Os principais inibidores PD-1/PD-L1 aprovados pela FDA dos EUA para uso em NSCLC são Pembrolizumab (por Mercer), Nivolumab (por Bristol-Myers Squibb), Atezolizumab (por Roche), Durvalumab (por AstraZeneca), todos os quais têm actualmente Estão em curso estudos para o recrutamento de doentes chineses.
Além disso, estão em curso estudos com inibidores domésticos PD-1/PD-L1 (nenhum dos quais foi ainda aprovado para comercialização) produzidos pela empresa chinesa Cinda Biologics, Hengrui Pharmaceuticals, Baxi Shenzhou, Junshi Biologics e Zhengda Tianqing.
A tabela seguinte resume os ensaios clínicos inibidores PD-1/PD-L1 actualmente em curso em doentes com NSCLC e cancro do pulmão de pequenas células, de acordo com a Plataforma de Registo de Ensaios Clínicos de Drogas e Publicidade de Informação da China. Deve-se notar que esta informação é actualizada de forma dinâmica, por isso consulte a informação que obtém do seu médico.
Para participar num ensaio clínico para a terapia com inibidores de PD-1/PD-L1, terá de falar com o seu médico de cuidados primários que determinará se é elegível para a inscrição e o ajudará a candidatar-se.
Nivolumab (BMS) Tratado tumor sólido avançado ou recorrente; fase III; ainda não recrutado CTR20170541 NSCLC Avançado ou metastático; fase III; recrutamento em curso CTR20170340 NSCLC; recrutamento em curso Pembrolizumab (Merck Sharp & Dohme) NSCLC com progressão da doença após terapia contendo platina e expressão PD-L1 positiva; recrutamento em progresso PD-L1 expressão-positivo, primário avançado ou metastático NSCLC; recrutamento completo SHR-1210 (Hengrui) NSCLC Avançado; fase III; recrutamento em curso CTR20170299 NSCLC Avançado; fase II; recrutamento em curso Tumores sólidos; fase I; recrutamento em curso IBI308 (Cinda) CTR20170380 BGB-A317 (Baekje Shenzhou) NSCLC; recrutamento em curso Câncer de pulmão; recrutamento em curso CTR20160871 JS001 (Junsit) Atezolizumab (Roche) Durvalumab (AstraZeneca) TQB2450 (CZT) KN035 (Thoughtfulness/Corning Jerry)
Tabela 1: Ensaios clínicos relacionados com inibidores de PD-1
CTR20170731
CTR20170694
Câncer de pulmão de pequenas células em fase extensiva; fase III; recrutamento
CTR20160578
CTR20150767
CTR20171020
CTR20150755
CTR20170044
CTR20160205
CTR20160097
CTR20170322
CTR20170090
CTR20160248
CTR20160175
CTR20160735
CTR20171112
CTR20170361
CTR20180275
CTR20160274
Tabela 2: Ensaios clínicos relacionados com inibidores de PD-L1
Drogas
CTR20171629
CTR20170064
CTR20160988
Câncer de pulmão de pequenas células em fase extensiva; fase III; recrutamento
CTR20170012
CTR20180272
CTR20170036
(Nota: BMS, Bristol-Myers Squibb; TKI, inibidor de tirosina quinase)
Os principais hospitais e líderes de ensaios que realizam estes ensaios incluem: Wu Yilong, Hospital Popular Provincial de Guangdong; Tensão, Centro de Controlo e Prevenção do Cancro, Universidade Sun Yat-sen; Cheng Ying, Hospital Provincial do Cancro de Jilin; Shi Yuankai, Hospital do Cancro, Academia Chinesa de Ciências Médicas; Zhou Cai Cun, Hospital Pulmonar de Xangai; e Lu Shun, Hospital de Tórax de Xangai.
Nota: Plataforma de Registo e Divulgação de Informação sobre Ensaios Clínicos de Medicamentos; http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/main
Co-revista por: Guangdong Provincial People’s Hospital Guangdong Lung Cancer Institute Dr Wang Zhen, Médico Chefe Adjunto Liu Siyang