28 de Abril de 2011 – A U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou a comercialização de um novo medicamento anticancerígeno, Zytiga (acetato de abiraterona), para utilização em combinação com prednisona no tratamento de pacientes com cancro da próstata metastásico que tenham sido previamente tratados com regimes quimioterápicos contendo paclitaxel e para os quais o tratamento de depósito tenha falhado. O acetato de abiraterona é um inibidor oral de citocromo oxidase P450 (CYP450) c17 que reduz os níveis de androgénio ao inibir o CYP450c17, uma enzima chave na síntese de androgénio, e tem um efeito inibidor nos andrógenos tanto nos testículos como noutras partes do corpo. A eficácia do cloridrato de abiraterona foi confirmada num estudo multicêntrico randomizado, fase 3, controlado por placebo, no qual 1195 pacientes com cancro da próstata avançado que tinham anteriormente recebido quimioterapia com paclitaxel e tinham falhado o tratamento de depósito foram tratados com acetato de abiraterona 1gm uma vez por dia em combinação com prednisona 5mg duas vezes por dia ou placebo em combinação com prednisona 5mg duas vezes por dia neste ensaio. Os resultados do estudo mostraram uma redução relativa de 35% no risco de morte no acetato de abiraterona combinado com o grupo de tratamento com prednisona [14,8 meses vs. 10,9 meses] e uma mediana de sobrevivência 3,9 meses mais longa em comparação com o placebo combinado com o grupo de tratamento com prednisona. Os resultados da última análise foram consistentes com a análise intercalar, com uma diferença de 4,6 meses na mediana de sobrevivência entre os dois grupos de ensaio (15,8 meses vs. 11,2 meses). As reacções adversas mais comuns (≥5%) relatadas nos estudos clínicos foram inchaço ou desconforto das articulações, hipocalemia, edema, desconforto muscular, hot flushes, diarreia, infecção do tracto urinário, tosse, hipertensão, arritmia, disúria, noctúria, dispepsia, e infecção gastrointestinal superior. Dois outros estudos clínicos de fase II demonstraram que o acetato de abiraterona não só reduz os níveis de antigénio específico da próstata (PSA) como também ajuda a reduzir os tumores no cancro da próstata que continua a crescer apesar do tratamento medicamentoso ou cirúrgico, oferecendo grandes promessas para a gestão clínica do cancro da próstata. O acetato de abiraterona é uma droga oral que deve ser tomada com o estômago vazio. Nenhum alimento deve ser comido pelo menos 2h antes ou 1h depois de tomar a droga. Se o acetato de abiraterona for tomado com uma refeição, isto pode levar a um aumento de 10 vezes na exposição à abiraterona e aumentar os efeitos adversos. Em conclusão, a disponibilidade de acetato de abiraterona oferece esperança aos doentes com cancro da próstata metastásico que tenham sido previamente tratados com regimes quimioterápicos contendo paclitaxel e para os quais o tratamento de depósito tenha falhado. Actualmente, o acetato de abiraterona não está aprovado para comercialização na China.