O aborto espontâneo é definido como um aborto espontâneo
A prevalência é de aproximadamente 1% com três ou mais abortos espontâneos, e mesmo após exame médico detalhado, a causa do aborto espontâneo é desconhecida em metade dos casais. Os abortos recorrentes estão associados a um mau prognóstico e têm um impacto psicológico na mulher grávida e na sua família, pelo que precisam de ser activamente avaliados e tratados, mas não existe um tratamento eficaz para esta condição. A progesterona é importante para manter a gravidez, uma vez que melhora o estado endometrial e facilita a implantação do embrião, e é segregada pelo corpus luteum no início da gravidez e fornecida pela placenta entre as 8 e 12 semanas de gestação. Por conseguinte, é clinicamente importante explorar a eficácia da progesterona no aborto recorrente. Um recente ensaio clínico multicêntrico, duplo-cego e randomizado controlado conduzido por Coomarasamy et al. na Faculdade de Medicina da Universidade de Birmingham, Reino Unido, sugeriu que as preparações de progesterona administradas no início da gravidez não aumentavam o risco de malformação fetal, mas não melhoravam as taxas de nascimento vivo neonatal ou os resultados perinatais em pacientes com abortos recorrentes de origem desconhecida, e foi recentemente publicado no NEnglJMed. Os casos foram obtidos em 36 hospitais no Reino Unido e 9 hospitais nos Países Baixos. Critérios de inclusão: abortos recorrentes de origem desconhecida aos 18-39 anos de idade com um potencial de procriação. Critérios de exclusão: incapacidade de conceber no último 1 ano, síndrome antifosfolipídica, morfologia uterina anormal, anomalias cromossómicas no casal, combinação de doenças subjacentes como diabetes ou doença da tiróide e lúpus eritematoso sistémico, terapia anticoagulante e outras contra-indicações à utilização de progestagénio. Após confirmação positiva inicial da gravidez na urina (<6 semanas de gestação), aqueles com abortos recorrentes foram aleatorizados em dois grupos: o grupo de teste recebeu 400mg de gel de progesterona vaginal duas vezes por dia e o grupo de controlo recebeu placebo até às 12 semanas de gestação. Os indicadores primários eram a taxa de nascimento vivo após 24 semanas de gestação, os indicadores secundários eram o saco gestacional visível às 6-8 semanas de gestação, o batimento cardíaco fetal visível às 12 semanas de gestação, e o batimento cardíaco gestacional visível às 12 semanas de gestação.
Os indicadores secundários são a semana gestacional do aborto e parto antes das 24 semanas de gestação, a taxa de sobrevivência a 28 dias pós-parto, e as malformações congénitas. Indicadores de avaliação perinatal: pré-eclâmpsia, ruptura prematura de membranas, pequenos para bebés em idade gestacional, hemorragia pré-natal, modo de parto e peso ao nascimento do recém-nascido, PH da artéria umbilical, pontuação de Apgar e utilização de suporte de whistler. De 23 de Junho de 2010 a 23 de Outubro de 2013, um total de 836 mulheres concebidas espontaneamente, no grupo da progesterona
404 e 432 no grupo placebo, com uma taxa de seguimento de 98,8%. A taxa de nascimento vivo foi de 65,8% no grupo da progesterona e de 63,3% no grupo de controlo. A taxa de gravidez (6 a 8 semanas), taxa de gravidez persistente (>
Não houve diferenças na taxa de gravidez (6-8 semanas), taxa de gravidez persistente (>12 semanas) e gravidez ectópica, aborto, nado-morto e resultado perinatal entre os dois grupos. 533 gestações foram entregues após 24 semanas em ambos os grupos, com uma taxa de entrega antes das 34 semanas de idade de 3,8% no grupo da progesterona e 3,7% no grupo do placebo, sem diferença significativa na incidência de eventos adversos de gravidez entre os dois grupos. A incidência global de malformações neonatais foi de 3,5%, 3,0% no grupo da progesterona e 4,0% no grupo do placebo. Não houve diferenças estatisticamente significativas nas complicações perinatais entre os dois grupos. Estudos anteriores mostraram que a progesterona intramuscular é mais eficaz, mas estudos controlados mostraram que as preparações de progesterona vaginal são tão eficazes como a intramuscular na redução do risco de nascimento prematuro e são fáceis de usar. Portanto, em casos de aborto recorrente inexplicável, os preparados de progesterona dados no início da gravidez, embora seguros e sem aumentar o risco de malformações fetais, não melhoram as taxas de nascimento vivo ou os resultados perinatais.