Numa recente revisão da segurança dos fármacos formadores de ossos publicada pela JBMB, foi mencionado que entre os agentes terapêuticos que têm sido capazes de controlar a osteoporose e reduzir eficazmente o risco de fractura devido à osteoporose nas últimas duas décadas, o teriparatido [PTH humano recombinante(1-34)] é o único agente anabólico ósseo actualmente aprovado para utilização, tendo sido aprovado pela FDA em Novembro de 2002 para o tratamento da osteoporose pós-menopausa Foi aprovado pela FDA em Novembro de 2002 para o tratamento da osteoporose pós-menopausa nas mulheres e subsequentemente aprovado para utilização em pacientes do sexo masculino, tendo sido desde então aprovado para utilização na Europa e noutros locais. O teripartido é utilizado há 10 anos nos EUA e a eficácia e segurança do medicamento tem sido sistematicamente avaliada no texto através de ensaios de fractura pivotal, oito ensaios clínicos e várias meta-análises, com a conclusão geral de que o teripartido reduz o risco de fracturas vertebrais e não vertebrais em mulheres na pós-menopausa com osteoporose. Ensaios de teriparatídeos em doentes do sexo masculino mostraram aumentos da BMD da coluna lombar de 5,9% a 13,5% e da BMD do colo femoral de 1,5% a 2,9% aos 11 e 18 meses de utilização, respectivamente. Estudos de osteoporose induzida por glucocorticóides, a forma mais comum de osteoporose secundária, descobriram que as propriedades anabólicas pró-ósseas do teripartido são bem adequadas para contrariar os danos esqueléticos dos glucocorticoides. Além disso, num emocionante estudo para cirurgiões ortopédicos, o teriparatido foi demonstrado em estudos com animais para facilitar a cura de fracturas estimulando e acelerando a formação de crostas ósseas duras e aumentando a força do local da fractura, e em observações clínicas para acelerar a cura de fracturas radiais, da anca e pélvicas. Na prática clínica, o autor também descobriu que em três casos de pacientes osteoporóticos que tinham sido acamados após fractura da anca devido a hemiplegia, a extremidade da fractura era rica em crescimento da crosta óssea após 4-6 semanas de uso do teripartido. Em 4 pacientes com descompressão do canal vertebral e fusão de implantes vertebrais, houve um bom crescimento da crosta óssea e alta fusão no implante após 6 a 8 semanas de uso de Teriparatide. A principal preocupação dos cirurgiões ortopédicos quando lidam com fracturas osteoporóticas e fixação interna do corpo vertebral devido a alterações degenerativas na coluna cervical e lombar é a aderência do osso esparso na cavilha, levando à extensão das cavilhas ocas com enxerto ósseo, infusão de cimento ósseo e revestimento superficial da cavilha, mas a eficácia destes métodos tem ainda de ser avaliada no seguimento a longo prazo. Se houver mais provas de ensaios controlados aleatórios para confirmar a eficácia do teriparatido na promoção da cura óssea, seria um grande benefício para os pacientes com fracturas osteoporóticas, acelerando a cura final das fracturas e a fusão dos enxertos ósseos a curto prazo e aumentando a força óssea e reduzindo a incidência de fracturas secundárias a longo prazo, promovendo o anabolismo ósseo e melhorando a microarquitectura óssea. A maior parte das preocupações sobre a segurança do teriparatido deriva dos dados de toxicidade para ratos, que mostram claramente que o desenvolvimento do osteosarcoma em ratos é significativamente dose- e dependente do tempo, ou seja, a duração da administração é de 2 anos, o que representa a maior parte da sua vida útil, e a dose é elevada, 3-58 vezes mais elevada do que a dose humana. Não foram notificados tumores ósseos malignos em ensaios clínicos em humanos com teriparatídeos, e o número cumulativo de pacientes observados nestes ensaios excede os 6000 planeados com até 3 anos de tratamento contínuo. O primeiro caso de osteosarcoma com teriparatido foi relatado em 2007, seguido de dois outros casos, mas nenhum deles forneceu fortes provas de uma relação directa entre o tratamento do teriparatido e o desenvolvimento do osteosarcoma, e estes casos raros de osteosarcoma eram consistentes com a epidemiologia do osteosarcoma em adultos, onde a incidência era semelhante à incidência do osteosarcoma na população adulta sem teriparatido. Como muitos tecidos e tumores sólidos são capazes de expressar os receptores PTH/PTHrP, recomenda-se que os pacientes com antecedentes de cancro nos últimos 5 anos evitem o tratamento com PTH. Vários estudos demonstraram um aumento transitório ligeiro dos níveis de cálcio no sangue 4-6 horas após a administração de teriparatídeos, com uma incidência de 11% e uma recorrência de hipercalcemia e hipercalciúria em menos de 1%, enquanto a incidência de hipercalcemia é significativamente maior em doentes com insuficiência renal moderada (GFR 30-49 ml/min). Na prática clínica, muitos especialistas recomendam que os níveis de sangue e urina de cálcio sejam testados antes da utilização de teriparatide e que a suplementação de cálcio não deve exceder 500 mg diários quando se utiliza teriparatide. Da mesma forma, o teriparatide não deve ser utilizado em doentes com hipercalcemia de qualquer causa. Não foram observadas manifestações clínicas de risco acrescido de hiperuricemia, tais como gota, cálculos renais ou artralgia, em nenhum dos ensaios relevantes.