Onde posso ter acesso aos ensaios clínicos para inibidores de PD-1/PD-L1? Que ensaios clínicos estão a ser recrutados na China?

Os principais inibidores PD-1/PD-L1 aprovados pela FDA dos EUA para uso em NSCLC são Pembrolizumab (por Mercer), Nivolumab (por Bristol-Myers Squibb), Atezolizumab (por Roche), Durvalumab (por AstraZeneca), todos os quais têm actualmente Estão em curso estudos para o recrutamento de doentes chineses.  

Além disso, estão em curso estudos com inibidores domésticos PD-1/PD-L1 (nenhum dos quais foi ainda aprovado para comercialização) produzidos pela empresa chinesa Cinda Biologics, Hengrui Pharmaceuticals, Baxi Shenzhou, Junshi Biologics e Zhengda Tianqing.

A tabela seguinte resume os ensaios clínicos inibidores PD-1/PD-L1 actualmente em curso em doentes com NSCLC e cancro do pulmão de pequenas células, de acordo com a Plataforma de Registo de Ensaios Clínicos de Drogas e Publicidade de Informação da China. Deve-se notar que esta informação é actualizada de forma dinâmica, por isso consulte a informação que obtém do seu médico.

Para participar num ensaio clínico para a terapia com inibidores de PD-1/PD-L1, terá de falar com o seu médico de cuidados primários que determinará se é elegível para a inscrição e o ajudará a candidatar-se.


                          Tabela 1: Ensaios clínicos relacionados com inibidores de PD-1

Drogas

Número de registo

Indicação e estado do estudo

Nivolumab

(BMS)

CTR20170731

Tratado tumor sólido avançado ou recorrente; fase III; ainda não recrutado

CTR20170694

Câncer de pulmão de pequenas células em fase extensiva; fase III; recrutamento

CTR20170541

NSCLC Avançado ou metastático; fase III; recrutamento em curso

CTR20170340

NSCLC; fase III; recrutamento em curso

CTR20160578

Câncer de pulmão de pequenas células limitado ou extensivo; estágio III; recrutamento completo

CTR20150767

NSCLC avançado ou metastático; fase III; recrutamento completo

CTR20171020

NSCLC; recrutamento em curso

CTR20150755

Tumores sólidos avançados ou recorrentes; ainda não recrutados

Pembrolizumab

(Merck Sharp & Dohme)

CTR20170044

Metastatic squamous NSCLC; fase III; recrutamento em curso

CTR20160205

NSCLC com progressão da doença após terapia contendo platina e expressão PD-L1 positiva; recrutamento em progresso

CTR20160097

PD-L1 expressão-positivo, primário avançado ou metastático NSCLC; recrutamento completo

SHR-1210

(Hengrui)

CTR20170322

NSCLC Avançado; fase III; recrutamento em curso

CTR20170299

NSCLC Avançado; fase II; recrutamento em curso

CTR20170090

Co-appatinib para NSCLC avançado; fase II; recrutamento

CTR20160248

Tumores sólidos; fase I; recrutamento em curso

CTR20160175

Tumor sólido avançado; fase I; recrutamento

IBI308

(Cinda)

CTR20160735

Tumores sólidos; fase I; recrutamento em curso

CTR20170380

NSCLC escamoso avançado ou metastático; recrutamento em curso

BGB-A317

(Baekje Shenzhou)

CTR20171112

NSCLC; recrutamento em curso

CTR20170361

Câncer de pulmão; recrutamento em curso

CTR20160871

Tumores sólidos; fase I-II; recrutamento em curso

JS001

(Junsit)

CTR20180275

NSCLC Avançado; recrutamento em curso

CTR20160274

Malignidade avançada ou recorrente; fase I; recrutamento




                            Tabela 2: Ensaios clínicos relacionados com inibidores de PD-L1

Drogas

Número de registo

Indicação e estado do estudo

Atezolizumab

(Roche)

CTR20171629

NSCLC tratado preferencialmente avançado ou recorrente ou metastático; ainda não recrutado

CTR20170064

CTR20160988

Câncer de pulmão de pequenas células em fase extensiva; fase III; recrutamento

Durvalumab

(AstraZeneca)

CTR20170012

NSCLC Avançado; fase III; recrutamento em curso

TQB2450

(CZT)

CTR20180272

Malignidade avançada; fase I; ainda não recrutado

KN035

(Thoughtfulness/Corning Jerry)

CTR20170036

Tumores sólidos avançados; fase I; recrutamento em curso


(Nota: BMS, Bristol-Myers Squibb; TKI, inibidor de tirosina quinase)

Os principais hospitais e líderes de ensaios que realizam estes ensaios incluem: Wu Yilong, Hospital Popular Provincial de Guangdong; Tensão, Centro de Controlo e Prevenção do Cancro, Universidade Sun Yat-sen; Cheng Ying, Hospital Provincial do Cancro de Jilin; Shi Yuankai, Hospital do Cancro, Academia Chinesa de Ciências Médicas; Zhou Cai Cun, Hospital Pulmonar de Xangai; e Lu Shun, Hospital de Tórax de Xangai.

Nota: Plataforma de Registo e Divulgação de Informação sobre Ensaios Clínicos de Medicamentos; http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/main

Co-revista por: Guangdong Provincial People’s Hospital Guangdong Lung Cancer Institute Dr Wang Zhen, Médico Chefe Adjunto Liu Siyang