Sofosbuvir Sofosbuvir, um novo medicamento desenvolvido por Gilead para o tratamento da hepatite crónica C, foi aprovado pela US Food and Drug Administration para comercialização nos EUA a 6 de Dezembro de 2013 e pela Agência Europeia de Medicamentos para comercialização nos países da UE a 16 de Janeiro de 2014. O medicamento ainda não está disponível na China e só pode ser obtido em hospitais estrangeiros.
É o primeiro medicamento a tratar com segurança e eficácia certos tipos de hepatite C sem a necessidade de uma combinação de interferões. Os ensaios clínicos demonstraram uma taxa de resposta virológica global sustentada de 90% para a droga em combinação com interferão peguilado e ribavirina para a hepatite 1 e 4; 89%-95% SVR para a droga em combinação com ribavirina para a hepatite 2; e 61%-63% SVR para a droga em combinação com ribavirina para a hepatite tipo 3 C. Vale a pena notar que os ensaios clínicos de Sofosbuvir também incluíram alguns pacientes com cirrose em combinação com hepatite C, e a eficácia também foi significativa.
A controversa reforma dos cuidados de saúde nos EUA foi atirada para outro dilema pelos novos comprimidos de sofosbuvir para a hepatite C. Alguns estados, incluindo o Oregon, estão a procurar formas de limitar a disponibilidade do medicamento devido à sua incapacidade de enfrentar os desafios em matéria de despesas de saúde, e a expansão do Medicaid proposta pelo Presidente Barack Obama no pacote de reforma dos cuidados de saúde tem sido significativamente minada como resultado.
Dosagem
Tomar um comprimido de 400mg por dia com o estômago vazio ou com uma refeição. (Pode ser dada em combinação com ribavirina ou em combinação com ribavirina + interferão peguilado para o tratamento da hepatite crónica C)
Forma de dosagem
Por comprimido: 400mg.
Contra-indicações
Quando o Sofosbuvir é utilizado em combinação com interferon-alfa peguilado + ribavirina, ou apenas em combinação com ribavirina, todas as contra-indicações ao interferon-alfa peguilado e/ou ribavirina também se aplicam à terapia de combinação de Sofosbuvir.
Sofosbuvir em combinação com interferon-alfa peguilado + ribavirina, ou Sofosbuvir sozinho em combinação com ribavirina, deve ser contra-indicado em mulheres grávidas e homens cujos parceiros estão grávidos devido ao potencial de malformações congénitas ou nados-mortos.
Indicações e utilizações
O sofosbuvir é um análogo nucleotídico do vírus da hepatite C, inibidor da polimerase NS5B, indicado como um componente combinado em regimes antivirais para o tratamento da infecção crónica da hepatite C.
O Sofosbuvir demonstrou ser eficaz no tratamento de indivíduos com genótipo 1, 2, 3 ou 4 hepatite C, incluindo indivíduos com carcinoma hepatocelular que satisfazem os critérios de Milão e aguardam transplante hepático, e indivíduos com co-infecção do HCV/HIV-1.
Avisos e Precauções
Gravidez: a Ribavirina tem o potencial de causar malformações congénitas ou nados-mortos no feto, e o interferão tem demonstrado causar abortos espontâneos em estudos com animais. Por conseguinte, as pacientes do sexo feminino que tomam este medicamento e os cônjuges dos pacientes do sexo masculino devem evitar a gravidez. Antes de iniciar o tratamento, as pacientes devem ter um teste de gravidez negativo, ter utilizado pelo menos dois métodos não hormonais de contracepção, e ter um teste de gravidez mensal.
Reacções adversas
As reacções adversas conhecidas mais comuns ao sofosbuvir em combinação com ribavirina são dor de cabeça e mal-estar; as reacções adversas conhecidas mais comuns ao sofosbuvir em combinação com interferon-alfa peguilado e ribavirina incluem mal-estar, dor de cabeça, náuseas, insónia e anemia.
Interacções medicamentosas
Potentes indutores de glicoproteínas intestinais podem alterar as concentrações plasmáticas de Sofosbuvir. Para interacções medicamentosas, consultar o folheto completo do medicamento antes de o utilizar.
Utilização em populações especiais
Pacientes com co-infecção HCV/HIV-1: a segurança e eficácia deste medicamento foi confirmada em estudos. Pacientes com carcinoma hepatocelular à espera de transplante hepático: a segurança e eficácia deste medicamento foi investigada. O medicamento está disponível no Reino Unido e nos EUA mas ainda não na China. Os clientes domésticos que desejem adquirir o medicamento podem procurar assistência junto de uma importante cadeia de farmácias dos EUA.