O Dr. Andrew J. Armstrong, Professor Assistente de Medicina do Instituto do Cancro da Duke University, disse que no ensaio PREVAIL, a enzalutamida prolongou significativamente a sobrevivência sem progressão radiológica, reduziu significativamente o risco de morte (em quase 30%), atrasou significativamente a duração da quimioterapia citotóxica, e melhorou a qualidade de sobrevivência do FACT-P. A terapia de privação de enzalutamida mais androgénio demonstrou benefícios clinicamente significativos em doentes com cancro da próstata resistente ao desesculpimento metastásico. A US Food and Drug Administration (FDA) aprovou a enzalutamida para o tratamento do cancro da próstata resistente à destruição metastática após o tratamento com docetaxel. Dados favoráveis mostrando que a enzalutamida também é eficaz em doentes não tratados com docetaxel farão avançar o uso de enzalutamida para esta indicação. A abiraterona (Zytiga) é outro fármaco que visa o receptor androgénio e está actualmente aprovado pela FDA para utilização no cancro da próstata resistente à destruição metastática, antes e depois da quimioterapia. O Dr. Armstrong actualizou os dados globais de sobrevivência e descobriu que aos 26 meses de seguimento, não foi derivada nenhuma mediana de sobrevivência para o braço de tratamento enzalutamida e 31 meses para o braço placebo. A enzalutamida atrasou significativamente o início da quimioterapia e optimizou significativamente a taxa de resposta do antigénio específico da próstata (PSA), o tempo para a progressão do PSA, a taxa de resposta objectiva dos tecidos moles, e o tempo para o primeiro evento relacionado com os ossos. Sobre a questão da qualidade de vida, o Dr. Armstrong disse na reunião que a taxa de resposta da qualidade de vida no grupo de tratamento enzalutamida foi de quase 40% em comparação com 22,9% no grupo placebo. Todos os aspectos do FACT-P foram considerados e a enzalutamida melhorou significativamente a qualidade de vida dos pacientes em comparação com o grupo placebo. O grupo de tratamento enzalutamida foi associado a um risco acrescido de fadiga, descargas quentes e quedas. A hipertensão de grau 3 ou superior foi relatada em 6% dos pacientes no grupo das enzalutamidas e 2,3% no grupo dos placebo. A incidência de eventos cardiovasculares foi semelhante em ambos os grupos. orteronel melhora a sobrevivência sem progressão O grande estudo internacional fase III ELM-PC 4 mostrou que o tratamento com orteronel mais prednisona melhorou significativamente a sobrevivência sem progressão radiológica em pacientes com cancro de próstata quimiorresistente sem quimioterapia; contudo, o orteronel não melhorou a sobrevivência global (o ponto final primário). Segundo o Dr. Ronald de Wit, Professor, Departamento de Oncologia Médica, Centro Médico da Universidade Erasmus de Roterdão, Países Baixos, o ensaio ELM-PC 5 também mostrou que orteronel melhorou a sobrevivência radiologicamente sem progressão, mas não a sobrevivência global; análises subsequentes do subgrupo do ensaio mostraram que a sobrevivência parecia melhorar na população não europeia/norte-americana do estudo ELM-PC 4, enquanto que a sobrevivência global Não foram observadas diferenças regionais. orteronel é um inibidor selectivo reversível de investigação da enzima não esteróide 17, 20 de clivagem, cuja actividade é upregulada em doentes com cancro da próstata resistente aos destrutivos. O ensaio ELM-PC 4 incluiu 1560 doentes sem quimioterapia e sem opiáceos com cancro da próstata destrutivo metastásico de 43 países diferentes que foram aleatorizados para receber orteronel 400 mg duas vezes por dia em combinação com prednisona 5 mg duas vezes por dia ou placebo + prednisona numa proporção de 1:1. Os principais pontos finais do ensaio foram a sobrevivência sem progressão e a sobrevivência global, tal como indicado pela imagem. Um quinto dos pacientes interromperam o tratamento às 12 semanas de tratamento com orteronel, com uma maior incidência de eventos adversos no grupo orteronel. 30% das interrupções foram devidas a eventos adversos, sendo a fadiga a causa mais comum. Outros efeitos secundários comuns incluíam eventos adversos gastrointestinais (náuseas, vómitos, diarreia), fadiga, fraqueza, doença cardíaca, e aumento dos níveis de lipase e amilase. O estudo randomizado S0925 do Southwest Oncology Group (SWOG) incluiu 211 doentes com cancro da próstata sensível à hormona metastática e concluiu que a adição de cetumumab (um fármaco monoclonal de investigação que actua sobre o receptor do factor de crescimento do tipo 1 da insulina (IGF-1R)) à bicalutamida e à hormona luteinizante que liberta a hormona agonista androgénica, em comparação com a monoterapia de privação androgénica, não foi eficaz. (IGF-1R)) não conseguiu atingir o ponto final primário do ensaio (níveis indetectáveis de PSA, por exemplo ≤ 0,2 ng/nL). Na semana 28, a proporção de doentes que atingiram níveis indetectáveis de PSA era de 40% no grupo de sitosterol-plus e 32,4% no grupo de privação de androgénio. A proporção de doentes com hiperglicemia de grau 1, 2 e 3 foi de 27,7%, 14,9% e 7,9% no grupo cetomax-plus e 7,7%, 0% e 0% no grupo de privação de androgénio, respectivamente.