A FDA aprovou a enzalutamida bloqueadora do receptor de androgénio (Xtandi) para o tratamento de pacientes com cancro da próstata resistente à destruição. a enzalutamida é indicada para homens com progressão da doença após tratamento com docetaxel e está no processo de revisão prioritária da FDA. Richard Pazdur, MD, director da Divisão de Hematologia e Drogas Oncológicas da FDA, disse na sua apresentação: “A necessidade de maiores opções de tratamento para pacientes com cancro de próstata avançado continua a ser importante. Xtandi demonstrou prolongar a sobrevivência do paciente e é a última opção de tratamento. O comentário de Pazdur menciona vacina (Provenge), cabazitaxel, e abiraterona, todas elas aprovadas a partir de 2010 pela FDA para o tratamento do cancro da próstata resistente ao debulking-resistente. Como relatado num artigo anterior este mês, num grande ensaio clínico aleatório de enzalutamida em comparação com placebo para pacientes com cancro da próstata desmoresistente, o primeiro atingiu um tempo de sobrevivência global de mais de 5 meses. Os resultados da validação deste estudo foram relatados na reunião da ASCO em Junho. Os efeitos secundários mais comuns relatados em associação com a enzalutamida incluem: fraqueza ou fadiga, dores nas costas, diarreia, artralgia, afrontamentos, edema, dores musculares, dores de cabeça, infecção do tracto respiratório superior, tonturas, compressão da medula espinal, fadiga muscular, ansiedade, hematúria, hipertensão e sensação de formigueiro. A enzalutamida é um medicamento anti-androgénio de nova geração que bloqueia a sinalização dos receptores de androgénio em múltiplos pontos do caminho de sinalização. Ao contrário dos antagonistas dos andrógenos convencionais, a enzalutamida não tem efeito competitivo no receptor de andrógeno.