Data de aprovação: 09/01/2007
Data de revisão: 01 de Outubro de 2010
Data da revisão: 01 de Dezembro de 2015
Data da Modificação: 18/07/2016
Data da revisão: AAAA
Instruções de Cloridrato de Benzhexol
Por favor leia atentamente as instruções e utilize sob a orientação de um médico
Contra-indicado em doentes com glaucoma, retenção urinária e aumento da próstata
Nome da droga]
Nome genérico: Benhexol Hydrochloride Tablets
Nome inglês: Trihexyphenidyl Hydrochloride Tablets
Hanyu Pinyin：Yansuan Benhaisuo Pian
Ingredientes
O principal ingrediente deste produto é o cloridrato de benhaisuo.
Nome químico: (±)-α-cyclohexyl-α-phenyl-1-piperidinepropanol hydrochloride.
Fórmula da estrutura química.
Fórmula Molecular: C20H31NO-HCl
Peso molecular: 337,93
Imóveis
Este produto é uma pastilha branca com uma reentrância no meio de um dos lados.
Indicações]
Para a doença de Parkinson, síndrome de Parkinson. Também pode ser utilizado para doenças extrapiramidais induzidas por drogas.
Especificação
2mg
Dosagem e Administração
Tomar por via oral. Para a doença de Parkinson e síndrome de Parkinson, começar com 1 a 2mg por dia e aumentar 2mg a cada 3 a 5 dias até à melhor eficácia sem efeitos secundários, geralmente não mais de 10mg por dia, divididos em 3 a 4 doses, deve ser tomado durante muito tempo. Para as doenças extrapiramidais induzidas por drogas, tomar 2-4mg em 2-3 doses no primeiro dia e aumentar gradualmente para 5-10mg conforme necessário e tolerado.
Os doentes idosos devem reduzir a dosagem conforme apropriado.
Reacções adversas
Boca seca, visão desfocada, taquicardia, náuseas, vómitos, retenção urinária, obstipação, etc. são comuns. Sonolência, depressão, perda de memória, alucinações e turvação da consciência podem ocorrer com uso prolongado.
Efeitos secundários suaves como boca seca, visão turva, tonturas, náuseas leves ou nervosismo são sentidos por 30-50% dos doentes. No entanto, tais reacções da administração de cloridrato de benzhexol são muito mais suaves do que as dos alcalóides beladona e geralmente menos graves do que os sintomas incessantes da síndrome de Parkinson. À medida que o tratamento continua, estas reacções irão gradualmente diminuir ou mesmo desaparecer. Até tais reacções desaparecerem espontaneamente, podem ser geridas ajustando a forma de dosagem, a dose do medicamento e o intervalo entre doses.
Alguns casos de papeira purulenta devido a secura oral excessiva, erupção cutânea, dilatação do cólon, obstrução intestinal paralítica e certos sintomas psiquiátricos, tais como delírios e alucinações, bem como um caso de suspeita de paranóia, foram relatados com cloridrato de benzedrina, todos eles podendo ocorrer com qualquer tratamento com atropina.
Os pacientes com historial de arteriosclerose ou outras condições específicas de drogas podem experimentar reacções tais como confusão, ansiedade, distúrbios comportamentais ou náuseas e vómitos. Os pacientes podem melhorar a tolerabilidade administrando doses iniciais baixas e aumentando lentamente a dose até ser atingida uma dose terapêutica eficaz. Se ocorrerem reacções graves, a dosagem deve ser interrompida durante alguns dias e depois reiniciada com uma dose mais baixa. A psicose pode ser uma sensação persistente de euforia devido ao abuso de drogas (levando a uma overdose).
Os potenciais efeitos secundários associados a qualquer uso de drogas semelhantes à atropina incluem obstipação, sonolência, atraso ou retenção de urina, taquicardia, pupilas dilatadas, aumento da pressão intra-ocular, fraqueza, vómitos e dores de cabeça.
Foram relatados casos de glaucoma de fecho angular com uso prolongado de cloridrato de benzedrina.
Contra-indicações
Contra-indicado se for hipersensível a qualquer um dos ingredientes deste produto.
Contra-indicado em doentes com glaucoma, retenção urinária e aumento da próstata.
Precauções]
Não tomar quando há uma mudança nas propriedades do medicamento.
Manter este medicamento fora do alcance das crianças.
Os doentes tratados com Cloridrato de Benzhexol devem ser avaliados com um exame anterior da câmara e a pressão intra-ocular deve ser monitorizada de perto e regularmente.
Embora o cloridrato de benhexol não esteja contra-indicado em doentes com doença cardíaca, hepática ou renal ou hipertensão, os doentes acima mencionados devem ser monitorizados de perto quando lhes é dado este produto.
Em alguns casos, a administração prolongada de Cloridrato de Benfotiol pode ser necessária e, dada a sua natureza atropínica, os doentes devem ser submetidos a uma observação contínua e cuidadosa a longo prazo para evitar reacções alérgicas e outras reacções adversas. Devido à sua actividade parassimpática, o cloridrato de benzedrina deve ser contra-indicado em doentes com glaucoma, perturbações gastrointestinais ou do tracto geniturinário obstrutivo e em doentes idosos do sexo masculino que possam sofrer de hipertrofia prostática. Os doentes idosos, especialmente os com mais de 60 anos de idade, têm frequentemente uma maior sensibilidade a esta classe de medicamentos e, por conseguinte, requerem uma modulação rigorosa da dose. As drogas parassimpaticomiméticas podem desencadear glaucoma precoce, por exemplo, cloridrato de benzedrina.
A discinesia retardada pode ocorrer em alguns doentes que recebem tratamento a longo prazo com antipsicóticos ou naqueles que interrompem o tratamento. Os medicamentos anti-Parkinsonianos não aliviam os sintomas da discinesia tardive e, em alguns casos, podem piorar a situação. No entanto, os doentes tratados com medicamentos antipsicóticos crónicos têm frequentemente síndrome de Parkinson e discinesia retardada, e estes sintomas da síndrome de Parkinson têm sido aliviados com tratamento anticolinérgico com cloridrato de Benzedrina. Utilização em mulheres grávidas e lactantes].
Não foram realizados estudos e não há referências disponíveis.
[Para crianças].
Não foram realizados estudos e não há referências disponíveis.
Uso geriátrico
A utilização a longo prazo nos idosos pode levar ao glaucoma. Em pacientes com arteriosclerose, podem sofrer de confusão, desorientação, ansiedade, alucinações e sintomas psicóticos com medicamentos anti-Parkinson normalmente utilizados e devem ser usados com precaução.
Interacções medicamentosas
1. quando combinado com etanol ou outros depressores do sistema nervoso central, o efeito depressor central pode ser melhorado.
Quando combinado com amantadina, anticolinérgicos, inibidor da monoamina oxidase paglin e procarbazina, o efeito anticolinérgico pode ser aumentado e pode ocorrer obstrução intestinal paralítica.
3. a combinação deste produto com inibidores de monoamina oxidase pode levar a hipertensão.
4.The a eficácia deste produto pode ser enfraquecida quando combinado com medicamentos formadores de ácido ou agentes adsorventes antidiarreicos.
5.When combinado com a clorpromazina, o metabolismo desta última é acelerado e a sua concentração sanguínea pode ser reduzida.
6.The combinação deste produto com glicosídeos cardíacos pode prolongar o tempo de residência destes últimos no tracto gastrointestinal, aumentar a absorção e facilitar o envenenamento.
Overdose de drogas]
Sintomas de envenenamento: Em caso de overdose, dilatação das pupilas, aumento da pressão ocular, palpitações, taquicardia, dificuldade em urinar, fraqueza, dor de cabeça, face vermelha, febre ou distensão abdominal podem ser observados. Por vezes acompanhado de psicose, delírios, delírios, alucinações e outros sintomas psiquiátricos tóxicos. Em casos graves, podem ocorrer coma, convulsões e colapso circulatório.
Tratamento: Emese ou lavagem gástrica, medidas para aumentar a excreção, e tratamento sintomático e terapia de apoio de acordo com a condição.
Farmacologia e Toxicologia
Este produto é um medicamento anticolinérgico central anti-Parkinson, que funciona bloqueando selectivamente a via colinérgica no estriato com menos efeito na periferia, ajudando assim a restabelecer o equilíbrio da dopamina e da acetilcolina no cérebro dos doentes com doença de Parkinson e melhorando os sintomas da doença de Parkinson.
Farmacocinética]
Pode ser absorvido rápida e completamente após a administração oral, e pode atravessar a barreira hemato-encefálica. 56% da dose é excretada na urina e a excreção é retardada na insuficiência renal.
Armazenamento
Manter selado.
Embalagem
Embalado em garrafas de polietileno de alta densidade, 100 comprimidos por garrafa.
Período efectivo
12 meses
Padrão de Execução
Número de aprovação
Certificado Estatal de Autenticidade de Drogas H12020224
[Licenciado em Marketing de Medicamentos
Nome: Tianjin Lisheng Pharmaceutical Co.
Endereço registado: No. 16, Saeda North Road, Xiqing Economic Development Zone, Tianjin
Fabricante
Nome da empresa: Tianjin Lisheng Pharmaceutical Co.
Endereço de produção: No. 16, Saida Beiyi Road, Xiqing Economic Development Zone, Tianjin
Código Postal: 300385
Número de telefone: 022-27366012
Número de fax: 022-27364239
Endereço Web: www.lishengpharma.com
Número de telefone de consulta grátis: 4006490098