista> 30d (além de drogas de metabolismo lento). (ii) A bioquímica hepática anormalmente elevada não recupera rapidamente após a interrupção do medicamento. No tipo de lesão hepatocelular, o nível sérico de ALT diminuiu <50% em 30 dias; no tipo colestático. Os níveis séricos de ALP ou TB diminuíram <50% em 180 dias. (iii) Há evidência clínica de outras etiologias ou doenças que causam lesão hepática. Se houver ③, e tiver ① ② qualquer 1 dos dois, considera-se que a droga e lesão hepática não tem correlação, pode ser clinicamente excluída da lesão hepática da droga. 3, casos suspeitos: incluindo principalmente as duas condições seguintes: ① existe uma relação temporal razoável entre o uso de drogas e a lesão hepática, mas ao mesmo tempo existem outras causas de lesão hepática ou estado de doença; ② a avaliação da relação temporal entre o uso de drogas e a ocorrência de lesão hepática não atinge o nível de avaliação de relevância do prompt, mas não há evidência clínica de outras causas de lesão ou doença hepática.