Racotumomab é a segunda vacina para o cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC). Atinge’ o ganglioside associado ao tumor (NeuGcGM3) nas células cancerosas, fazendo com que os doentes montem uma resposta imunitária para matar as células cancerosas.
Como vacina para o tratamento do cancro do pulmão, Racotumomab mostrou resultados promissores em ensaios clínicos, melhorando significativamente a sobrevivência do paciente com um bom perfil de segurança e um efeito secundário comum de ligeira vermelhidão e inchaço no local da injecção. Estão em curso ensaios clínicos em vários países de todo o mundo.
Tratamento eficaz para NSCLC avançado que é estável após quimioterapia
Um estudo analisou a eficácia do Racotumomab no tratamento de pacientes com NSCLC avançado (fase IIIb/IV) que tinham doença estável após quimioterapia de primeira linha. Os resultados mostraram que os pacientes do grupo vacinal tiveram uma mediana de sobrevivência global (OS) mais longa (8,23 meses versus 6,80 meses) e uma mediana de sobrevivência sem progressão (PFS) mais longa (5,33 meses versus 3,90 meses) em comparação com placebo.
Além disso, as taxas de sobrevivência de 1 ano e 2 anos dos pacientes do grupo vacinado foram de 40,2% e 18,4% respectivamente, em comparação com 22,5% e 6,7% no grupo placebo.
Em outro estudo, foram observados anticorpos NeuGcGM3 no soro de 11 de 12 doentes NSCLC após tratamento de manutenção com vacina Racotumomab, e tiveram um PFS de 13,8 meses, com um doente na fase IIIB a ter um PFS de 21 meses. Isto sugere que o benefício do tratamento de Racotumomab está correlacionado com a citotoxicidade do paciente ao tumor.
Promovendo-se a ser a melhor opção de tratamento de manutenção para NSCLC
Um ensaio clínico fase III mostrou que os pacientes do grupo Racotumomab tinham um PFS de 9,67 meses e uma taxa de sobrevivência de 1 ano de 45,5% como segunda linha ou opção de tratamento de manutenção para pacientes com NSCLC, em comparação com 9,76 meses e 33,5% para docetaxel, respectivamente. Isto sugere que Racotumomab não é menos eficaz do que docetaxel como terapia de manutenção para pacientes com NSCLC.
Então, o Racotumomab funciona da mesma forma que as vacinas semelhantes? Um estudo analisou dois ensaios, o ensaio 1 comparou Racotumomab com placebo e o ensaio 2 comparou CIMAvaxEGF, outra vacina contra o cancro do pulmão, com os melhores cuidados de apoio. Os resultados encontrados:
(1) Racotumomab não prolongou a mediana de sobrevivência global (SO) em comparação com placebo em pacientes com sobrevivência mais curta; contudo, houve um prolongamento significativo da mediana de SO em pacientes com sobrevivência mais longa (76,6 meses versus 33,8 meses);
(2) CIMAvaxEGF, SO mediano significativamente prolongado em comparação com os melhores cuidados de apoio tanto em pacientes com sobrevida mais curta como mais longa, com um SO mediano de 61,8 meses no grupo CIMAvaxEGF (33,8 meses no grupo de controlo) em pacientes com sobrevida mais longa.
O estudo sugere que as duas vacinas contra o cancro do pulmão funcionam de forma diferente em pacientes com sobrevida diferente, e que Racotumomab pode funcionar de forma mais significativa em pacientes com sobrevida mais longa. Contudo, é importante notar que esta não foi uma comparação directa das duas vacinas num estudo, pelo que os dados do estudo só podem ser utilizados como referência.
Os investigadores analisaram 26 ensaios clínicos envolvendo 7839 doentes com NSCLC de fase III/IV e sugeriram que o racotumomab pode ser a melhor opção para a terapia de manutenção após tratamento de primeira linha.
Estudos actuais
Um estudo fase III (NCT01460472) inscrevendo pacientes com NSCLC intermédio a avançado irá comparar a segurança e tolerabilidade dos melhores cuidados de apoio apenas com a combinação de Racotumomab.
Sumário
Com os avanços na biologia molecular e a normalização do processo de preparação de vacinas, as vacinas contra o cancro do pulmão desempenharão um papel importante no tratamento abrangente do cancro do pulmão. racotumomab como regime de manutenção para pacientes com NSCLC de fase III/IV após tratamento de primeira linha não só prolonga a sobrevivência global e sem progressão, como não é menos eficaz do que a quimioterapia. Os ensaios clínicos estão actualmente em curso em vários países.