A retinite pigmentosa (RP) é um grupo de doenças oculares que provocam cegueira, causadas por uma degenerescência hereditária da retina e por uma redução das células fotorreceptoras. Não existe um tratamento eficaz para curar e abrandar a progressão da doença. O Professor Allen et al. realizaram um estudo clínico prospetivo de um sistema de prótese de retina para o tratamento da retinite pigmentosa nos Estados Unidos e os seus resultados foram publicados na revista Ophthalmology. O estudo foi um estudo clínico prospetivo, multicêntrico, de braço único, com 30 doentes elegíveis, de junho de 2007 a agosto de 2009, em 10 cidades centrais dos EUA e da Europa. Todos os pacientes tinham um diagnóstico clinicamente estabelecido de retinite pigmentosa com fraca ou nenhuma perceção de luz em ambos os olhos, excluindo pacientes com neurite retiniana e ótica e pacientes com estruturas oculares que não podiam implantar o sistema protético adequadamente e não toleravam a cirurgia. O sistema de prótese Argus II (Figura 1) foi implantado nos olhos dos indivíduos com pior visão. Os sujeitos usavam óculos com uma pequena câmara e um processador de vídeo que convertia as imagens em sinais de estimulação que eram enviados para um conjunto de eléctrodos na retina. Os pacientes que tiveram a prótese de retina Argus II implantada nos olhos durante um ou três anos apresentaram resultados significativamente melhores em testes de planimetria e orientação de movimento do que os olhos sem a prótese de retina implantada. No entanto, os doentes que tiveram o sistema protésico implantado nos olhos durante 3 anos tiveram resultados ligeiramente piores em ambos os testes do que os que tiveram o sistema implantado durante 1 ano. No teste de acuidade visual em grelha, foram comparados os dois olhos, sendo que os olhos sem o sistema de prótese não obtiveram pontuação dentro de um determinado intervalo, enquanto que os olhos com o sistema de prótese retiniana, quer implantado há 1 ano ou há 3 anos, conseguiram pontuar entre 2,9 LogMAR e 1,6 LogMAR dentro do mesmo intervalo. No entanto, a comparação dos resultados dos testes de função visual não foi estatisticamente significativa para os olhos implantados com o sistema protésico durante 1 ano ou 3 anos. Dos 30 indivíduos estudados, 20 pacientes não apresentaram eventos adversos graves relacionados com o dispositivo ou com o procedimento. Os outros 10 doentes registaram 18 eventos adversos graves, cujos tipos e incidência foram: erosão conjuntival 10,0%, hipotonia 6,7%, laceração conjuntival 10,0%, endoftalmite 10,0%, implantação secundária 6,7%, turvação da córnea, descolamento da retina de origem na abertura e na tração, rasgaduras da retina e uveíte, todos com 3,3%, e queratite e queratólise com 0,0%. 0. A incidência de erosão conjuntival e hipotonia em pacientes implantados com o sistema de prótese durante 3 anos foi de 13,3%, o que representou um ligeiro aumento em relação à incidência de eventos adversos ao fim de 1 ano de implantação. No entanto, ao longo do tempo, os pacientes com olhos implantados com o sistema de prótese durante 3 anos sofreram de queratite e queratólise em 3,3% dos pacientes, sem alterações significativas na incidência dos outros eventos adversos com o prolongamento do tempo. Devido ao pequeno tamanho da amostra do estudo, é difícil tirar conclusões definitivas sobre a segurança do sistema de prótese retiniana em pacientes com RP. Nenhum dos 30 pacientes estudados teve os seus olhos removidos durante a implantação do sistema de prótese, e não houve outros eventos adversos, e se os pacientes desenvolveram quaisquer condições nos seus olhos durante a implantação do sistema de prótese, foram tratados adequadamente de acordo com os requisitos oftalmológicos padrão. Antes da utilização do Sistema de Prótese Retiniana Argus II, é importante saber se o paciente tem pouca ou nenhuma perceção de luz em ambos os olhos, e também é importante considerar que a utilização do Argus II pode resultar em cegueira total e que não existem outras opções terapêuticas disponíveis para ajudar no tratamento durante a utilização do sistema de prótese. Geralmente, a maior preocupação em relação aos efeitos adversos oftálmicos é a possibilidade de perda adicional da visão. Este estudo é o maior e mais longo estudo de ensaio clínico de próteses de retina até à data. Em 1 de setembro de 2014, a duração mais longa da prótese implantada era de 7,2 anos. Os resultados do estudo mostram que a “Argos II” apresenta um risco aceitável e é um tratamento significativo para pacientes com cegueira total por RP. Além disso, a prótese foi aprovada pela FDA dos EUA. A figura A mostra o sistema intraocular do sistema de prótese de retina “Argos II”; a figura B mostra o sistema externo constituído por óculos e baterias.