>forte>(i)
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Durante a epidemia, os cientistas tentavam encontrar soluções para o problema, e os protocolos de tratamento na China estavam constantemente a ser actualizados. Mas, ao mesmo tempo, há também muitas “especialidades chinesas” e “pesquisa de especialidades chinesas”, tais como o elevado nível de vinho branco para combater o vírus e leite de soja para combater o vírus. Na minha opinião,
Crítiquei algumas das “terapias especiais” que não têm base científica mas que estão a ser promovidas na China. Por exemplo, a terapia celular CIK, que falhou nos EUA, mas foi utilizada na China durante muito tempo até que o caso Wei Zexi foi interrompido.
Mas os leitores perguntam frequentemente: “Ananás, penso que és demasiado supersticioso em relação aos EUA. O que os americanos não usam tem de ser pouco fiável”?
Esta é uma questão particularmente boa.
De facto, não me interessa se a terapia vem dos EUA ou da China, de um prémio Nobel ou de um médico descalço, da medicina tradicional ou da medicina moderna. <é forte>Só me preocupo com uma coisa: é fiável?
A minha atitude em relação a qualquer terapia é a mesma:
- Se não houver estudos clínicos que provem uma eficácia objectiva, não deve ser promovida a massa, quanto mais a massa comercializada.
- Os ensaios clínicos podem ser realizados para todos os tipos de terapias, desde que sejam éticos, mas não podem ser cobrados. Porque uma vez que os ensaios possam ser cobrados, ninguém se preocupará com os resultados.
- Desde que se prove que uma terapia funciona em ensaios clínicos, serei o primeiro a apoiá-la, mesmo que não a tenha visto antes, ou se não a vir.
Voltando à questão no início: se um tratamento não for utilizado no estrangeiro, tem de ser pouco fiável?
Of curso não! Devido a diferenças entre países, alguns medicamentos podem funcionar bem na China, mas não bem no estrangeiro. A questão é que,
(Crédito fotográfico: Station Cool Helo)
Hoje vamos dar-lhe um exemplo muito clássico no campo do cancro.
Erica é um fármaco alvo bem conhecido que alguns pacientes chineses uma vez chamaram “fármaco milagroso”: os pacientes com cancro do pulmão portadores de uma mutação específica podem em breve ter os seus tumores sob controlo e os seus sintomas reduzidos drasticamente depois de os tomarem oralmente.
Mas o que muitas pessoas não sabem é que este é o mesmo fármaco que em tempos foi morto pela FDA!
A razão é que
A história da eventual “ressurreição” de Erythroxa é uma saga de investigação científica, com importantes contribuições de cientistas chineses.
> forte>(ii)
Erica, um fármaco específico que inibe a proteína EGFR, mostrou alguma eficácia em ensaios iniciais em doentes com cancro do pulmão, com uma taxa de eficácia de cerca de 10%. Assim, em 2003, a FDA concedeu-lhe “comercialização condicional” para o tratamento de doentes com cancro do pulmão não pequenos resistentes à quimioterapia.
O que significa “marketing condicional”?
Isto significa que <é forte> o medicamento pode ser comercializado e vendido primeiro, mas têm de ser feitos grandes ensaios clínicos para provar a eficácia do medicamento.
Esta é a primeira vez que tivemos um lançamento condicional no mercado, mas tivemos de fazer ensaios clínicos em grande escala para provar a eficácia do medicamento.
Esta é uma estratégia comum utilizada pela FDA para equilibrar a necessidade de “colocar novos medicamentos no mercado o mais rapidamente possível” com a necessidade de “aprovar acidentalmente medicamentos que não funcionam”.
Mas quem teria pensado que o estudo pós-comercialização do Erythroxa falharia de facto?
A empresa farmacêutica recrutou mais de 2000 pacientes em mais de 20 países em todo o mundo num grande ensaio controlado duplo-cego de “Eressa + quimioterapia” versus “placebo + quimioterapia”.
Os resultados mostraram que a combinação de ‘ERSA + quimioterapia’ não aumentou significativamente a esperança de vida dos doentes em comparação com o placebo!
Como pode um medicamento anti-cancerígeno afirmar ser eficaz se não prolongar a vida? Assim, em 2005, a ERSA foi retirada dos EUA por encomenda ……
A este ponto, é uma história muito semelhante à das terapias biológicas CIK: uma abordagem clinicamente utilizada que foi cancelada pelos reguladores e retirada do mercado porque a sua eficácia não pôde ser demonstrada objectivamente.
Mas a emocionante história do regresso de Erythropoietin só agora começou. Tudo porque havia ciência e não havia auto-ilusão.
> forte>(iii)
Após ter sido retirada dos EUA, a empresa farmacêutica não desistiu completamente. Ao compilarem dados de ensaios clínicos, descobriram algo muito estranho:
Por exemplo, num ensaio com mais de 200 pessoas, com pacientes da Europa, Austrália, África do Sul e Japão a participar ao mesmo tempo, a percentagem global de redução tumoral significativa foi de cerca de 18%. Mas se o analisarmos cuidadosamente, verificamos que a taxa de resposta para os doentes japoneses foi de 27,5% e para os doentes não japoneses de apenas 10,4%!
Esta é uma lacuna muito significativa, e que não pode ser explicada por qualquer conhecimento existente.
Isto é tão estranho!
Há vários especialistas com opiniões e teorias diferentes a voar. Alguns dizem que é uma coincidência, outros dizem que é porque os pacientes japoneses estão em melhor forma devido à menor dose de quimioterapia, alguns dizem que os pacientes japoneses são mais do sexo feminino e têm hormonas diferentes dos homens, etc.
Embora não haja consenso, alguns acreditam e outros não, um facto objectivo é irrefutável: ERSA tem demonstrado repetidamente funcionar bem em doentes japoneses em múltiplos ensaios clínicos e é significativamente mais forte do que placebo.
Como resultado, foi comercializado no Japão e muitos pacientes beneficiaram do mesmo, embora tenha sido retirado pela FDA dos EUA.
Então,
A chave é “objectivamente eficaz”, não simplesmente “penso que funciona” ou “os antepassados usam-na há milhares de anos, claro que funciona”.
(Crédito fotográfico: Station Cool Helo)
> forte>(iv)
Voltar à história da Erythromycin. Porque é que funciona de forma diferente em diferentes países?
Interessantemente, não só no Japão, mas também noutras populações da Ásia Oriental, tais como Taiwan e Hong Kong, a Erythromycin funciona significativamente melhor. Poderia ser uma questão de etnia?
Há algo ainda mais estranho. Nas populações asiáticas, a ERSA funciona muito melhor para as mulheres do que para os homens! Funciona muito melhor para pacientes não fumadores do que para pacientes fumadores!
“asiático, feminino, não fumador”, e os pacientes com estas características não só tiveram taxas de resposta mais elevadas como também uma sobrevida mais longa após a utilização de ERSA!
O mistério está a aumentar!
Apenas quando todos estavam confusos,
Os doentes com cancro do pulmão da Ásia Oriental têm uma elevada proporção de mutações no gene EGFR em comparação com outros grupos étnicos. A maior proporção destes pacientes encontra-se em mulheres não fumadoras.
Eserol é particularmente eficaz na morte de células cancerígenas que transportam mutações EGFR, enquanto que é quase ineficaz contra células cancerígenas que não têm mutações EGFR.
Todos de uma só vez, as nuvens foram postas em movimento. <é forte>Não é que a droga seja ineficaz, é que não é usada com precisão suficiente!
Por que é que o ensaio clínico nos EUA falhou?
Porque os pacientes envolvidos eram predominantemente brancos, a grande maioria fumava, e muito poucos tinham mutações EGFR, e a Erythroxa não funcionava nestas pessoas.
Então, <é forte>a FDA tinha o direito de parar o uso da Eressa nos EUA nessa altura? Muito bem! porque impediu mais de 90% dos pacientes de usar um fármaco que não funciona.
Mas o tipo de cancro do pulmão na Ásia Oriental é muito diferente, com até 50% dos doentes não pequenos com cancro do pulmão na China a terem mutações EGFR, tornando a Eressa altamente eficaz!
Para provar ainda mais esta teoria, nasceu o famoso ensaio “Iressa Pan-Asia Study [IPASS]”. Dois investigadores chineses de cancro do pulmão, os Professores Yilong Wu e Shujin Mo, desempenharam um papel importante neste estudo.
1217 doentes com cancro do pulmão de 9 países e regiões asiáticos participaram neste grande ensaio da fase 3, e os resultados foram impressionantes: a taxa de resposta objectiva com Erythroxa entre os doentes com cancro do pulmão portadores de mutações EGFR foi
71% vs 1%!
Então a resposta é realmente bastante simples: com a mutação certa, ERSA é útil; inversamente, ERSA não é útil de todo.
Antes de compreendermos a relação entre as mutações e a eficácia da Eressa, foi pura sorte que os ensaios clínicos foram bem sucedidos; foi através da investigação científica sistemática que a Eressa não só anulou o caso, como se tornou um dos exemplos clássicos da “medicina de precisão”.
Uma vantagem tanto para as empresas farmacêuticas como para os pacientes.
> forte>(v)
Para uma terapia cuja eficácia está em dúvida, mas que não é explicitamente proibida pelo governo, as partes interessadas têm duas opções:
- Falsa ignorância, reter informação dos pacientes e continuar a promovê-la.
- Reagrupar dados, procurar coisas a ter em conta, e fazer uma boa investigação.
Selecione o primeiro e poderá ganhar muito dinheiro a curto prazo; mas escolha o segundo e poderá deixar a sua marca na história.
(Crédito fotográfico: Station Cool Helo)
Numa altura em que as epidemias assolam o mundo, os trabalhadores chineses da clínica e da investigação estão a desempenhar um papel muito importante na linha da frente da luta contra a epidemia.
Com uma falta de novos medicamentos eficazes, os países estão a explorar várias opções de tratamento. Como o país com o primeiro surto do vírus, temos uma enorme vantagem de principiante na investigação científica, uma enorme oportunidade. Respeitando os pacientes e a ciência, quer recorrendo à medicina tradicional quer confiando na medicina moderna, os cientistas chineses estão bem posicionados para explorar uma série de terapias distintas que trarão boas notícias aos pacientes.
As características chinesas não são o problema, é o autoengano e a falta de capacidade de diálogo com a comunidade científica estrangeira que é o problema. Espero que terapias verdadeiramente fiáveis se destaquem em breve e beneficiem pessoas de todo o mundo.